- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04692142
Un essai randomisé croisé comparant deux méthodes d'enseignement
Comparaison entre différentes méthodes d'enseignement asynchrones dans un cours d'orthodontie de premier cycle : un essai randomisé croisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : L'essai a été conçu comme un essai croisé randomisé en grappes dans lequel chaque groupe/grappe agissait comme leur témoin pour leurs performances d'apprentissage et leur perception.
Lieu : Collège de médecine dentaire, Université Princes Sattam Bin Abdulaziz, Riyad, Arabie saoudite.
Consentements : L'approbation éthique a été obtenue auprès de l'unité de recherche scientifique du Collège de médecine dentaire, Université Prince Sattam Bin Abdulaziz, Alkharj, Riyad (approbation éthique PSAU2020030). Le consentement écrit des étudiants a été obtenu avant le début de l'essai.
Participants : Des étudiants en médecine dentaire de quatrième année inscrits au cours d'orthodontie préclinique à l'Université Prince Sattam ont été invités à participer à l'étude. Les étudiants inscrits au cours pour la deuxième fois ont été exclus afin de réduire le biais associé à une expérience antérieure d'enseignement en orthodontie. La taille de l'échantillon était basée sur le nombre total d'étudiants inscrits au cours au moment de l'étude.
Randomisation : Une randomisation générée par ordinateur a été effectuée pour répartir les participants dans l'un des deux groupes. La séquence d'attribution aléatoire a été dissimulée aux chercheurs qui ont analysé les résultats. Les participants du groupe témoin ont appris la méthode d'apprentissage traditionnel virtuel (VTL) en utilisant le streaming vidéo en direct, tandis que les participants du groupe d'intervention ont appris la méthode d'apprentissage inversé virtuel (VFL). Le groupe VTL comprenait 16 étudiants, tandis que le groupe VFL comprenait 17 étudiants. Nous utilisons le terme groupe de contrôle pour désigner les étudiants qui ont étudié en utilisant la méthode du format VTL au cours des deux périodes. Nous utilisons également le terme groupe d'intervention pour désigner les étudiants qui ont étudié en utilisant le format VdF au cours des deux périodes.
Intervention : 4 cours magistraux ont été dispensés de manière asynchrone en utilisant deux méthodes d'enseignement différentes, comme mentionné ci-dessus. Les participants à VdF avaient surveillé l'accès à distance aux conférences enregistrées pendant une semaine, suivies de 4 sessions de discussion en ligne supplémentaires en petits groupes. Les étudiants des deux groupes ont assisté à distance à toutes les conférences virtuelles préenregistrées et vidéo en direct.
Cycles de mise en œuvre de l'intervention L'intervention a été mise en œuvre en 3 semaines consécutives. Le premier cours (L1 : Orthodontie adulte) a été enseigné la première semaine. Avant la L1, tous les étudiants ont été invités à passer un examen formatif de questions à choix multiples (QCM) (c'est-à-dire un pré-test). Après le pré-test, la conférence a été dispensée aux participants du groupe VTL en utilisant un format d'enseignement passif en ligne (streaming vidéo en direct). L1 a également été enregistré après avoir obtenu le consentement verbal des participants. Une fois la conférence terminée, les étudiants ont été invités à repasser le même examen préalable et à remplir un questionnaire concernant l'expérience VTL.
Dans les 24 heures suivant la L1, les participants de VdF avaient un accès à distance surveillé pendant 7 jours à la conférence enregistrée de L1, et ils ont été enseignés à l'aide d'un modèle d'enseignement actif, appelé modèle Vdl. Comme les participants du groupe VTL, les participants du groupe VLF ont été invités à remplir le pré-test pertinent.
À l'expiration de l'accès à distance à la conférence enregistrée, les participants de VdF ont été invités à assister à des sessions de discussion post-conférence. Pour améliorer l'efficacité de la discussion post-conférence, les participants ont été divisés au hasard en deux sous-groupes plus petits, et le même conférencier a facilité les discussions pour chaque groupe séparément. À la fin de chaque session de discussion, les participants ont été invités à repasser le pré-test de L1 et un questionnaire complet concernant leur expérience VdF.
Après la séance de discussion en petit groupe, les participants de VdF ont bénéficié d'une pause de 30 minutes avant le début de la deuxième conférence liée au thème de la chirurgie orthognathique (L2). Cependant, l'intervention a été croisée; par conséquent, la cohorte de VdF à la semaine 1 a agi comme groupe témoin tout en enseignant la L2 et vice versa. Le même protocole de modèles d'enseignement qui ont été appliqués dans la semaine 1 a été adopté.
Les participants des deux groupes ont été enseignés par le même instructeur en utilisant le même matériel, quelles que soient les méthodes d'enseignement. Les conférences ont été dispensées à l'aide de la même plate-forme de présentation (PowerPoint, Microsoft Corp, Redmond, WA) et de la même plate-forme d'apprentissage virtuel (logiciel de diffusion en direct Zoom - Zoom Video Communications, Inc, San Jose, Californie, version 5.4.3). La durée de chaque conférence était de 60 minutes, tandis que la discussion post-conférence dans la conception VdF durait 15 minutes. Les résultats d'apprentissage étaient basés sur les objectifs et les résultats d'apprentissage de chaque cours qui correspondaient à ce qui est spécifié par la Commission nationale d'accréditation et d'évaluation académiques en Arabie saoudite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Kharjah, Arabie Saoudite
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de quatrième année inscrits au cours dans une école dentaire saoudienne.
Critère d'exclusion:
- Étudiants inscrits au cours pour la deuxième fois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Passif en ligne
Avant la L1, tous les étudiants seront invités à répondre à une série de questions à choix multiples (QCM), à un examen formatif (c.-à-d.
pré-test).
Après le test, la conférence sera dispensée aux participants de PG en utilisant un format d'enseignement passif en ligne pendant 60 minutes (c'est-à-dire en streaming vidéo en direct).
Une fois la conférence terminée, les étudiants seront invités à repasser le même examen pré-test et à remplir le questionnaire concernant leur expérience avec les méthodes d'enseignement.
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Les participants auront un accès à distance surveillé pendant 7 jours à une conférence enregistrée sur un sujet orthodontique.
À l'expiration de l'accès à distance à la conférence enregistrée, les participants de FG seront invités à assister à des sessions de discussion post-conférence.
Pour améliorer l'efficacité de la méthode d'enseignement en classe inversée, la cohorte de FG sera aléatoirement, en utilisant une randomisation générée par ordinateur, subdivisée en deux groupes plus petits dans lesquels chaque groupe sera composé de la moitié de la cohorte de FG.
Le même conférencier modérera les discussions pour chaque groupe séparément.
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EXPÉRIMENTAL: Classe inversée
Les participants de FG auront accès à une conférence enregistrée. et ils seront enseignés en utilisant un modèle d'enseignement actif connu sous le nom de modèle de classe inversée. Dans ce modèle, les participants auront un accès à distance surveillé pendant 7 jours à la L1 enregistrée. Semblable à PG, la réussite de l'examen formatif de pré-test en ligne sera une condition préalable pour accéder à la L1 enregistrée publiée. À l'expiration de l'accès à distance à la conférence enregistrée, les participants de FG seront invités à assister à des sessions de discussion post-conférence. Pour améliorer l'efficacité de la méthode d'enseignement en classe inversée, la cohorte de FG sera aléatoirement, en utilisant une randomisation générée par ordinateur, subdivisée en deux groupes plus petits dans lesquels chaque groupe sera composé de la moitié de la cohorte de FG. Le même conférencier modérera les discussions pour chaque groupe séparément. Une fois le cours magistral terminé, les étudiants seront invités à repasser le même pré-test de L1 et à remplir le questionnaire concernant leur expérience avec les méthodes d'enseignement. |
Les participants auront un accès à distance surveillé pendant 7 jours à une conférence enregistrée sur un sujet orthodontique.
À l'expiration de l'accès à distance à la conférence enregistrée, les participants de FG seront invités à assister à des sessions de discussion post-conférence.
Pour améliorer l'efficacité de la méthode d'enseignement en classe inversée, la cohorte de FG sera aléatoirement, en utilisant une randomisation générée par ordinateur, subdivisée en deux groupes plus petits dans lesquels chaque groupe sera composé de la moitié de la cohorte de FG.
Le même conférencier modérera les discussions pour chaque groupe séparément.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen formatif
Délai: 7 jours
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Avant chaque cours, les étudiants répondront à une série de questions à choix multiples (QCM), de manière formative (c'est-à-dire
pré-test).
Ces questions seront liées aux sujets enseignés et seront administrées à distance à l'aide du système de gestion de l'apprentissage (Blackboard).
Après chaque cours, les étudiants seront invités à repasser le même pré-test via Blackboard.
Ce test d'évaluation formative mesurera le gain d'apprentissage des élèves.
Deux enquêteurs construiront les questions du pré-test pour assurer la validité et la fiabilité de son contenu.
La validité du contenu sera testée à l'aide d'une matrice de test et du jugement d'experts.
Le test de fiabilité sera estimé à l'aide de la fiabilité inter-évaluateurs.
Une corrélation supérieure à 0,7 sera considérée comme acceptable.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception des deux méthodes d'enseignement.
Délai: 7 jours
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À la fin de chaque cours, les étudiants seront invités à répondre à un questionnaire concernant leur expérience avec les méthodes d'enseignement qu'ils ont reçues.
Nous utiliserons le Web-Based Learning Environment Inventory (WELEI) validé, développé par Chang et Fisher (2001).
En plus de la section démographique, le questionnaire se compose d'éléments qui capturent les perceptions des étudiants des environnements d'apprentissage basés sur le Web.
En ce qui concerne la méthode d'enseignement de la classe inversée, nous inclurons des questions supplémentaires adaptées d'études antérieures qui ont examiné la perception des élèves de la classe inversée (Johnson, 2013 et Butt, 2014).
Le questionnaire sera distribué en ligne via SurveyMonkey (San Mateo, Californie, États-Unis).
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fahad Alharbi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PSAU2020030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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