- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04692142
Křížový randomizovaný pokus srovnávající dvě vyučovací metody
Srovnání různých asynchronních výukových metod v pregraduálním ortodontickém kurzu: Crossover Randomized Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design: Studie byla navržena jako zkřížená klastrovaná randomizovaná studie, kde každá skupina/klastr fungoval jako jejich kontrola pro jejich výkon při učení a vnímání.
Místo: College of Dentistry, Univerzita princů Sattam Bin Abdulaziz, Rijád, Saúdská Arábie.
Souhlasy: Etické schválení bylo získáno od oddělení vědeckého výzkumu na College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University, Alkharj, Rijád (etické schválení PSAU2020030). Před zahájením zkoušky byl od studentů získán písemný souhlas.
Účastníci: Studenti čtvrtého ročníku pregraduálního zubního lékařství zapsaní do preklinického ortodontického kurzu na Prince Sattam University byli pozváni k účasti ve studii. Studenti, kteří se do kurzu zapsali podruhé, byli vyloučeni, aby se zmírnila zaujatost spojená s předchozími zkušenostmi s výukou ortodontie. Velikost vzorku byla založena na celkovém počtu studentů registrovaných v kurzu v době studie.
Randomizace: Počítačem generovaná randomizace byla provedena za účelem rozdělení účastníků do jedné ze dvou skupin. Posloupnost náhodného přidělování byla před výzkumníky, kteří analyzovali výsledky, skryta. Účastníci v kontrolní skupině byli vyučováni prostřednictvím virtuální tradiční metody učení (VTL) s využitím živého video streamingu, zatímco účastníci intervenční skupiny byli vyučováni prostřednictvím metody virtuálního převráceného učení (VFL). Skupina VTL zahrnovala 16 studentů, zatímco skupina VFL zahrnovala 17 studentů. Termínem kontrolní skupina označujeme studenty, kteří studovali metodou formátu VTL napříč oběma obdobími. Termínem intervenční skupina také označujeme studenty, kteří studovali pomocí formátu VFL v obou obdobích.
Intervence: 4 přednášky byly předneseny asynchronně dvěma různými výukovými metodami, jak je uvedeno výše. Účastníci VFL monitorovali vzdálený přístup k zaznamenaným přednáškám po dobu jednoho týdne, po kterém následovaly 4 další online diskusní sezení v malých skupinách. Studenti obou skupin vzdáleně navštěvovali všechny předem nahrané a živé video virtuální přednášky.
Kola realizace intervence Intervence byla realizována ve 3 po sobě jdoucích týdnech. První přednáška (L1: Ortodoncie dospělých) proběhla v prvním týdnu. Před L1 byli všichni studenti požádáni, aby dokončili sadu formativních testů s výběrem otázek (MCQs), tj. Po předběžném testu byla přednáška účastníkům skupiny VTL poskytnuta pomocí pasivního online výukového formátu (živé video streaming). L1 byl také zaznamenán po získání ústního souhlasu od účastníků. Po skončení přednášky byli studenti požádáni, aby znovu absolvovali stejnou zkoušku před testem a vyplnili dotazník týkající se zkušeností s VTL.
Do 24 hodin po L1 měli účastníci VFL 7denní monitorovaný vzdálený přístup k nahrané přednášce L1 a byli vyučováni pomocí aktivního modelu výuky, označovaného jako VFL model. Stejně jako účastníci skupiny VTL byli i účastníci skupiny VFL požádáni o vyplnění příslušného předběžného testu.
Po vypršení vzdáleného přístupu k nahrané přednášce byli účastníci z VFL pozváni k účasti na diskusních relacích po přednášce. Pro zvýšení efektivity diskuse po přednášce byli účastníci náhodně rozděleni do dvou menších podskupin a stejný lektor vedl diskuse pro každou skupinu zvlášť. Na konci každého diskusního sezení byli účastníci požádáni, aby znovu absolvovali předběžný test L1 a kompletní dotazník týkající se jejich zkušeností s VFL.
Po diskuzi malé skupiny dostali účastníci VFL 30minutovou přestávku před začátkem druhé přednášky na téma Ortognátní chirurgie (L2). Zásah byl však překročen; proto kohorta VFL v týdnu 1 působila jako kontrolní skupina při výuce L2 a naopak. Byl přijat stejný protokol výukových modelů, které byly aplikovány v týdnu 1.
Účastníci obou skupin byli vyučováni stejným instruktorem za použití stejných materiálů, bez ohledu na vyučovací metody. Přednášky probíhaly na stejné prezentační platformě (PowerPoint, Microsoft Corp, Redmond, WA) a stejné virtuální výukové platformě (software pro živé vysílání Zoom – Zoom Video Communications, Inc, San Jose, Kalifornie, verze 5.4.3). Délka každé přednášky byla 60 minut, diskuse po přednášce v designu VFL trvala 15 minut. Výsledky učení byly založeny na vzdělávacích cílech a výsledcích každé přednášky, které byly v souladu s tím, co specifikuje Národní komise pro akademickou akreditaci a hodnocení v Saúdské Arábii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Al Kharjah, Saudská arábie
- Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti čtvrtého ročníku bakalářského studia se zapsali do kurzu na Saudi Dental College.
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří jsou do kurzu zapsáni podruhé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pasivní online
Před L1 budou všichni studenti požádáni, aby dokončili sadu otázek s výběrem odpovědí (MCQ), formativní zkoušku (tj.
předtest).
Po absolvování testu bude přednáška účastníkům PG poskytnuta pomocí pasivního online výukového formátu po dobu 60 minut (tj. živé video streaming).
Po absolvování přednášky budou studenti požádáni, aby zopakovali stejnou předtestovou zkoušku a vyplnili dotazník týkající se jejich zkušeností s vyučovacími metodami.
|
Účastníci budou mít 7 dní monitorovaný vzdálený přístup k nahrané přednášce na ortodontické téma.
Po vypršení vzdáleného přístupu k nahrané přednášce budou účastníci z FG pozváni k účasti na diskusních relacích po přednášce.
Pro zvýšení efektivity výukové metody převrácené třídy bude kohorta FG náhodně pomocí počítačově generované randomizace rozdělena do dvou menších skupin, z nichž každá bude složena z poloviny kohorty FG.
Tentýž lektor bude moderovat diskuse pro každou skupinu zvlášť.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Převrácená učebna
Účastníci FG budou mít přístup k nahrané přednášce. a budou vyučováni pomocí modelu aktivní výuky známého jako model převrácené třídy. V tomto modelu budou mít účastníci 7denní monitorovaný vzdálený přístup k nahrané L1. Podobně jako u PG bude absolvování online formativní zkoušky před testem předběžným požadavkem pro přístup k publikované nahrané L1. Po vypršení vzdáleného přístupu k nahrané přednášce budou účastníci z FG pozváni k účasti na diskusních relacích po přednášce. Pro zvýšení efektivity výukové metody převrácené třídy bude kohorta FG náhodně pomocí počítačově generované randomizace rozdělena do dvou menších skupin, z nichž každá bude složena z poloviny kohorty FG. Tentýž lektor bude moderovat diskuse pro každou skupinu zvlášť. Po absolvování přednášky budou studenti požádáni, aby zopakovali stejný předtest L1 a vyplnili dotazník týkající se jejich zkušeností s vyučovacími metodami. |
Účastníci budou mít 7 dní monitorovaný vzdálený přístup k nahrané přednášce na ortodontické téma.
Po vypršení vzdáleného přístupu k nahrané přednášce budou účastníci z FG pozváni k účasti na diskusních relacích po přednášce.
Pro zvýšení efektivity výukové metody převrácené třídy bude kohorta FG náhodně pomocí počítačově generované randomizace rozdělena do dvou menších skupin, z nichž každá bude složena z poloviny kohorty FG.
Tentýž lektor bude moderovat diskuse pro každou skupinu zvlášť.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formativní zkouška
Časové okno: 7 dní
|
Před každou přednáškou studenti formálně (tj.
předtest).
Tyto otázky budou souviset s vyučovanými tématy a budou administrovány vzdáleně pomocí systému řízení výuky (Blackboard).
Po každé přednášce budou studenti požádáni, aby opakovali stejný předběžný test prostřednictvím tabule.
Tento formativní hodnotící test bude měřit studijní výsledky studentů.
Dva výzkumníci sestaví předtestové otázky, aby zajistili jejich obsahovou validitu a spolehlivost.
Platnost obsahu bude testována pomocí testovací matice a expertního úsudku.
Test spolehlivosti bude odhadnut pomocí mezihodnotitelské spolehlivosti.
Korelace větší než 0,7 bude považována za přijatelnou.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání dvou vyučovacích metod.
Časové okno: 7 dní
|
Na konci každé přednášky budou studenti požádáni, aby odpověděli na dotazník týkající se jejich zkušeností s vyučovacími metodami, které získali.
Budeme používat ověřený Web-Based Learning Environment Inventory (WELEI), vyvinutý Changem a Fisherem (2001).
Kromě demografické části se dotazník skládá z položek, které zachycují, jak studenti vnímají webové vzdělávací prostředí.
Pokud jde o metodu výuky převrácené třídy, zařadíme doplňující otázky upravené z předchozích studií, které zkoumaly, jak studenti vnímají převrácenou třídu (Johnson, 2013 a Butt, 2014).
Dotazník bude distribuován online prostřednictvím SurveyMonkey (San Mateo, Kalifornie, Spojené státy americké).
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fahad Alharbi, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PSAU2020030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací problémy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan
Klinické studie na Metoda výuky převrácené třídy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan