Mejora de la seguridad en la tiroidectomía pediátrica mediante mediciones de PTH
Implementación de la Medición de PTH Intra/Post Tiroidectomía para Mejorar la Seguridad Post Quirúrgica en Pacientes Pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta y seis pacientes fueron incluidos en el análisis. Con base en sus determinaciones intraoperatorias de PTH, los pacientes fueron clasificados de acuerdo con su riesgo de hipoparatiroidismo posquirúrgico y fueron tratados inmediatamente con suplementos de calcio y vitamina D1-25 (alto riesgo) o asignados a control clínico y muestreo de calcio de rutina (bajo riesgo). riesgo). Los resultados y los resultados generales de estos enfoques terapéuticos se compararon con los de un grupo de control, que comenzó el tratamiento cuando los niveles de TCa cayeron por debajo de lo normal.
En el subgrupo de alto riesgo (n=30) cinco pacientes presentaron hipocalcemia dentro de las primeras 24 horas. En comparación con el subgrupo de control de alto riesgo, la incidencia de hipocalcemia se redujo del 100 % al 17 % (p<0,001) y la duración media de la hospitalización de 6 a 3 días (p<0,001).
En el subgrupo de bajo riesgo (n=36), 28 pacientes permanecieron normocalcémicos con una muestra de calcio significativamente menor (p<0,001). Ocho pacientes tenían hipocalcemia; 7 de ellos requirieron disección de cuello, que fue el único factor de riesgo relacionado con hipoparatiroidismo posquirúrgico (RR: 2,1 [IC 95% 1,4-3,1], p<0,001).
En comparación con el grupo de control, la incidencia general de hipocalcemia se redujo en un 58 %.
Este enfoque mejoró la seguridad del paciente al reducir la aparición de hipocalcemia y la duración de la hospitalización después de la tiroidectomía en pacientes pediátricos. La suplementación preventiva con calcio parece ser más beneficiosa en pacientes sometidos a disección de cuello.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intervenidos de tiroidectomía total entre enero de 2014 y abril de 2020
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hiper o hipoparatiroidismo conocido, insuficiencia renal y aquellos que toman medicamentos que se sabe que afectan los niveles de TCa, PTH o vitamina D (octreotida, glucocorticoides orales, diuréticos y antiepilépticos), o cualquier otra condición que pueda interferir con el metabolismo del calcio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipocalcemia bioquímica posterior a la tiroidectomía.
Periodo de tiempo: 48 horas postiroidectomia
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nivel de calcio total < 8 mg/dl
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48 horas postiroidectomia
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Ocurrencia de hipocalcemia sintomática post tiroidectomía
Periodo de tiempo: 48 horas postiroidectomia
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Signos o síntomas de hipocalcemia (signos de Chvostek o Trousseau, hormigueo, entumecimiento, calambres musculares, espasmos, tetania o convulsiones
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48 horas postiroidectomia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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días de hospitalización tras tiroidectomía
Periodo de tiempo: hasta 15 días después de la tiroidectomía
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número de días que el paciente necesita hospitalización (grupo de alto riesgo)
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hasta 15 días después de la tiroidectomía
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número de muestras de calcio
Periodo de tiempo: 48 horas postiroidectomia
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número de venopunciones realizadas para controlar el nivel de calcio sérico (grupo de bajo riesgo)
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48 horas postiroidectomia
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (ACTUAL)
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