- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04692142
Et cross-over randomiseret forsøg, der sammenligner to undervisningsmetoder
Sammenligning mellem forskellige asynkrone undervisningsmetoder i et bachelor ortodontisk kursus: En crossover randomiseret prøvelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design: Forsøget blev designet som et crossover clustered randomiseret forsøg, hvor hver gruppe/klynge fungerede som deres kontrol for deres læringspræstation og perception.
Indstilling: College of Dentistry, Princes Sattam Bin Abdulaziz University, Riyadh, Saudi-Arabien.
Samtykke: Den etiske godkendelse blev opnået fra Scientific Research Unit ved College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University, Alkharj, Riyadh (etisk godkendelse PSAU2020030). Der blev indhentet skriftligt samtykke fra de studerende, før forsøget påbegyndtes.
Deltagere: Fjerde års bachelorstuderende til tandlæge, der er tilmeldt det prækliniske ortodontiske kursus på Prince Sattam University, blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Studerende, der var tilmeldt kurset for anden gang, blev udelukket for at mindske bias forbundet med tidligere erfaring med ortodontisk undervisning. Stikprøvestørrelsen var baseret på det samlede antal studerende, der var tilmeldt kurset på undersøgelsestidspunktet.
Randomisering: Computergenereret randomisering blev udført for at allokere deltagere til en af to grupper. Rækkefølgen af tilfældig tildeling blev skjult for forskere, der analyserede resultaterne. Deltagerne i kontrolgruppen blev undervist gennem den virtuelle traditionelle læringsmetode (VTL) ved brug af live-videostreaming, mens deltagerne i interventionsgruppen blev undervist gennem den virtuelle flippede læringsmetode (VFL). VTL-gruppen omfattede 16 elever, mens VFL-gruppen omfattede 17 elever. Vi bruger udtrykket kontrolgruppe til at referere til studerende, der studerede ved hjælp af VTL-formatmetoden på tværs af begge perioder. Vi bruger også udtrykket interventionsgruppe til at referere til studerende, der studerede ved hjælp af VFL-format på tværs af begge perioder.
Intervention: 4 forelæsninger blev leveret asynkront ved brug af to forskellige undervisningsmetoder som nævnt ovenfor. Deltagere i VFL havde overvåget fjernadgang til de optagede forelæsninger i en uge, efterfulgt af 4 yderligere online-diskussionssessioner i små grupper. De studerende i begge grupper deltog på afstand i alle forudindspillede og live-video virtuelle forelæsninger.
Interventionsimplementeringsrunder Interventionen blev implementeret i 3 sammenhængende uger. Den første forelæsning (L1: Voksen ortodonti) blev undervist i den første uge. Før L1 blev alle elever bedt om at gennemføre et sæt multiple-choice spørgsmål (MCQ'er) formativ eksamen (dvs. pre-test). Efter prætesten blev foredraget leveret til deltagere i VTL-gruppen ved hjælp af et passivt online undervisningsformat (live-videostreaming). L1 blev også optaget efter at have indhentet mundtligt samtykke fra deltagerne. Efter at forelæsningen var afsluttet, blev de studerende bedt om at tage den samme prætestprøve igen og udfylde et spørgeskema vedrørende VTL-oplevelsen.
Inden for 24 timer efter L1 havde deltagere i VFL 7-dages overvåget fjernadgang til den optagede forelæsning af L1, og de blev undervist ved hjælp af en aktiv undervisningsmodel, kaldet VFL-modellen. Ligesom deltagerne i VTL-gruppen blev deltagere i VFL-gruppen bedt om at gennemføre den relevante prætest.
Ved udløbet af fjernadgangen til det optagede foredrag blev deltagere fra VFL inviteret til at deltage i diskussionssessioner efter forelæsningen. For at øge effektiviteten af diskussion efter forelæsningen blev deltagerne tilfældigt opdelt i to mindre undergrupper, og den samme underviser faciliterede diskussionerne for hver gruppe separat. Ved afslutningen af hver diskussionssession blev deltagerne bedt om at gentage prætesten af L1 og et komplet spørgeskema vedrørende deres VFL-oplevelse.
Efter den lille gruppes diskussionssession fik deltagerne i VFL en 30-minutters pause før starten af den anden forelæsning relateret til emnet ortognatisk kirurgi (L2). Indgrebet blev dog krydset over; derfor fungerede kohorten af VFL i uge 1 som en kontrolgruppe, mens de underviste i L2 og omvendt. Den samme protokol over undervisningsmodeller, som blev anvendt i uge 1, blev vedtaget.
Deltagerne i begge grupper blev undervist af den samme instruktør ved hjælp af de samme materialer, uanset undervisningsmetoderne. Forelæsningerne blev leveret ved hjælp af den samme præsentationsplatform (PowerPoint, Microsoft Corp, Redmond, WA) og den samme virtuelle læringsplatform (Zoom live-streaming software - Zoom Video Communications, Inc, San Jose, Californien, Version 5.4.3). Varigheden af hver forelæsning var 60 minutter, mens diskussionen efter forelæsningen i VFL-designet varede 15 minutter. Læringsresultater var baseret på hver forelæsnings læringsmål og -resultater, der stemte overens med det, der er specificeret af den nationale kommission for akademisk akkreditering og vurdering i Saudi-Arabien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Al Kharjah, Saudi Arabien
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fjerde års bachelorstuderende tilmeldte sig kurset på en Saudi Dental College.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der er tilmeldt kurset for anden gang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Passiv online
Før L1 vil alle studerende blive bedt om at udfylde et sæt multiple-choice spørgsmål (MCQ'er), formativ eksamen (dvs.
præ-test).
Efter testen vil forelæsningen blive leveret til deltagerne i PG ved hjælp af et passivt online undervisningsformat i 60 minutter (dvs. live-videostreaming).
Efter at forelæsningen er afsluttet, vil de studerende blive bedt om at tage den samme prætestprøve igen og udfylde spørgeskema vedrørende deres erfaring med undervisningsmetoderne.
|
Deltagerne vil have 7-dages overvåget fjernadgang til et optaget foredrag om ortodontisk emne.
Ved udløbet af fjernadgangen til det optagede foredrag vil deltagere fra FG blive inviteret til at deltage i diskussionssessioner efter forelæsningen.
For at øge effektiviteten af flipped classroom-undervisningsmetoden vil kohorten af FG blive tilfældigt ved hjælp af computergenereret randomisering, opdelt i to mindre grupper, hvor hver gruppe vil bestå af halvdelen af FG-kohorten.
Den samme underviser vil moderere diskussionerne for hver gruppe separat.
|
|
EKSPERIMENTEL: Omvendt klasseværelse
Deltagere i FG vil have adgang til et optaget foredrag. og de vil blive undervist ved hjælp af en aktiv undervisningsmodel kendt som flipped classroom model. I denne model vil deltagerne have 7-dages overvåget fjernadgang til den optagede L1. I lighed med PG vil fuldførelse af den online pre-test formative eksamen være et foreløbigt krav for at få adgang til den offentliggjorte optagede L1. Ved udløbet af fjernadgangen til det optagede foredrag vil deltagere fra FG blive inviteret til at deltage i diskussionssessioner efter forelæsningen. For at øge effektiviteten af flipped classroom-undervisningsmetoden vil kohorten af FG blive tilfældigt ved hjælp af computergenereret randomisering, opdelt i to mindre grupper, hvor hver gruppe vil bestå af halvdelen af FG-kohorten. Den samme underviser vil moderere diskussionerne for hver gruppe separat. Efter at forelæsningen er afsluttet, vil de studerende blive bedt om at gentage den samme prætest af L1 og udfylde spørgeskema vedrørende deres erfaring med undervisningsmetoderne. |
Deltagerne vil have 7-dages overvåget fjernadgang til et optaget foredrag om ortodontisk emne.
Ved udløbet af fjernadgangen til det optagede foredrag vil deltagere fra FG blive inviteret til at deltage i diskussionssessioner efter forelæsningen.
For at øge effektiviteten af flipped classroom-undervisningsmetoden vil kohorten af FG blive tilfældigt ved hjælp af computergenereret randomisering, opdelt i to mindre grupper, hvor hver gruppe vil bestå af halvdelen af FG-kohorten.
Den samme underviser vil moderere diskussionerne for hver gruppe separat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formativ eksamen
Tidsramme: 7 dage
|
Før hver forelæsning udfylder de studerende et sæt multiple-choice spørgsmål (MCQ'er), formativt (dvs.
præ-test).
Disse spørgsmål vil være relateret til de underviste emner og vil blive administreret eksternt ved hjælp af læringsstyringssystem (Blackboard).
Efter hver forelæsning vil de studerende blive bedt om at tage den samme prætest igen via Blackboard.
Denne formative vurderingstest vil måle elevernes læringsgevinst.
To efterforskere vil konstruere prætestspørgsmålene for at sikre indholdets validitet og pålidelighed.
Indholdsvaliditet vil blive testet ved hjælp af testmatrix og ekspertvurderinger.
Reliabilitetstesten vil estimeres ved hjælp af inter-rater reliabilitet.
En korrelation på mere end 0,7 vil blive betragtet som acceptabel.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af de to undervisningsmetoder.
Tidsramme: 7 dage
|
I slutningen af hver forelæsning vil de studerende blive bedt om at besvare et spørgeskema vedrørende deres erfaringer med de undervisningsmetoder, de har modtaget.
Vi vil bruge den validerede Web-Based Learning Environment Inventory (WELEI), udviklet af Chang og Fisher (2001).
Udover demografisk afsnit består spørgeskemaet af emner, der fanger elevernes opfattelse af webbaserede læringsmiljøer.
Vedrørende undervisningsmetoden med flipped classroom vil vi inkludere yderligere spørgsmål tilpasset fra tidligere undersøgelser, der undersøgte elevernes opfattelse af det flippede klasseværelse (Johnson, 2013 og Butt, 2014).
Spørgeskemaet vil blive distribueret online via SurveyMonkey (San Mateo, Californien, USA).
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Fahad Alharbi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PSAU2020030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssige problemer
-
Near East University, TurkeyTilmelding efter invitationLedelse | Educational LeadershipTyrkiet (Türkiye)
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
Kliniske forsøg med Flipped klasseværelses undervisningsmetode
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | Sygeplejestuderende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetLæringsmodellen | Traditionel LæringsmodelTyrkiet (Türkiye)
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetBlodtryk | Uddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAmerican Academy of Pediatrics Section of Neonatal-Perinatal Medicine; Organization...AfsluttetMedicinsk UddannelseForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk nyresygdomHong Kong
-
Trakya UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityTilmelding efter invitationSygeplejestuderende | Intim partnervold (IPV)Tyrkiet (Türkiye)