- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04690842
PTH 측정을 통한 소아 갑상선 절제술의 안전성 향상
소아 환자의 수술 후 안전성을 향상시키기 위한 갑상선 절제술 내/후 PTH 측정 구현
연구 개요
상세 설명
66명의 환자가 분석에 포함되었습니다. 수술 중 부갑상샘호르몬 측정에 기초하여, 환자는 수술 후 부갑상샘기능저하증 위험에 따라 분류되었고 칼슘 및 비타민 D1-25 보충으로 즉시 치료를 받거나(고위험) 임상 통제 및 일상적인 칼슘 샘플링(낮은 위험). 이러한 치료적 접근법의 결과 및 전반적인 결과를 TCa 수치가 정상 이하로 떨어졌을 때 치료를 시작한 대조군의 결과와 비교했습니다.
고위험군(n=30)에서 5명의 환자가 처음 24시간 이내에 저칼슘혈증을 보였습니다. 고위험 대조군 하위군과 비교하여 저칼슘혈증 발생률은 100%에서 17%로 떨어졌고(p<0.001) 입원 기간 중앙값은 6일에서 3일로 떨어졌습니다(p<0.001).
저위험군(n=36)에서 28명의 환자는 유의하게 적은 칼슘 샘플링으로 정상칼슘혈증을 유지했습니다(p<0.001). 8명의 환자는 저칼슘혈증이 있었고; 그 중 7명은 경부 박리가 필요했는데, 이는 수술 후 부갑상선기능저하증과 관련된 유일한 위험 인자였습니다(RR: 2.1 [CI 95% 1.4-3.1], P<0.001).
대조군에 비해 저칼슘혈증의 전체 발생률은 58% 감소했습니다.
이 접근법은 소아 환자에서 갑상선 절제술 후 저칼슘혈증의 발생과 입원 기간을 줄임으로써 환자의 안전을 향상시켰습니다. 예방적 칼슘 보충은 경부 절제술을 받는 환자에게 더 유익한 것으로 보입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2014년 1월부터 2020년 4월까지 갑상선 전절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 부갑상선기능항진증 또는 부갑상선기능저하증, 신부전, TCa, PTH 또는 비타민 D 수치에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(옥트레오타이드, 경구 글루코코르티코이드, 이뇨제 및 항간질제) 또는 칼슘 대사를 방해할 수 있는 기타 상태가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 절제술 후 생화학적 저칼슘혈증 발생
기간: 갑상선 절제술 후 48시간
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총 칼슘 수치 < 8mg/dl
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갑상선 절제술 후 48시간
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갑상선 절제술 후 증상이 있는 저칼슘혈증
기간: 갑상선 절제술 후 48시간
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저칼슘혈증의 징후 o 증상(Chvostek 또는 Trousseau 징후, 따끔거림, 무감각, 근육 경련, 경련, 강직 또는 발작
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갑상선 절제술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 절제술 후 입원 일수
기간: 갑상선 절제술 후 최대 15일
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입원이 필요한 일수(고위험군)
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갑상선 절제술 후 최대 15일
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칼슘 샘플링 횟수
기간: 갑상선 절제술 후 48시간
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혈청 칼슘 수치를 조절하기 위해 수행된 정맥 천자 횟수(저위험 그룹)
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갑상선 절제술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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