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PTH 측정을 통한 소아 갑상선 절제술의 안전성 향상

2021년 1월 4일 업데이트: Analía Freire, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

소아 환자의 수술 후 안전성을 향상시키기 위한 갑상선 절제술 내/후 PTH 측정 구현

우리는 갑상선 절제술 후 부갑상샘 저칼슘혈증을 예측하고 수술 후 관리를 안내하기 위해 선택된 컷오프 값으로 수술 후 PTH 측정을 기반으로 이전에 보고된 알고리즘을 구현했습니다. 이 연구의 목적은 이 전략이 저칼슘혈증, 수술 후 칼슘 샘플링 및 입원 기간을 줄이는 데 유용한지 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

66명의 환자가 분석에 포함되었습니다. 수술 중 부갑상샘호르몬 측정에 기초하여, 환자는 수술 후 부갑상샘기능저하증 위험에 따라 분류되었고 칼슘 및 비타민 D1-25 보충으로 즉시 치료를 받거나(고위험) 임상 통제 및 일상적인 칼슘 샘플링(낮은 위험). 이러한 치료적 접근법의 결과 및 전반적인 결과를 TCa 수치가 정상 이하로 떨어졌을 때 치료를 시작한 대조군의 결과와 비교했습니다.

고위험군(n=30)에서 5명의 환자가 처음 24시간 이내에 저칼슘혈증을 보였습니다. 고위험 대조군 하위군과 비교하여 저칼슘혈증 발생률은 100%에서 17%로 떨어졌고(p<0.001) 입원 기간 중앙값은 6일에서 3일로 떨어졌습니다(p<0.001).

저위험군(n=36)에서 28명의 환자는 유의하게 적은 칼슘 샘플링으로 정상칼슘혈증을 유지했습니다(p<0.001). 8명의 환자는 저칼슘혈증이 있었고; 그 중 7명은 경부 박리가 필요했는데, 이는 수술 후 부갑상선기능저하증과 관련된 유일한 위험 인자였습니다(RR: 2.1 [CI 95% 1.4-3.1], P<0.001).

대조군에 비해 저칼슘혈증의 전체 발생률은 58% 감소했습니다.

이 접근법은 소아 환자에서 갑상선 절제술 후 저칼슘혈증의 발생과 입원 기간을 줄임으로써 환자의 안전을 향상시켰습니다. 예방적 칼슘 보충은 경부 절제술을 받는 환자에게 더 유익한 것으로 보입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년 1월부터 2020년 4월까지 아르헨티나 부에노스아이레스의 Niños Ricardo Gutiérrez 병원에서 갑상선 전절제술을 받은 2세에서 19세 사이의 모든 환자가 포함되었습니다. 제외 기준은 알려진 부갑상선기능항진증 또는 부갑상선기능저하증, 신부전, TCa, PTH 또는 비타민 D 수준에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(옥트레오타이드, 경구 글루코코르티코이드, 이뇨제 및 항간질제) 또는 칼슘 대사를 방해할 수 있는 기타 상태를 가진 환자였습니다.

설명

포함 기준:

  • 2014년 1월부터 2020년 4월까지 갑상선 전절제술을 받은 환자

제외 기준:

  • 부갑상선기능항진증 또는 부갑상선기능저하증, 신부전, TCa, PTH 또는 비타민 D 수치에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(옥트레오타이드, 경구 글루코코르티코이드, 이뇨제 및 항간질제) 또는 칼슘 대사를 방해할 수 있는 기타 상태가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선 절제술 후 생화학적 저칼슘혈증 발생
기간: 갑상선 절제술 후 48시간
총 칼슘 수치 < 8mg/dl
갑상선 절제술 후 48시간
갑상선 절제술 후 증상이 있는 저칼슘혈증
기간: 갑상선 절제술 후 48시간
저칼슘혈증의 징후 o 증상(Chvostek 또는 Trousseau 징후, 따끔거림, 무감각, 근육 경련, 경련, 강직 또는 발작
갑상선 절제술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선 절제술 후 입원 일수
기간: 갑상선 절제술 후 최대 15일
입원이 필요한 일수(고위험군)
갑상선 절제술 후 최대 15일
칼슘 샘플링 횟수
기간: 갑상선 절제술 후 48시간
혈청 칼슘 수치를 조절하기 위해 수행된 정맥 천자 횟수(저위험 그룹)
갑상선 절제술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEI 19.27

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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