通过 PTH 测量提高小儿甲状腺切除术的安全性
2021年1月4日 更新者：Analía Freire、Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires
实施甲状腺切除术中/术后 PTH 测量以提高儿科患者的术后安全性
我们实施了先前报告的算法，该算法基于具有选定截止值的术后 PTH 测量值，既可以预测甲状腺切除术后甲状旁腺低钙血症，也可以指导术后管理。
该研究的目的是评估该策略是否有助于减少低钙血症、术后钙取样和住院时间。
研究概览
详细说明
66 名患者被纳入分析。 根据他们的术中 PTH 测定，根据术后甲状旁腺功能减退症的风险对患者进行分类，并立即接受钙和维生素 D1-25 补充治疗（高风险）或分配到临床控制和常规钙采样（低风险）风险）。 将这些治疗方法的结果和总体结果与对照组的结果和总体结果进行比较，对照组在 TCa 水平低于正常水平时开始治疗。
在高危亚组 (n=30) 中，5 名患者在最初 24 小时内出现低钙血症。 与高危对照组相比，低钙血症的发生率从 100% 降至 17% (p<0.001)，中位住院时间从 6 天降至 3 天 (p<0.001)。
在低风险亚组 (n=36) 中，28 名患者血钙正常，钙采样明显减少 (p<0.001)。 八名患者有低钙血症；其中 7 例需要颈清扫术，这是与术后甲状旁腺功能减退症相关的唯一危险因素（RR：2.1 [CI 95% 1.4-3.1]， P<0.001)。
与对照组相比，低钙血症的总体发生率降低了 58%。
这种方法通过减少儿科患者甲状腺切除术后低钙血症的发生率和住院时间来提高患者的安全性。 预防性补钙似乎对接受颈清扫术的患者更有益。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 19年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入了 2014 年 1 月至 2020 年 4 月期间在阿根廷布宜诺斯艾利斯的 de Niños Ricardo Gutiérrez 医院接受全甲状腺切除术的所有 2 至 19 岁患者。
排除标准是患有已知甲状旁腺功能亢进症或甲状旁腺功能减退症、肾功能衰竭的患者，以及服用已知会影响 TCa、PTH 或维生素 D 水平的药物（奥曲肽、口服糖皮质激素、利尿剂和抗癫痫药）或任何其他可能干扰钙代谢的疾病的患者。
描述
纳入标准：
- 2014 年 1 月至 2020 年 4 月期间接受甲状腺全切除术的患者
排除标准：
- 已知患有甲状旁腺功能亢进症或甲状旁腺功能减退症、肾功能衰竭的患者，以及服用已知会影响 TCa、PTH 或维生素 D 水平的药物（奥曲肽、口服糖皮质激素、利尿剂和抗癫痫药）或任何其他可能干扰钙代谢的疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲状腺切除术后生化性低钙血症
大体时间：甲状腺切除术后48小时
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总钙水平 < 8 mg/dl
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甲状腺切除术后48小时
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甲状腺切除术后症状性低钙血症
大体时间：48小时甲状腺切除术
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体征 o 低钙血症的症状（Chvostek 或 Trousseau 体征、刺痛、麻木、肌肉痉挛、痉挛、手足抽搐或癫痫发作
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48小时甲状腺切除术
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲状腺切除术后住院天数
大体时间：甲状腺切除术后最多 15 天
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患者需要住院的天数（高危人群）
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甲状腺切除术后最多 15 天
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钙取样次数
大体时间：甲状腺切除术后48小时
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为控制血清钙水平而进行的静脉穿刺次数（低风险组）
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甲状腺切除术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月28日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月4日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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