- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04692142
Egy átívelő véletlenszerű próba, amely két tanítási módszert hasonlít össze
Különböző aszinkron tanítási módszerek összehasonlítása egy egyetemi fogszabályozási kurzuson: Crossover randomizált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés: A kísérletet keresztezett klaszteres, randomizált vizsgálatként tervezték, amelyben minden csoport/klaszter a tanulási teljesítményük és észlelésük kontrolljaként működött.
Helyszín: Fogorvosi Főiskola, Princes Sattam Bin Abdulaziz Egyetem, Rijád, Szaúd-Arábia.
Hozzájárulás: Az etikai jóváhagyást a Prince Sattam Bin Abdulaziz Egyetem Fogorvostudományi Főiskolájának Tudományos Kutatóegységétől szerezték be, Alkharj, Rijád (etikai jóváhagyás PSAU2020030). A tárgyalás megkezdése előtt a hallgatók írásbeli hozzájárulását kérték.
Résztvevők: A Prince Sattam Egyetem preklinikai fogszabályozási kurzusára beiratkozott negyedik éves fogorvostanhallgatókat meghívták a vizsgálatba. A tanfolyamon másodszor regisztrált hallgatókat kizárták, hogy csökkentsék a fogszabályozási oktatás korábbi tapasztalataihoz kapcsolódó torzítást. A minta nagyságát a kurzusra a vizsgálat időpontjában regisztrált hallgatók teljes számán alapultuk.
Randomizálás: Számítógéppel generált randomizálást végeztünk, hogy a résztvevőket két csoport egyikébe soroljuk. A véletlenszerű kiosztás sorrendjét eltitkolták az eredményeket elemző kutatók elől. A kontrollcsoport résztvevőit a virtuális hagyományos tanulási módszer (VTL) segítségével, élő videó streaming segítségével, míg a beavatkozási csoport résztvevőit a virtuális átfordított tanulási módszerrel (VFL) tanították. A VTL csoportba 16, míg a VFL csoportba 17 tanuló tartozott. A kontrollcsoport kifejezést azokra a diákokra használjuk, akik mindkét időszakban VTL formátumú módszerrel tanultak. Az intervenciós csoport kifejezést azokra a hallgatókra is használjuk, akik mindkét időszakban VFL formátumban tanultak.
Beavatkozás: 4 előadás aszinkron módon hangzott el, két különböző oktatási módszerrel, a fent említettek szerint. A VFL résztvevői egy héten keresztül figyelték a rögzített előadásokhoz való távoli hozzáférést, majd 4 további kiscsoportos online beszélgetés következett. Mindkét csoport diákjai távolról vettek részt minden előre rögzített és élő videós virtuális előadáson.
A beavatkozás végrehajtási körei A beavatkozást 3 egymást követő héten hajtották végre. Az első előadás (L1: Felnőtt Fogszabályozás) az első héten zajlott. Az első első osztály előtt minden diákot felkértek egy feleletválasztós kérdések (MCQ) képző vizsgára (azaz előtesztre). Az előtesztet követően az előadást passzív online oktatási formátumban (live-video streaming) adtuk át a VTL csoport résztvevőinek. Az L1-et a résztvevők szóbeli hozzájárulása után is rögzítették. Az előadás befejezése után a hallgatókat arra kérték, hogy ismételten tegyenek ugyanazt a teszt előtti vizsgát, és töltsenek ki egy kérdőívet a VTL-élményről.
Az első osztályt követő 24 órán belül a VFL résztvevői 7 napos megfigyelt távoli hozzáférést kaptak az L1 felvett előadásához, és egy aktív tanítási modell, a VFL modell segítségével tanítottak. A VTL csoport résztvevőihez hasonlóan a VFL csoport résztvevőit is felkérték a megfelelő előteszt kitöltésére.
A rögzített előadáshoz való távoli hozzáférés lejártakor a VFL résztvevőit meghívták az előadás utáni beszélgetésekre. Az előadások utáni megbeszélések hatékonyságának növelése érdekében a résztvevőket véletlenszerűen két kisebb alcsoportra osztották, és ugyanaz az előadó segítette a megbeszéléseket mindegyik csoportban külön-külön. Minden beszélgetés végén a résztvevőket arra kérték, hogy töltsék ki újra az L1 előtesztjét, és töltsenek ki egy teljes kérdőívet VFL-tapasztalataikról.
A kiscsoportos beszélgetést követően a VFL résztvevői 30 perc szünetet kaptak az ortognatikus sebészet (L2) témájú második előadás kezdete előtt. A beavatkozást azonban átlépték; így a VFL csoportja az 1. héten kontrollcsoportként működött az L2 tanítása közben és fordítva. Az 1. héten alkalmazott tanítási modellek protokollját alkalmaztuk.
Mindkét csoport résztvevőit ugyanaz az oktató tanította, ugyanazon anyagok felhasználásával, az oktatási módszerektől függetlenül. Az előadások ugyanazt a prezentációs platformot (PowerPoint, Microsoft Corp, Redmond, WA) és ugyanazt a virtuális tanulási platformot (Zoom élő közvetítő szoftver – Zoom Video Communications, Inc, San Jose, California, 5.4.3-as verzió) használták. Az egyes előadások időtartama 60 perc volt, míg az előadás utáni beszélgetés a VFL-ben 15 percig tartott. A tanulási eredmények az egyes előadások tanulási céljain és eredményein alapultak, amelyek összhangban voltak a Szaúd-Arábia Nemzeti Akadémiai Akkreditációs és Értékelési Bizottsága által meghatározottakkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Al Kharjah, Szaud-Arábia
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Negyedéves egyetemi hallgatók iratkoztak be a tanfolyamra, egy szaúdi fogászati főiskolára.
Kizárási kritériumok:
- Azok a hallgatók, akik másodszor vesznek részt a tanfolyamon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Passzív online
Az L1 előtt minden tanulónak feleletválasztós kérdéseket (MCQ-kat) kell kitöltenie, képző vizsgát (pl.
előteszt).
A tesztet követően az előadást a PG résztvevői passzív online oktatási formátumban, 60 percen keresztül (azaz élő videó streaming) közvetítik.
Az előadás befejezése után a hallgatókat felkérjük, hogy ismételten tegyenek meg ugyanazt a teszt előtti vizsgát, és töltsenek ki egy kérdőívet az oktatási módszerekkel kapcsolatos tapasztalataikról.
|
A résztvevők 7 napos, felügyelt távoli hozzáférést kapnak a fogszabályozási témával kapcsolatos rögzített előadásokhoz.
A rögzített előadáshoz való távoli hozzáférés lejártakor az FG résztvevői meghívást kapnak az előadást követő beszélgetésekre.
Az átfordított osztálytermi tanítási módszer hatékonyságának növelése érdekében az FG kohorszát véletlenszerűen, számítógép által generált randomizációval két kisebb csoportra osztják, amelyekben mindegyik csoport az FG kohorsz feléből áll.
Ugyanaz az előadó moderálja a beszélgetéseket minden csoport számára külön-külön.
|
|
KÍSÉRLETI: Megfordított osztályterem
Az FG résztvevői egy rögzített előadást tekinthetnek meg. és az átfordított osztálytermi modellként ismert aktív tanítási modell segítségével tanítják őket. Ebben a modellben a résztvevők 7 napos felügyelt távoli hozzáférést kapnak a rögzített L1-hez. Hasonlóan a PG-hez, az online teszt előtti képző vizsga teljesítése előfeltétele lesz a közzétett rögzített L1 eléréséhez. A rögzített előadáshoz való távoli hozzáférés lejártakor az FG résztvevői meghívást kapnak az előadást követő beszélgetésekre. Az átfordított osztálytermi tanítási módszer hatékonyságának növelése érdekében az FG kohorszát véletlenszerűen, számítógép által generált randomizációval két kisebb csoportra osztják, amelyekben mindegyik csoport az FG kohorsz feléből áll. Ugyanaz az előadó moderálja a beszélgetéseket minden csoport számára külön-külön. Az előadás befejezése után a hallgatókat megkérjük, hogy ismételjék meg ugyanazt az L1 előtesztet, és töltsenek ki egy kérdőívet az oktatási módszerekkel kapcsolatos tapasztalataikról. |
A résztvevők 7 napos, felügyelt távoli hozzáférést kapnak a fogszabályozási témával kapcsolatos rögzített előadásokhoz.
A rögzített előadáshoz való távoli hozzáférés lejártakor az FG résztvevői meghívást kapnak az előadást követő beszélgetésekre.
Az átfordított osztálytermi tanítási módszer hatékonyságának növelése érdekében az FG kohorszát véletlenszerűen, számítógép által generált randomizációval két kisebb csoportra osztják, amelyekben mindegyik csoport az FG kohorsz feléből áll.
Ugyanaz az előadó moderálja a beszélgetéseket minden csoport számára külön-külön.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Formatív vizsga
Időkeret: 7 nap
|
Minden előadás előtt a hallgatók feleletválasztós kérdéseket (MCQ-kat) töltenek ki formatív módon (pl.
előteszt).
Ezek a kérdések az oktatott témákhoz kapcsolódnak, és távolról, tanulásmenedzsment rendszer (Blackboard) segítségével kerülnek adminisztrálásra.
Minden előadás után a hallgatókat arra kérik, hogy ismételten töltsék le ugyanazt az előtesztet a Blackboard segítségével.
Ez a fejlesztő értékelési teszt mérni fogja a tanulók tanulási eredményeit.
Két vizsgáló fogja összeállítani az előzetes tesztkérdéseket, hogy biztosítsa azok tartalmi érvényességét és megbízhatóságát.
A tartalom érvényességét tesztmátrix és szakértői megítélés segítségével teszteljük.
A megbízhatósági teszt becslése az értékelők közötti megbízhatóság alapján történik.
A 0,7-nél nagyobb korrelációt elfogadhatónak tekintjük.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felfogás a két tanítási módszerhez.
Időkeret: 7 nap
|
Minden előadás végén a hallgatókat arra kérik, hogy válaszoljanak egy kérdőívre, amely a kapott tanítási módszerekkel kapcsolatos tapasztalataikról szól.
A Chang és Fisher (2001) által kifejlesztett, validált Web-Based Learning Environment Inventory-t (WELEI) fogjuk használni.
A demográfiai szakaszon kívül a kérdőív olyan elemekből áll, amelyek megragadják a diákok web-alapú tanulási környezetekkel kapcsolatos elképzeléseit.
Az átfordított osztálytermi tanítási módszerrel kapcsolatban további kérdéseket is beiktatunk olyan korábbi tanulmányokból, amelyek azt vizsgálták, hogy a tanulók hogyan érzékelik a fordított osztálytermet (Johnson, 2013 és Butt, 2014).
A kérdőívet online terjesztik a SurveyMonkey-n keresztül (San Mateo, Kalifornia, Egyesült Államok).
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fahad Alharbi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSAU2020030
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .