- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04692142
Uno studio randomizzato incrociato che confronta due metodi di insegnamento
Confronto tra diversi metodi di insegnamento asincrono in un corso di ortodonzia universitaria: una sperimentazione randomizzata incrociata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Design: Lo studio è stato progettato come uno studio randomizzato a cluster crossover in cui ciascun gruppo/cluster ha agito come controllo per le loro prestazioni di apprendimento e percezione.
Ambiente: College of Dentistry, Princes Sattam Bin Abdulaziz University, Riyadh, Arabia Saudita.
Consensi: l'approvazione etica è stata ottenuta dall'Unità di ricerca scientifica presso il College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University, Alkharj, Riyadh (approvazione etica PSAU2020030). Il consenso scritto è stato ottenuto dagli studenti prima di iniziare il processo.
Partecipanti: gli studenti di odontoiatria del quarto anno iscritti al corso preclinico di ortodonzia presso la Prince Sattam University sono stati invitati a partecipare allo studio. Gli studenti che si sono iscritti al corso per la seconda volta sono stati esclusi per ridurre il pregiudizio associato a precedenti esperienze di insegnamento ortodontico. La dimensione del campione era basata sul numero totale di studenti iscritti al corso al momento dello studio.
Randomizzazione: la randomizzazione generata dal computer è stata eseguita per assegnare i partecipanti a uno dei due gruppi. La sequenza di assegnazione casuale è stata nascosta ai ricercatori che hanno analizzato i risultati. Ai partecipanti al gruppo di controllo è stato insegnato attraverso il metodo di apprendimento tradizionale virtuale (VTL) utilizzando lo streaming video in diretta, mentre ai partecipanti al gruppo di intervento è stato insegnato attraverso il metodo di apprendimento capovolto virtuale (VFL). Il gruppo VTL comprendeva 16 studenti, mentre il gruppo VFL comprendeva 17 studenti. Usiamo il termine gruppo di controllo per riferirci agli studenti che hanno studiato utilizzando il metodo del formato VTL in entrambi i periodi. Usiamo anche il termine gruppo di intervento per riferirci agli studenti che hanno studiato utilizzando il formato VFL in entrambi i periodi.
Intervento: 4 lezioni sono state erogate in modo asincrono utilizzando due diverse modalità didattiche come sopra indicato. I partecipanti al VFL hanno monitorato l'accesso remoto alle lezioni registrate per una settimana, seguito da 4 ulteriori sessioni di discussione online in piccoli gruppi. Gli studenti di entrambi i gruppi hanno assistito da remoto a tutte le lezioni virtuali preregistrate e live-video.
Cicli di attuazione dell'intervento L'intervento è stato attuato in 3 settimane consecutive. La prima lezione (L1: Ortodonzia per adulti) è stata tenuta nella prima settimana. Prima della L1, a tutti gli studenti veniva chiesto di completare un esame formativo con domande a scelta multipla (MCQ) (ovvero, pre-test). Dopo il pre-test, la lezione è stata consegnata ai partecipanti del gruppo VTL utilizzando un formato di insegnamento online passivo (streaming live-video). L1 è stato registrato anche dopo aver ottenuto il consenso verbale dei partecipanti. Al termine della lezione, agli studenti è stato chiesto di sostenere nuovamente lo stesso esame pre-test e di completare un questionario riguardante l'esperienza VTL.
Entro 24 ore dopo L1, i partecipanti di VFL hanno avuto un accesso remoto monitorato per 7 giorni alla lezione registrata di L1 e sono stati istruiti utilizzando un modello di insegnamento attivo, denominato modello VFL. Come i partecipanti del gruppo VTL, ai partecipanti del gruppo VFL è stato chiesto di completare il relativo pre-test.
Alla scadenza dell'accesso remoto alla conferenza registrata, i partecipanti del VFL sono stati invitati a partecipare alle sessioni di discussione post-lezione. Per migliorare l'efficacia della discussione post-lezione, i partecipanti sono stati divisi casualmente in due sottogruppi più piccoli e lo stesso docente ha facilitato le discussioni separatamente per ciascun gruppo. Alla fine di ogni sessione di discussione, ai partecipanti è stato chiesto di sostenere nuovamente il pre-test di L1 e un questionario completo riguardante la loro esperienza VFL.
Dopo la sessione di discussione del piccolo gruppo, ai partecipanti del VFL è stata concessa una pausa di 30 minuti prima dell'inizio della seconda lezione relativa al tema della Chirurgia Ortognatica (L2). Tuttavia, l'intervento è stato scavalcato; quindi, la coorte di VFL nella settimana 1 ha agito come gruppo di controllo mentre insegnava L2 e viceversa. È stato adottato lo stesso protocollo di modelli didattici applicati nella settimana 1.
I partecipanti di entrambi i gruppi sono stati istruiti dallo stesso istruttore utilizzando gli stessi materiali, indipendentemente dai metodi di insegnamento. Le lezioni sono state tenute utilizzando la stessa piattaforma di presentazione (PowerPoint, Microsoft Corp, Redmond, WA) e la stessa piattaforma di apprendimento virtuale (software di streaming live Zoom - Zoom Video Communications, Inc, San Jose, California, versione 5.4.3). La durata di ogni lezione è stata di 60 minuti, mentre la discussione post-lezione nel progetto VFL è durata 15 minuti. I risultati dell'apprendimento si basavano sugli obiettivi e sui risultati di apprendimento di ciascuna lezione in linea con quanto specificato dalla Commissione nazionale per l'accreditamento e la valutazione accademici in Arabia Saudita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Al Kharjah, Arabia Saudita
- Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti del quarto anno iscritti al corso, in un college saudita di odontoiatria.
Criteri di esclusione:
- Studenti che si iscrivono al corso per la seconda volta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Passivo in linea
Prima della L1, a tutti gli studenti verrà chiesto di completare una serie di domande a scelta multipla (MCQ), esame formativo (es.
pre test).
Dopo il test, la lezione verrà consegnata ai partecipanti di PG utilizzando un formato di insegnamento online passivo per 60 minuti (ovvero, live-video streaming).
Al termine della lezione, agli studenti verrà chiesto di sostenere nuovamente lo stesso esame preliminare e completare il questionario riguardante la loro esperienza con i metodi di insegnamento.
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I partecipanti avranno accesso remoto monitorato per 7 giorni a una conferenza registrata su argomenti ortodontici.
Alla scadenza dell'accesso remoto alla lezione registrata, i partecipanti di FG saranno invitati a partecipare a sessioni di discussione post-lezione.
Per migliorare l'efficacia del metodo di insegnamento della classe capovolta, la coorte di FG sarà suddivisa in modo casuale, utilizzando la randomizzazione generata dal computer, in due gruppi più piccoli in cui ciascun gruppo sarà composto da metà della coorte FG.
Lo stesso docente modererà le discussioni per ciascun gruppo separatamente.
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SPERIMENTALE: Aula ribaltata
I partecipanti di FG avranno accesso a una conferenza registrata. e verranno insegnati utilizzando un modello di insegnamento attivo noto come modello di classe capovolta. In questo modello, i partecipanti avranno un accesso remoto monitorato per 7 giorni al L1 registrato. Analogamente a PG, il completamento dell'esame formativo pre-test online sarà requisito preliminare per accedere alla L1 registrata pubblicata. Alla scadenza dell'accesso remoto alla lezione registrata, i partecipanti di FG saranno invitati a partecipare a sessioni di discussione post-lezione. Per migliorare l'efficacia del metodo di insegnamento della classe capovolta, la coorte di FG sarà suddivisa in modo casuale, utilizzando la randomizzazione generata dal computer, in due gruppi più piccoli in cui ciascun gruppo sarà composto da metà della coorte FG. Lo stesso docente modererà le discussioni per ciascun gruppo separatamente. Al termine della lezione, agli studenti verrà chiesto di sostenere nuovamente lo stesso pre-test di L1 e completare il questionario riguardante la loro esperienza con i metodi di insegnamento. |
I partecipanti avranno accesso remoto monitorato per 7 giorni a una conferenza registrata su argomenti ortodontici.
Alla scadenza dell'accesso remoto alla lezione registrata, i partecipanti di FG saranno invitati a partecipare a sessioni di discussione post-lezione.
Per migliorare l'efficacia del metodo di insegnamento della classe capovolta, la coorte di FG sarà suddivisa in modo casuale, utilizzando la randomizzazione generata dal computer, in due gruppi più piccoli in cui ciascun gruppo sarà composto da metà della coorte FG.
Lo stesso docente modererà le discussioni per ciascun gruppo separatamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esame formativo
Lasso di tempo: 7 giorni
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Prima di ogni lezione, gli studenti completeranno una serie di domande a scelta multipla (MCQ), in modo formativo (ad es.
pre test).
Queste domande saranno correlate agli argomenti insegnati e saranno somministrate a distanza utilizzando il sistema di gestione dell'apprendimento (Blackboard).
Dopo ogni lezione, agli studenti verrà chiesto di sostenere nuovamente lo stesso pre-test tramite Blackboard.
Questo test di valutazione formativa misurerà il guadagno di apprendimento degli studenti.
Due investigatori costruiranno le domande pre-test per garantirne la validità e l'affidabilità del contenuto.
La validità del contenuto sarà testata utilizzando la matrice di test e il giudizio di esperti.
Il test di affidabilità sarà stimato utilizzando l'affidabilità inter-rater.
Una correlazione superiore a 0,7 sarà considerata accettabile.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione ai due metodi di insegnamento.
Lasso di tempo: 7 giorni
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Al termine di ogni lezione, agli studenti verrà chiesto di rispondere a un questionario riguardante la loro esperienza con i metodi di insegnamento ricevuti.
Useremo il validato Web-Based Learning Environment Inventory (WELEI), sviluppato da Chang e Fisher (2001).
Oltre alla sezione demografica, il questionario è composto da elementi che catturano le percezioni degli studenti sugli ambienti di apprendimento basati sul web.
Per quanto riguarda il metodo di insegnamento della classe capovolta, includeremo ulteriori domande adattate da studi precedenti che hanno esaminato la percezione degli studenti della classe capovolta (Johnson, 2013 e Butt, 2014).
Il questionario sarà distribuito online tramite SurveyMonkey (San Mateo, California, Stati Uniti).
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Fahad Alharbi, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSAU2020030
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
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