- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04692142
Перекрестное рандомизированное исследование, сравнивающее два метода обучения
Сравнение различных асинхронных методов обучения в ортодонтическом курсе бакалавриата: перекрестное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн: испытание было разработано как перекрестное кластерное рандомизированное испытание, в котором каждая группа/кластер выступала в качестве контроля своих способностей к обучению и восприятия.
Место проведения: Стоматологический колледж Университета принцев Саттама ибн Абдель Азиза, Эр-Рияд, Саудовская Аравия.
Согласие: Этическое одобрение было получено от Отдела научных исследований Стоматологического колледжа Университета принца Саттама бин Абдулазиза, Альхардж, Эр-Рияд (этическое одобрение PSAU2020030). Перед началом исследования от студентов было получено письменное согласие.
Участники: к участию в исследовании были приглашены студенты-стоматологи четвертого курса бакалавриата, прошедшие доклинический курс ортодонтии в Университете Принца Саттама. Студенты, которые были зарегистрированы на курс во второй раз, были исключены, чтобы уменьшить предвзятость, связанную с предыдущим опытом преподавания ортодонтии. Размер выборки был основан на общем количестве студентов, зарегистрированных на курсе на момент исследования.
Рандомизация: была проведена компьютерная рандомизация для распределения участников по одной из двух групп. Последовательность случайного распределения была скрыта от исследователей, анализировавших результаты. Участники контрольной группы обучались с помощью виртуального традиционного метода обучения (VTL) с использованием потокового видео в реальном времени, в то время как участники группы вмешательства обучались с помощью виртуального перевернутого метода обучения (VFL). В группу ВТЛ входило 16 студентов, а в группу ВФЛ - 17 студентов. Мы используем термин «контрольная группа» для обозначения студентов, которые обучались с использованием метода формата VTL в оба периода. Мы также используем термин «группа вмешательства» для обозначения студентов, которые обучались в формате VFL в оба периода.
Вмешательство: 4 лекции были прочитаны асинхронно с использованием двух разных методов обучения, как указано выше. Участники VFL контролировали удаленный доступ к записанным лекциям в течение одной недели, а затем провели 4 дополнительных онлайн-дискуссии в малых группах. Студенты обеих групп дистанционно посещали все предварительно записанные и живые виртуальные лекции.
Раунды реализации вмешательства Вмешательство проводилось в течение 3 недель подряд. Первая лекция (L1: Ортодонтия для взрослых) была прочитана в первую неделю. Перед L1 всем учащимся было предложено заполнить набор вопросов с несколькими вариантами ответов (MCQ) формирующего экзамена (т. Е. Предварительного теста). После предварительного тестирования лекция была прочитана участникам группы ВТЛ в формате пассивного онлайн-обучения (прямой видеотрансляции). L1 также был записан после получения устного согласия участников. После завершения лекции студентов попросили повторно сдать тот же предтестовый экзамен и заполнить анкету, касающуюся опыта VTL.
В течение 24 часов после L1 участники VFL получили 7-дневный контролируемый удаленный доступ к записанной лекции L1, и их обучали с использованием модели активного обучения, называемой моделью VFL. Как и участникам группы VTL, участникам группы VFL было предложено пройти соответствующий предварительный тест.
По истечении срока удаленного доступа к записи лекции участники ВФЛ были приглашены на послелекторные дискуссии. Для повышения эффективности обсуждения после лекции участников случайным образом разделили на две меньшие подгруппы, и один и тот же лектор вел обсуждения для каждой группы отдельно. В конце каждого сеанса обсуждения участников просили повторно пройти предварительный тест L1 и заполнить анкету об их опыте VFL.
После обсуждения в малых группах участникам ВФЛ был предоставлен 30-минутный перерыв перед началом второй лекции, посвященной теме ортогнатической хирургии (L2). Однако вмешательство было перечеркнуто; следовательно, когорта VFL на 1-й неделе выступала в качестве контрольной группы при обучении L2, и наоборот. Был принят тот же протокол моделей обучения, что и на первой неделе.
Участников обеих групп обучал один и тот же инструктор с использованием одних и тех же материалов, независимо от методов обучения. Лекции проводились с использованием одной и той же платформы для презентаций (PowerPoint, Microsoft Corp, Редмонд, Вашингтон) и одной и той же платформы виртуального обучения (программное обеспечение для прямой трансляции Zoom — Zoom Video Communications, Inc, Сан-Хосе, Калифорния, версия 5.4.3). Продолжительность каждой лекции составляла 60 минут, а послелекторное обсуждение в дизайне ВФЛ длилось 15 минут. Результаты обучения были основаны на учебных целях и результатах каждой лекции, которые соответствовали тому, что указано Национальной комиссией по академической аккредитации и оценке в Саудовской Аравии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Al Kharjah, Саудовская Аравия
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты четвертого курса бакалавриата, зачисленные на курс в саудовский стоматологический колледж.
Критерий исключения:
- Студенты, которые зачислены на курс во второй раз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Пассивный онлайн
Перед L1 всем учащимся будет предложено заполнить набор вопросов с несколькими вариантами ответов (MCQ), формирующий экзамен (т.
предварительное тестирование).
После теста лекция будет прочитана участникам PG в формате пассивного онлайн-обучения в течение 60 минут (т. е. потоковое видео в прямом эфире).
После завершения лекции студентов попросят повторно сдать тот же предтестовый экзамен и заполнить анкету об их опыте использования методов обучения.
|
Участники получат 7-дневный контролируемый удаленный доступ к записанной лекции на тему ортодонтии.
По истечении срока удаленного доступа к записи лекции участники ФГ будут приглашены на послелекционные дискуссии.
Чтобы повысить эффективность метода обучения в перевернутом классе, когорта ОГ будет случайным образом, с использованием компьютерной рандомизации, разделена на две меньшие группы, в которых каждая группа будет состоять из половины когорты ОГ.
Один и тот же лектор будет модерировать обсуждения для каждой группы отдельно.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Перевернутый класс
Участникам ФГ будет доступна запись лекции. и они будут обучаться с использованием модели активного обучения, известной как модель перевернутого класса. В этой модели участники будут иметь 7-дневный контролируемый удаленный доступ к записанному L1. Как и в случае с PG, сдача предтестового формирующего онлайн-экзамена будет предварительным требованием для доступа к опубликованной записанной L1. По истечении срока удаленного доступа к записи лекции участники ФГ будут приглашены на послелекционные дискуссии. Чтобы повысить эффективность метода обучения в перевернутом классе, когорта ОГ будет случайным образом, с использованием компьютерной рандомизации, разделена на две меньшие группы, в которых каждая группа будет состоять из половины когорты ОГ. Один и тот же лектор будет модерировать обсуждения для каждой группы отдельно. После завершения лекции студентов попросят повторно пройти тот же предварительный тест L1 и заполнить анкету, касающуюся их опыта использования методов обучения. |
Участники получат 7-дневный контролируемый удаленный доступ к записанной лекции на тему ортодонтии.
По истечении срока удаленного доступа к записи лекции участники ФГ будут приглашены на послелекционные дискуссии.
Чтобы повысить эффективность метода обучения в перевернутом классе, когорта ОГ будет случайным образом, с использованием компьютерной рандомизации, разделена на две меньшие группы, в которых каждая группа будет состоять из половины когорты ОГ.
Один и тот же лектор будет модерировать обсуждения для каждой группы отдельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Формирующий экзамен
Временное ограничение: 7 дней
|
Перед каждой лекцией студенты заполняют набор вопросов с несколькими вариантами ответов (MCQ) формативно (т.
предварительное тестирование).
Эти вопросы будут связаны с изучаемыми темами и будут задаваться удаленно с использованием системы управления обучением (Blackboard).
После каждой лекции студентам будет предложено повторно пройти один и тот же предварительный тест через Blackboard.
Этот формирующий оценочный тест будет измерять успехи учащихся в обучении.
Два исследователя составят вопросы для предварительного теста, чтобы обеспечить достоверность и надежность его содержания.
Достоверность содержания будет проверена с использованием тестовой матрицы и суждений экспертов.
Тест на надежность будет оцениваться с использованием межоценочной надежности.
Корреляция более 0,7 считается приемлемой.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Восприятие двух методов обучения.
Временное ограничение: 7 дней
|
В конце каждой лекции студентов попросят ответить на вопросник об их опыте использования методов обучения, которые они получили.
Мы будем использовать проверенную веб-инвентаризацию среды обучения (WELEI), разработанную Чангом и Фишером (2001).
В дополнение к демографическому разделу анкета состоит из пунктов, отражающих восприятие учащимися сетевой среды обучения.
Что касается метода обучения «перевернутый класс», мы включим дополнительные вопросы, адаптированные из предыдущих исследований, в которых изучалось восприятие учащимися «перевернутого класса» (Johnson, 2013 и Butt, 2014).
Анкета будет распространяться онлайн через SurveyMonkey (Сан-Матео, Калифорния, США).
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Fahad Alharbi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PSAU2020030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .