- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04692142
Un ensayo aleatorizado cruzado que compara dos métodos de enseñanza
Comparación entre diferentes métodos de enseñanza asincrónicos en un curso de pregrado de ortodoncia: un ensayo aleatorizado cruzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: El ensayo se diseñó como un ensayo aleatorio cruzado por conglomerados en el que cada grupo/conglomerado actuó como control de su rendimiento y percepción del aprendizaje.
Lugar: Facultad de Odontología, Universidad Princes Sattam Bin Abdulaziz, Riyadh, Arabia Saudita.
Consentimientos: La aprobación ética se obtuvo de la Unidad de Investigación Científica de la Facultad de Odontología, Universidad Prince Sattam Bin Abdulaziz, Alkharj, Riyadh (aprobación ética PSAU2020030). Se obtuvo el consentimiento por escrito de los estudiantes antes de comenzar el ensayo.
Participantes: Se invitó a participar en el estudio a estudiantes universitarios de odontología de cuarto año inscritos en el curso de ortodoncia preclínica de la Universidad Prince Sattam. Los estudiantes que se matricularon en el curso por segunda vez fueron excluidos para disminuir el sesgo asociado con la experiencia previa de enseñanza de ortodoncia. El tamaño de la muestra se basó en el número total de estudiantes matriculados en el curso en el momento del estudio.
Aleatorización: Se realizó una aleatorización generada por computadora para asignar a los participantes a uno de dos grupos. La secuencia de asignación aleatoria se ocultó a los investigadores que analizaron los resultados. A los participantes en el grupo de control se les enseñó a través del método de aprendizaje tradicional virtual (VTL) usando transmisión de video en vivo, mientras que a los participantes en el grupo de intervención se les enseñó a través del método de aprendizaje virtual invertido (VFL). El grupo VTL incluyó a 16 estudiantes, mientras que el grupo VFL incluyó a 17 estudiantes. Usamos el término grupo de control para referirnos a los estudiantes que estudiaron usando el método de formato VTL en ambos períodos. También usamos el término grupo de intervención para referirnos a los estudiantes que estudiaron usando el formato VFL en ambos períodos.
Intervención: se impartieron 4 conferencias de forma asincrónica utilizando dos métodos de enseñanza diferentes, como se mencionó anteriormente. Los participantes en VFL monitorearon el acceso remoto a las conferencias grabadas durante una semana, seguidas de 4 sesiones adicionales de discusión en línea en grupos pequeños. Los estudiantes de ambos grupos asistieron de forma remota a todas las conferencias virtuales pregrabadas y en video en vivo.
Rondas de implementación de la intervención La intervención se implementó en 3 semanas consecutivas. La primera lección (L1: Ortodoncia para adultos) se impartió en la primera semana. Antes de L1, a todos los estudiantes se les pidió que completaran un conjunto de preguntas de opción múltiple (MCQ) en un examen formativo (es decir, una prueba previa). Después de la prueba previa, la conferencia se impartió a los participantes del grupo VTL utilizando un formato de enseñanza pasiva en línea (transmisión de video en vivo). L1 también se registró después de obtener el consentimiento verbal de los asistentes. Una vez completada la conferencia, se les pidió a los estudiantes que volvieran a tomar el mismo examen previo y completaran un cuestionario sobre la experiencia de VTL.
Dentro de las 24 horas posteriores a L1, los participantes de VFL tuvieron acceso remoto monitoreado durante 7 días a la conferencia grabada de L1, y se les enseñó utilizando un modelo de enseñanza activo, denominado modelo VFL. Al igual que los participantes del grupo VTL, a los participantes del grupo VFL se les pidió que completaran la prueba previa correspondiente.
Al expirar el acceso remoto a la conferencia grabada, se invitó a los participantes de VFL a asistir a las sesiones de debate posteriores a la conferencia. Para mejorar la eficacia de la discusión posterior a la conferencia, los participantes se dividieron al azar en dos subgrupos más pequeños, y el mismo disertante facilitó las discusiones para cada grupo por separado. Al final de cada sesión de discusión, se pidió a los participantes que volvieran a realizar la prueba previa de L1 y un cuestionario completo sobre su experiencia VPL.
Después de la sesión de discusión del grupo pequeño, los participantes de VFL tuvieron un descanso de 30 minutos antes del comienzo de la segunda conferencia relacionada con el tema de la Cirugía Ortognática (L2). Sin embargo, la intervención fue cruzada; por lo tanto, la cohorte de VFL en la semana 1 actuó como grupo de control mientras enseñaba L2 y viceversa. Se adoptó el mismo protocolo de modelos de enseñanza que se aplicó en la semana 1.
Los participantes de ambos grupos fueron enseñados por el mismo instructor utilizando los mismos materiales, independientemente de los métodos de enseñanza. Las conferencias se impartieron utilizando la misma plataforma de presentación (PowerPoint, Microsoft Corp, Redmond, WA) y la misma plataforma de aprendizaje virtual (software de transmisión en vivo Zoom - Zoom Video Communications, Inc, San Jose, California, versión 5.4.3). La duración de cada conferencia fue de 60 minutos, mientras que la discusión posterior a la conferencia en el diseño VPL duró 15 minutos. Los resultados del aprendizaje se basaron en los objetivos de aprendizaje de cada conferencia y los resultados se alinearon con lo especificado por la Comisión Nacional de Acreditación y Evaluación Académica de Arabia Saudita.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Kharjah, Arabia Saudita
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios de cuarto año matriculados en el curso, en una facultad de odontología de Arabia Saudita.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que se matriculan en el curso por segunda vez
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Pasivo en línea
Antes de L1, se les pedirá a todos los estudiantes que completen un conjunto de preguntas de opción múltiple (MCQ), un examen formativo (es decir,
prueba previa).
Después de la prueba, la conferencia se entregará a los participantes de PG utilizando un formato de enseñanza en línea pasivo durante 60 minutos (es decir, transmisión de video en vivo).
Una vez completada la conferencia, se les pedirá a los estudiantes que vuelvan a tomar el mismo examen previo y completen el cuestionario sobre su experiencia con los métodos de enseñanza.
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Los participantes tendrán acceso remoto monitoreado durante 7 días a una conferencia grabada sobre un tema de ortodoncia.
Cuando finalice el acceso remoto a la conferencia grabada, se invitará a los participantes de FG a asistir a las sesiones de debate posteriores a la conferencia.
Para mejorar la eficacia del método de enseñanza de aula invertida, la cohorte de FG se subdividirá aleatoriamente, utilizando la aleatorización generada por computadora, en dos grupos más pequeños en los que cada grupo estará compuesto por la mitad de la cohorte de FG.
Un mismo disertante moderará las discusiones de cada grupo por separado.
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EXPERIMENTAL: Aula invertida
Los participantes de FG tendrán acceso a una conferencia grabada. y se les enseñará utilizando un modelo de enseñanza activa conocido como modelo de aula invertida. En este modelo, los participantes tendrán acceso remoto monitoreado durante 7 días a la L1 registrada. Similar a PG, completar el examen formativo de prueba previa en línea será un requisito preliminar para acceder a la L1 grabada publicada. Cuando finalice el acceso remoto a la conferencia grabada, se invitará a los participantes de FG a asistir a las sesiones de debate posteriores a la conferencia. Para mejorar la eficacia del método de enseñanza de aula invertida, la cohorte de FG se subdividirá aleatoriamente, utilizando la aleatorización generada por computadora, en dos grupos más pequeños en los que cada grupo estará compuesto por la mitad de la cohorte de FG. Un mismo disertante moderará las discusiones de cada grupo por separado. Una vez completada la conferencia, se les pedirá a los estudiantes que vuelvan a realizar la misma prueba previa de L1 y completen el cuestionario sobre su experiencia con los métodos de enseñanza. |
Los participantes tendrán acceso remoto monitoreado durante 7 días a una conferencia grabada sobre un tema de ortodoncia.
Cuando finalice el acceso remoto a la conferencia grabada, se invitará a los participantes de FG a asistir a las sesiones de debate posteriores a la conferencia.
Para mejorar la eficacia del método de enseñanza de aula invertida, la cohorte de FG se subdividirá aleatoriamente, utilizando la aleatorización generada por computadora, en dos grupos más pequeños en los que cada grupo estará compuesto por la mitad de la cohorte de FG.
Un mismo disertante moderará las discusiones de cada grupo por separado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen formativo
Periodo de tiempo: 7 días
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Antes de cada clase, los estudiantes completarán un conjunto de preguntas de opción múltiple (MCQ), formativamente (es decir,
prueba previa).
Estas preguntas estarán relacionadas con los temas enseñados y se administrarán de forma remota utilizando el sistema de gestión de aprendizaje (Blackboard).
Después de cada clase, se les pedirá a los estudiantes que vuelvan a realizar la misma prueba previa a través de Blackboard.
Esta prueba de evaluación formativa medirá la ganancia de aprendizaje de los estudiantes.
Dos investigadores construirán las preguntas de la prueba previa para garantizar su validez y confiabilidad de contenido.
La validez de contenido se probará mediante matriz de prueba y juicio de expertos.
La prueba de confiabilidad se estimará utilizando la confiabilidad entre evaluadores.
Se considerará aceptable una correlación superior a 0,7.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción a los dos métodos de enseñanza.
Periodo de tiempo: 7 días
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Al final de cada conferencia, se les pedirá a los estudiantes que respondan un cuestionario sobre su experiencia con los métodos de enseñanza que han recibido.
Usaremos el Inventario de Entorno de Aprendizaje Basado en Web (WELEI) validado, desarrollado por Chang y Fisher (2001).
Además de la sección demográfica, el cuestionario consta de elementos que capturan las percepciones de los estudiantes sobre los entornos de aprendizaje basados en la web.
En cuanto al método de enseñanza del aula invertida, incluiremos preguntas adicionales adaptadas de estudios previos que examinaron la percepción de los estudiantes sobre el aula invertida (Johnson, 2013 y Butt, 2014).
El cuestionario se distribuirá en línea a través de SurveyMonkey (San Mateo, California, Estados Unidos).
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fahad Alharbi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PSAU2020030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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