Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение безопасности детской тиреоидэктомии с помощью измерения ПТГ

4 января 2021 г. обновлено: Analía Freire, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Внедрение измерения ПТГ интра/после тиреоидэктомии для повышения послеоперационной безопасности у педиатрических пациентов

Мы внедрили ранее опубликованный алгоритм, основанный на интра-послеоперационных измерениях ПТГ с выбранными пороговыми значениями, как для прогнозирования гипопаратиреоидной гипокальциемии после тиреоидэктомии, так и для руководства послеоперационным ведением. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить, была ли эта стратегия полезной для уменьшения гипокальциемии, послеоперационного забора кальция и продолжительности госпитализации.

Обзор исследования

Подробное описание

В анализ были включены 66 пациентов. Основываясь на их интраоперационных определениях ПТГ, пациенты были классифицированы в соответствии с их послеоперационным риском гипопаратиреоза и были либо немедленно пролечены добавками кальция и витамина D1-25 (высокий риск), либо были назначены для клинического контроля и рутинного отбора проб кальция (низкий риск). риск). Исходы и общие результаты этих терапевтических подходов сравнивали с результатами контрольной группы, начавшей лечение, когда уровни ТСа упали ниже нормы.

В подгруппе высокого риска (n=30) у пяти пациентов гипокальциемия развилась в течение первых 24 часов. По сравнению с контрольной подгруппой высокого риска частота гипокальциемии снизилась со 100% до 17% (р<0,001), а медиана продолжительности госпитализации — с 6 до 3 дней (р<0,001).

В подгруппе низкого риска (n=36) у 28 пациентов сохранялась нормокальциемия при значительно меньшем количестве образцов кальция (p<0,001). У восьми пациентов была гипокальциемия; 7 из них потребовали рассечения шеи, что было единственным фактором риска, связанным с послеоперационным гипопаратиреозом (ОР: 2,1 [ДИ 95% 1,4-3,1], Р<0,001).

По сравнению с контрольной группой общая частота гипокальциемии снизилась на 58 %.

Этот подход повысил безопасность пациентов за счет снижения частоты гипокальциемии и продолжительности госпитализации после тиреоидэктомии у детей. Профилактическое добавление кальция, по-видимому, более полезно для пациентов, перенесших диссекцию шеи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены все пациенты в возрасте от 2 до 19 лет, перенесшие тотальную тиреоидэктомию в больнице имени Ниньоса Рикардо Гутьерреса в Буэнос-Айресе, Аргентина, в период с января 2014 года по апрель 2020 года. Критериями исключения были пациенты с известным гипер- или гипопаратиреозом, почечной недостаточностью, а также те, кто принимал лекарства, которые, как известно, влияют на уровень трициклина, паратгормона или витамина D (октреотид, пероральные глюкокортикоиды, диуретики и противоэпилептические средства) или любое другое состояние, которое могло повлиять на метаболизм кальция.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие тотальную тиреоидэктомию в период с января 2014 г. по апрель 2020 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известным гипер- или гипопаратиреозом, почечной недостаточностью, а также те, кто принимает лекарства, которые, как известно, влияют на уровни TCa, ПТГ или витамина D (октреотид, пероральные глюкокортикоиды, диуретики и противоэпилептические средства), или любые другие состояния, которые могут нарушать метаболизм кальция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение биохимической гипокальциемии после тиреоидэктомии
Временное ограничение: Через 48 часов после тиреоидэктомии
общий уровень кальция < 8 мг/дл
Через 48 часов после тиреоидэктомии
Возникновение симптоматической гипокальциемии после тиреоидэктомии
Временное ограничение: 48 часов после тиреоидэктомии
Признаки или симптомы гипокальциемии (симптомы Хвостека или Труссо, покалывание, онемение, мышечные судороги, спазмы, тетания или судороги)
48 часов после тиреоидэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дней госпитализации после тиреоидэктомии
Временное ограничение: до 15 дней после тиреоидэктомии
количество дней, в течение которых пациент нуждается в госпитализации (группа высокого риска)
до 15 дней после тиреоидэктомии
количество проб кальция
Временное ограничение: Через 48 часов после тиреоидэктомии
количество венепункций, выполненных для контроля уровня кальция в сыворотке (группа низкого риска)
Через 48 часов после тиреоидэктомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEI 19.27

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться