- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04692142
Een cross-over gerandomiseerde studie waarin twee lesmethoden worden vergeleken
Vergelijking tussen verschillende asynchrone lesmethoden in een niet-gegradueerde cursus orthodontie: een cross-over gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opzet: De studie was ontworpen als een cross-over geclusterde, gerandomiseerde studie waarbij elke groep/cluster fungeerde als hun controle voor hun leerprestaties en perceptie.
Omgeving: College of Dentistry, Princes Sattam Bin Abdulaziz University, Riyadh, Saoedi-Arabië.
Toestemming: De ethische goedkeuring is verkregen van de Scientific Research Unit van het College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University, Alkharj, Riyad (ethische goedkeuring PSAU2020030). Voorafgaand aan de proef werd schriftelijke toestemming van de studenten verkregen.
Deelnemers: Vierdejaars bachelorstudenten tandheelkunde die deelnamen aan de preklinische cursus orthodontie aan de Prince Sattam University werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Studenten die voor de tweede keer voor de cursus waren ingeschreven, werden uitgesloten om de vooroordelen te verminderen die verband houden met eerdere ervaring met orthodontieonderwijs. De steekproefomvang was gebaseerd op het totale aantal studenten dat op het moment van het onderzoek voor de cursus was ingeschreven.
Randomisatie: door de computer gegenereerde randomisatie werd uitgevoerd om deelnemers toe te wijzen aan een van de twee groepen. De volgorde van willekeurige toewijzing werd verborgen gehouden voor onderzoekers die de resultaten analyseerden. Deelnemers aan de controlegroep kregen les via de virtuele traditionele leermethode (VTL) met behulp van live-videostreaming, terwijl deelnemers aan de interventiegroep les kregen via de virtuele omgedraaide leermethode (VFL). De VTL-groep bestond uit 16 studenten, terwijl de VFL-groep 17 studenten omvatte. We gebruiken de term controlegroep om te verwijzen naar studenten die in beide perioden met de VTL-methode hebben gestudeerd. We gebruiken ook de term interventiegroep om te verwijzen naar studenten die in beide periodes met VFL-format hebben gestudeerd.
Interventie: 4 lezingen werden asynchroon gegeven met behulp van twee verschillende onderwijsmethoden zoals hierboven vermeld. Deelnemers aan VFL hadden gedurende een week toegang op afstand tot de opgenomen lezingen gevolgd, gevolgd door 4 extra online discussiesessies in kleine groepen. De studenten in beide groepen woonden op afstand alle vooraf opgenomen en live-video virtuele colleges bij.
Interventie-implementatierondes De interventie is in 3 achtereenvolgende weken uitgevoerd. In de eerste week werd het eerste college gegeven (L1: Orthodontie Volwassenen). Vóór L1 werd aan alle studenten gevraagd om een set meerkeuzevragen (MCQ's) formatief examen (d.w.z. pre-test) af te ronden. Na de pre-test werd de lezing gegeven aan deelnemers van de VTL-groep met behulp van een passieve online lesvorm (live-videostreaming). Ook L1 werd opgenomen na mondelinge toestemming van de aanwezigen. Nadat de lezing was afgelopen, werd de studenten gevraagd hetzelfde pre-test examen opnieuw af te leggen en een vragenlijst over de VTL-ervaring in te vullen.
Binnen 24 uur na L1 hadden deelnemers aan VFL 7 dagen lang gecontroleerde toegang op afstand tot de opgenomen lezing van L1, en kregen ze les met behulp van een actief onderwijsmodel, het VFL-model genoemd. Evenals de deelnemers van de VTL-groep werd aan de deelnemers van de VFL-groep gevraagd om de betreffende pre-test in te vullen.
Na het verstrijken van de toegang op afstand tot de opgenomen lezing, werden deelnemers van VFL uitgenodigd om discussiesessies na de lezing bij te wonen. Om de effectiviteit van de discussie na de les te vergroten, werden de deelnemers willekeurig verdeeld in twee kleinere subgroepen, en dezelfde docent faciliteerde de discussies voor elke groep afzonderlijk. Aan het einde van elke discussiesessie werd de deelnemers gevraagd om de pre-test van L1 en een volledige vragenlijst over hun VFL-ervaring opnieuw af te leggen.
Na de discussiesessie in de kleine groep kregen de deelnemers van VFL een pauze van 30 minuten voordat de tweede lezing over het onderwerp Orthognatische Chirurgie (L2) begon. De ingreep werd echter gekruist; vandaar dat het cohort van VFL in week 1 fungeerde als een controlegroep tijdens het onderwijzen van T2 en vice versa. Hetzelfde protocol van onderwijsmodellen dat in week 1 werd toegepast, werd overgenomen.
Deelnemers van beide groepen kregen les van dezelfde instructeur met hetzelfde materiaal, ongeacht de lesmethode. De lezingen werden gegeven met behulp van hetzelfde presentatieplatform (PowerPoint, Microsoft Corp, Redmond, WA) en hetzelfde virtuele leerplatform (Zoom live-streamingsoftware - Zoom Video Communications, Inc, San Jose, Californië, versie 5.4.3). De duur van elk college was 60 minuten, terwijl de nabespreking in het VFL-ontwerp 15 minuten duurde. De leerresultaten waren gebaseerd op de leerdoelen van elke lezing en de resultaten die overeenkwamen met wat is gespecificeerd door de Nationale Commissie voor Academische Accreditatie en Beoordeling in Saoedi-Arabië.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Al Kharjah, Saoedi-Arabië
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vierdejaars niet-gegradueerde studenten namen deel aan de cursus, aan een Saoedische tandheelkundige universiteit.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die zich voor de tweede keer voor de cursus inschrijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Passief online
Vóór L1 wordt aan alle studenten gevraagd een reeks meerkeuzevragen (MCQ's), een formatief examen (d.w.z.
voorproefje).
Na de test wordt de lezing gedurende 60 minuten aan de deelnemers van PG gegeven met behulp van een passief online lesformaat (d.w.z. live videostreaming).
Nadat de lezing is voltooid, wordt de studenten gevraagd hetzelfde pre-test examen opnieuw af te leggen en de vragenlijst in te vullen over hun ervaring met de lesmethoden.
|
Deelnemers krijgen 7 dagen lang gecontroleerde toegang op afstand tot een opgenomen lezing over orthodontische onderwerpen.
Na het verstrijken van de toegang op afstand tot de opgenomen lezing, worden deelnemers van FG uitgenodigd voor discussiesessies na de lezing.
Om de effectiviteit van de omgedraaide klassikale lesmethode te vergroten, wordt het cohort van FG willekeurig, met behulp van computergegenereerde randomisatie, onderverdeeld in twee kleinere groepen waarin elke groep voor de helft uit het FG-cohort zal bestaan.
Dezelfde docent modereert de discussies voor elke groep afzonderlijk.
|
|
EXPERIMENTEEL: Omgedraaid klaslokaal
Deelnemers van FG krijgen toegang tot een opgenomen college. en ze zullen worden onderwezen met behulp van een actief onderwijsmodel dat bekend staat als het flipped classroom-model. In dit model hebben deelnemers gedurende 7 dagen gecontroleerde toegang op afstand tot de opgenomen L1. Net als bij PG is het voltooien van het online pre-test formatieve examen een eerste vereiste om toegang te krijgen tot de gepubliceerde opgenomen L1. Na het verstrijken van de toegang op afstand tot de opgenomen lezing, worden deelnemers van FG uitgenodigd voor discussiesessies na de lezing. Om de effectiviteit van de omgedraaide klassikale lesmethode te vergroten, wordt het cohort van FG willekeurig, met behulp van computergegenereerde randomisatie, onderverdeeld in twee kleinere groepen waarin elke groep voor de helft uit het FG-cohort zal bestaan. Dezelfde docent modereert de discussies voor elke groep afzonderlijk. Nadat de lezing is voltooid, wordt studenten gevraagd dezelfde pre-test van T1 opnieuw af te leggen en de vragenlijst in te vullen over hun ervaring met de lesmethoden. |
Deelnemers krijgen 7 dagen lang gecontroleerde toegang op afstand tot een opgenomen lezing over orthodontische onderwerpen.
Na het verstrijken van de toegang op afstand tot de opgenomen lezing, worden deelnemers van FG uitgenodigd voor discussiesessies na de lezing.
Om de effectiviteit van de omgedraaide klassikale lesmethode te vergroten, wordt het cohort van FG willekeurig, met behulp van computergegenereerde randomisatie, onderverdeeld in twee kleinere groepen waarin elke groep voor de helft uit het FG-cohort zal bestaan.
Dezelfde docent modereert de discussies voor elke groep afzonderlijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formatief examen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Voorafgaand aan elk college zullen de studenten een reeks meerkeuzevragen (MCQ's) invullen, formatief (d.w.z.
voorproefje).
Deze vragen zijn gerelateerd aan de onderwezen onderwerpen en worden op afstand afgenomen met behulp van een leermanagementsysteem (Blackboard).
Na elk college wordt studenten gevraagd dezelfde pre-test opnieuw af te leggen via Blackboard.
Deze formatieve beoordelingstest meet de leerwinst van studenten.
Twee onderzoekers stellen de pre-testvragen op om de inhoudsvaliditeit en betrouwbaarheid te waarborgen.
De inhoudsvaliditeit wordt getoetst aan de hand van een testmatrix en het oordeel van experts.
De betrouwbaarheidstoets wordt geschat met behulp van interbeoordelaarsbetrouwbaarheid.
Een correlatie van meer dan 0,7 wordt als acceptabel beschouwd.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie voor de twee leermethoden.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Aan het einde van elk college wordt studenten gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun ervaringen met de onderwijsmethoden die ze hebben gekregen.
We gebruiken de gevalideerde Web-Based Learning Environment Inventory (WELEI), ontwikkeld door Chang en Fisher (2001).
Naast de demografische sectie bestaat de vragenlijst uit items die de percepties van studenten van webgebaseerde leeromgevingen weergeven.
Met betrekking tot de flipped classroom lesmethode zullen we aanvullende vragen opnemen die zijn overgenomen uit eerdere studies die de perceptie van studenten van de flipped classroom onderzochten (Johnson, 2013 en Butt, 2014).
De vragenlijst wordt online verspreid via SurveyMonkey (San Mateo, Californië, Verenigde Staten).
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Fahad Alharbi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PSAU2020030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .