- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04692350
Francouzská adaptace škál AIDA (hodnocení rozvoje identity v adolescenci) a LoPF-Q (dotazník úrovně fungování osobnosti).
Adaptace française Des échelles AIDA (Hodnocení rozvoje identity v adolescenci) et LoPF-Q (Dotazník úrovně fungování osobnosti), určený k posouzení rozvoje osobnosti v dospívání.
Hlavním cílem této studie je vyvinout francouzskou verzi dvou dotazníků AIDA a LoPF-Q. Sekundárním cílem je prozkoumat souvislosti mezi narušeným vývojem identity a psychopatologií adolescentů.
Pro účast ve studii budou muset pacienti vyplnit online nebo papírovou verzi dotazníků AIDA-LoPF a další hodnocení osobnosti a obecné psychopatologie (BB5, SDQ). Rodiče budou muset odpovědět na rodičovskou verzi dotazníku SDQ. BPFSC-11, což je hodnocení hodnocené lékařem, bude dokončeno v podskupině pacientů stejným zdravotnickým pracovníkem, aby se posoudila souběžná validita. Vyšetřovatelé také doplní klinické diagnózy podle MKN-10 nalezené v lékařském záznamu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Porucha osobnosti je trvalý způsob chování a prožitá zkušenost, která se výrazně odchyluje od toho, co se očekává v kultuře jednotlivce, je invazivní a rigidní, objevuje se v rané adolescenci nebo dospělosti, je stabilní v čase a je zdrojem úzkosti nebo zhoršeného fungování .
Většina nástrojů pro hodnocení vysoce rizikových poruch osobnosti a rysů byla vyvinuta u dospělých. Přesto je důležité mít k dispozici účinné nástroje k rozlišení poruch osobnosti od jiných duševních poruch co nejdříve. Identifikace mladých lidí s vysokým rizikem poruch osobnosti umožňuje jejich rychlé odeslání do vhodných psychoterapií.
Nedávno byly vyvinuty screeningové dotazníky AIDA a LoPF-Q, které zahrnují hodnocení fungování osobnosti v procesu diagnostiky emočních poruch a poruch chování v dospívání. Byly testovány v několika zemích, jako je Německo, USA, Mexiko, Chorvatsko… Výsledky studií ukazují, že dotazníky AIDA a LoPF jsou spolehlivými a validními nástroji pro hodnocení normální a narušené identity u adolescentů a dobře rozlišují mezi pacienty s psychiatrickým onemocněním a zdravé kontroly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající musí být ve věku 12 až 18 let
- být schopen (viz kritéria nezařazení níže) a souhlasit s dokončením různých navrhovaných hodnocení a v té době nepředstavovat psychotickou epizodu. čas dotazníků.
- Adolescent nemusí mít pro účast v této studii žádné rizikové osobnostní rysy.
Kritéria vyloučení:
- nedostatečná úroveň francouzštiny a/nebo čtení
- přítomnost poruchy intelektuálního vývoje nebo klinicky prokázané aktuální psychotické poruchy,
- aktivní nebo pasivní odpor pacienta a/nebo jeho zákonných zástupců k účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet vnitřní konzistence
Časové okno: 1 den
|
Ivnitřní konzistence (koeficient α), která má překročit 0,70 na úrovni škály a 0,60 na úrovni subškál.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet mezipoložkových korelačních struktur (ACP)
Časové okno: 1 den
|
Mezipoložková korelační struktura (ACP)
|
1 den
|
|
vazby na psychopatologii (zejména Borderline osobnost)
Časové okno: 1 den
|
vazby na psychopatologii (zejména Borderline osobnost)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0621
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .