Turvallisuuden parantaminen lasten kilpirauhasen poistossa PTH-mittauksilla
PTH-mittauksen toteuttaminen Intra/post Kilpirauhasen poisto leikkausturvallisuuden parantamiseksi lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Analyysissä oli mukana kuusikymmentäkuusi potilasta. Leikkauksensisäisten PTH-määritysten perusteella potilaat luokiteltiin leikkauksen jälkeisen hypoparatyreoosiriskinsä mukaan ja heille joko annettiin välittömästi kalsium- ja D1-25-vitamiinilisää (suuri riski) tai heidät määrättiin kliiniseen kontrolliin ja rutiininomaiseen kalsiumnäytteenottoon (matala riski). Näiden terapeuttisten lähestymistapojen tuloksia ja kokonaistuloksia verrattiin kontrolliryhmän tuloksiin, jotka aloitettiin hoidon aikana, kun TCa-tasot laskivat normaalin alapuolelle.
Korkean riskin alaryhmässä (n=30) viidellä potilaalla esiintyi hypokalsemiaa ensimmäisen 24 tunnin aikana. Verrattuna korkean riskin kontrollialaryhmään hypokalsemian ilmaantuvuus laski 100 %:sta 17 %:iin (p<0,001) ja sairaalahoidon keston mediaani 6 päivästä 3 päivään (p<0,001).
Matalan riskin alaryhmässä (n=36) 28 potilasta pysyi normaalikalsemiassa merkittävästi vähemmän kalsiumnäytteitä (p<0,001). Kahdeksalla potilaalla oli hypokalsemia; Heistä 7 vaati kaulan dissektiota, joka oli ainoa riskitekijä leikkauksen jälkeiseen hypoparatyreoosiin (RR: 2,1 [CI 95 % 1,4-3,1], P < 0,001).
Verrokkiryhmään verrattuna hypokalsemian yleinen ilmaantuvuus väheni 58 %.
Tämä lähestymistapa paransi potilaiden turvallisuutta vähentämällä hypokalsemian esiintymistä ja sairaalahoidon kestoa kilpirauhasen poiston jälkeen lapsipotilailla. Ennaltaehkäisevä kalsiumlisä näyttää olevan hyödyllisempää potilailla, joille tehdään niskaleikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto tammikuun 2014 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tiedetään olevan hyper- tai hypoparatyreoosi, munuaisten vajaatoiminta ja jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan TCa-, PTH- tai D-vitamiinitasoihin (oktreotidi, suun kautta otettavat glukokortikoidit, diureetit ja epilepsialääkkeet) tai mikä tahansa muu sairaus, joka saattaa häiritä kalsiumin aineenvaihduntaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallinen hypokalsemia kilpirauhasen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia kilpirauhasen poiston jälkeen
|
kokonaiskalsiumtaso < 8 mg/dl
|
48 tuntia kilpirauhasen poiston jälkeen
|
|
Oireinen hypokalsemia kilpirauhasen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia kilpirauhasen poiston jälkeen
|
Hypokalsemian oireet (Chvostek- tai Trousseau-merkit, pistely, tunnottomuus, lihaskrampit, kouristukset, tetania tai kouristukset
|
48 tuntia kilpirauhasen poiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoitopäiviä kilpirauhasen poiston jälkeen
Aikaikkuna: jopa 15 päivää kilpirauhasen poiston jälkeen
|
päivien lukumäärä, jolloin potilas tarvitsee sairaalahoitoa (korkean riskin ryhmä)
|
jopa 15 päivää kilpirauhasen poiston jälkeen
|
|
kalsiumnäytteiden lukumäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia kilpirauhasen poiston jälkeen
|
seerumin kalsiumtason kontrolloimiseksi tehtyjen laskimopunktioiden määrä (alhainen riskiryhmä)
|
48 tuntia kilpirauhasen poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI 19.27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .