- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04692142
Eine randomisierte Cross-Over-Studie zum Vergleich zweier Lehrmethoden
Vergleich zwischen verschiedenen asynchronen Lehrmethoden in einem kieferorthopädischen Bachelor-Studiengang: Eine randomisierte Crossover-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design: Die Studie wurde als Crossover-Cluster-Randomisierungsstudie konzipiert, bei der jede Gruppe/jedes Cluster als Kontrolle für ihre Lernleistung und Wahrnehmung fungierte.
Rahmen: College of Dentistry, Princes Sattam Bin Abdulaziz University, Riad, Saudi-Arabien.
Einwilligungen: Die ethische Genehmigung wurde von der wissenschaftlichen Forschungseinheit am College of Dentistry der Prince Sattam Bin Abdulaziz University, Alkharj, Riad eingeholt (ethische Genehmigung PSAU2020030). Vor Beginn der Verhandlung wurde von den Studierenden eine schriftliche Einwilligung eingeholt.
Teilnehmer: Zahnmedizinstudenten im vierten Studienjahr, die im vorklinischen Kieferorthopädiekurs an der Prince Sattam University eingeschrieben waren, wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Studierende, die sich zum zweiten Mal für den Kurs angemeldet hatten, wurden ausgeschlossen, um die Verzerrung aufgrund früherer Erfahrungen im kieferorthopädischen Unterricht zu verringern. Die Stichprobengröße basierte auf der Gesamtzahl der zum Zeitpunkt der Studie im Kurs eingeschriebenen Studierenden.
Randomisierung: Eine computergenerierte Randomisierung wurde durchgeführt, um die Teilnehmer einer von zwei Gruppen zuzuordnen. Die Reihenfolge der zufälligen Zuteilung wurde den Forschern, die die Ergebnisse analysierten, verborgen gehalten. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden durch die virtuelle traditionelle Lernmethode (VTL) unter Verwendung von Live-Video-Streaming unterrichtet, während die Teilnehmer der Interventionsgruppe durch die virtuelle Flipped-Learning-Methode (VFL) unterrichtet wurden. Die VTL-Gruppe umfasste 16 Studenten, während die VFL-Gruppe 17 Studenten umfasste. Mit dem Begriff Kontrollgruppe bezeichnen wir Studierende, die in beiden Zeiträumen mit der Methode des VTL-Formats studiert haben. Wir verwenden den Begriff „Interventionsgruppe“ auch, um Studierende zu bezeichnen, die in beiden Zeiträumen im VFL-Format studiert haben.
Intervention: 4 Vorlesungen wurden asynchron gehalten, wobei wie oben erwähnt zwei unterschiedliche Lehrmethoden zum Einsatz kamen. Die Teilnehmer von VFL hatten eine Woche lang den Fernzugriff auf die aufgezeichneten Vorlesungen überwacht, gefolgt von vier weiteren Online-Diskussionssitzungen in kleinen Gruppen. Die Studierenden beider Gruppen nahmen aus der Ferne an allen aufgezeichneten und per Live-Video übertragenen virtuellen Vorlesungen teil.
Interventionsdurchführungsrunden Die Intervention wurde in drei aufeinanderfolgenden Wochen durchgeführt. Die erste Vorlesung (L1: Kieferorthopädie für Erwachsene) wurde in der ersten Woche gehalten. Vor L1 wurden alle Schüler gebeten, eine Reihe von Multiple-Choice-Fragen (MCQs) als formative Prüfung (d. h. Vortest) zu absolvieren. Im Anschluss an den Vortest wurde die Vorlesung den Teilnehmern der VTL-Gruppe in einem passiven Online-Lehrformat (Live-Video-Streaming) präsentiert. L1 wurde ebenfalls aufgezeichnet, nachdem die mündliche Zustimmung der Teilnehmer eingeholt worden war. Nach Abschluss der Vorlesung wurden die Studierenden gebeten, die gleiche Vorprüfung noch einmal abzulegen und einen Fragebogen zur VTL-Erfahrung auszufüllen.
Innerhalb von 24 Stunden nach L1 hatten die Teilnehmer von VFL 7 Tage lang überwachten Fernzugriff auf die aufgezeichnete Vorlesung von L1 und wurden mithilfe eines aktiven Lehrmodells unterrichtet, das als VFL-Modell bezeichnet wird. Wie die Teilnehmer der VTL-Gruppe wurden auch die Teilnehmer der VFL-Gruppe gebeten, den entsprechenden Vortest zu absolvieren.
Nach Ablauf des Fernzugriffs auf die aufgezeichnete Vorlesung wurden die Teilnehmer von VFL zu Diskussionsrunden nach der Vorlesung eingeladen. Um die Effektivität der Diskussion nach der Vorlesung zu steigern, wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei kleinere Untergruppen aufgeteilt, und derselbe Dozent moderierte die Diskussionen für jede Gruppe separat. Am Ende jeder Diskussionssitzung wurden die Teilnehmer gebeten, den Vortest für L1 und einen vollständigen Fragebogen zu ihrer VFL-Erfahrung noch einmal zu absolvieren.
Im Anschluss an die Diskussionsrunde in der Kleingruppe erhielten die Teilnehmer des VFL eine 30-minütige Pause, bevor die zweite Vorlesung zum Thema Orthognathische Chirurgie (L2) begann. Der Eingriff wurde jedoch übergangen; Daher fungierte die VFL-Kohorte in Woche 1 als Kontrollgruppe, während sie L2 unterrichtete und umgekehrt. Es wurde das gleiche Protokoll der Lehrmodelle übernommen, das in Woche 1 angewendet wurde.
Die Teilnehmer beider Gruppen wurden unabhängig von der Lehrmethode von demselben Lehrer mit denselben Materialien unterrichtet. Die Vorträge wurden unter Verwendung derselben Präsentationsplattform (PowerPoint, Microsoft Corp, Redmond, WA) und derselben virtuellen Lernplattform (Live-Streaming-Software Zoom – Zoom Video Communications, Inc, San Jose, Kalifornien, Version 5.4.3) gehalten. Die Dauer jedes Vortrags betrug 60 Minuten, während die Nachdiskussion im VFL-Design 15 Minuten dauerte. Die Lernergebnisse basierten auf den Lernzielen und -ergebnissen jeder Vorlesung, die mit den Vorgaben der Nationalen Kommission für akademische Akkreditierung und Bewertung in Saudi-Arabien übereinstimmten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Al Kharjah, Saudi-Arabien
- Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende im vierten Studienjahr haben sich für den Kurs an einer saudischen Dentalhochschule eingeschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die sich zum zweiten Mal für den Studiengang einschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Passiv online
Vor L1 werden alle Schüler gebeten, eine Reihe von Multiple-Choice-Fragen (MCQs) und eine formative Prüfung (d. h.
Vortest).
Im Anschluss an den Test wird die Vorlesung den Teilnehmern von PG in einem passiven Online-Unterrichtsformat für 60 Minuten (d. h. Live-Video-Streaming) gehalten.
Nach Abschluss der Vorlesung werden die Studierenden gebeten, die gleiche Vorprüfung noch einmal abzulegen und den Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit den Lehrmethoden auszufüllen.
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Die Teilnehmer haben 7 Tage lang überwachten Fernzugriff auf einen aufgezeichneten Vortrag über kieferorthopädische Themen.
Nach Ablauf des Fernzugriffs auf die aufgezeichnete Vorlesung werden Teilnehmer von FG zu Diskussionsrunden nach der Vorlesung eingeladen.
Um die Wirksamkeit der Flipped-Classroom-Unterrichtsmethode zu verbessern, wird die FG-Kohorte nach dem Zufallsprinzip mithilfe computergenerierter Randomisierung in zwei kleinere Gruppen unterteilt, in denen jede Gruppe aus der Hälfte der FG-Kohorte besteht.
Derselbe Dozent wird die Diskussionen für jede Gruppe separat moderieren.
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EXPERIMENTAL: Umgedrehtes Klassenzimmer
Teilnehmer der FG haben Zugang zu einer aufgezeichneten Vorlesung. und sie werden nach einem aktiven Lehrmodell unterrichtet, das als Flipped-Classroom-Modell bekannt ist. In diesem Modell haben die Teilnehmer 7 Tage lang überwachten Fernzugriff auf die aufgezeichnete L1. Ähnlich wie bei PG ist das Absolvieren der Online-Prätest-Formationsprüfung eine Voraussetzung für den Zugriff auf die veröffentlichte, aufgezeichnete L1-Prüfung. Nach Ablauf des Fernzugriffs auf die aufgezeichnete Vorlesung werden Teilnehmer von FG zu Diskussionsrunden nach der Vorlesung eingeladen. Um die Wirksamkeit der Flipped-Classroom-Unterrichtsmethode zu verbessern, wird die FG-Kohorte nach dem Zufallsprinzip mithilfe computergenerierter Randomisierung in zwei kleinere Gruppen unterteilt, in denen jede Gruppe aus der Hälfte der FG-Kohorte besteht. Derselbe Dozent wird die Diskussionen für jede Gruppe separat moderieren. Nach Abschluss der Vorlesung werden die Studierenden gebeten, den gleichen Vortest von L1 zu wiederholen und einen Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit den Lehrmethoden auszufüllen. |
Die Teilnehmer haben 7 Tage lang überwachten Fernzugriff auf einen aufgezeichneten Vortrag über kieferorthopädische Themen.
Nach Ablauf des Fernzugriffs auf die aufgezeichnete Vorlesung werden Teilnehmer von FG zu Diskussionsrunden nach der Vorlesung eingeladen.
Um die Wirksamkeit der Flipped-Classroom-Unterrichtsmethode zu verbessern, wird die FG-Kohorte nach dem Zufallsprinzip mithilfe computergenerierter Randomisierung in zwei kleinere Gruppen unterteilt, in denen jede Gruppe aus der Hälfte der FG-Kohorte besteht.
Derselbe Dozent wird die Diskussionen für jede Gruppe separat moderieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Formative Prüfung
Zeitfenster: 7 Tage
|
Vor jeder Vorlesung beantworten die Studierenden eine Reihe von Multiple-Choice-Fragen (MCQs), formativ (d. h.
Vortest).
Diese Fragen beziehen sich auf die unterrichteten Themen und werden mithilfe des Lernmanagementsystems (Blackboard) aus der Ferne verwaltet.
Nach jeder Vorlesung werden die Studierenden gebeten, den gleichen Vortest über Blackboard noch einmal zu absolvieren.
Dieser formative Beurteilungstest misst den Lernfortschritt der Schüler.
Zwei Ermittler erstellen die Fragen vor dem Test, um deren inhaltliche Gültigkeit und Zuverlässigkeit sicherzustellen.
Die Gültigkeit des Inhalts wird mithilfe einer Testmatrix und der Beurteilung durch Experten getestet.
Der Zuverlässigkeitstest wird anhand der Interrater-Zuverlässigkeit geschätzt.
Eine Korrelation von mehr als 0,7 wird als akzeptabel angesehen.
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7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung der beiden Lehrmethoden.
Zeitfenster: 7 Tage
|
Am Ende jeder Vorlesung werden die Studierenden gebeten, einen Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit den erhaltenen Lehrmethoden zu beantworten.
Wir werden das validierte Web-Based Learning Environment Inventory (WELEI) verwenden, das von Chang und Fisher (2001) entwickelt wurde.
Neben dem demografischen Abschnitt besteht der Fragebogen aus Elementen, die die Wahrnehmung der Schüler von webbasierten Lernumgebungen erfassen.
In Bezug auf die Unterrichtsmethode „Flipped Classroom“ werden wir zusätzliche Fragen aufnehmen, die aus früheren Studien übernommen wurden, in denen die Wahrnehmung der Schülerinnen und Schüler des Flipped Classroom untersucht wurde (Johnson, 2013 und Butt, 2014).
Der Fragebogen wird online über SurveyMonkey (San Mateo, Kalifornien, USA) verteilt.
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Fahad Alharbi, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PSAU2020030
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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