- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04692350
Französische Anpassung der Skalen AIDA (Assessment of Identity Development in Adolescence) und LoPF-Q (Levels of Personality Functioning Questionnaire).
Adaptation française Des échelles AIDA (Assessment of Identity Development in Adolescence) und LoPF-Q (Levels of Personnality Functioning Questionnaire), entwickelt zur Beurteilung der Persönlichkeitsentwicklung in der Adoleszenz.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung der französischen Version der beiden Fragebögen AIDA und LoPF-Q. Das sekundäre Ziel ist die Untersuchung der Zusammenhänge zwischen gestörter Identitätsentwicklung und adoleszenter Psychopathologie.
Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Patienten Online- oder Papierversionen der Fragebögen AIDA-LoPF und andere Beurteilungen der Persönlichkeit und der allgemeinen Psychopathologie (BB5, SDQ) ausfüllen. Die Eltern müssen die Elternversion des SDQ-Fragebogens ausfüllen. Der BPFSC-11, bei dem es sich um eine klinisch bewertete Bewertung handelt, wird in einer Untergruppe von Patienten von demselben medizinischen Fachpersonal durchgeführt, um die gleichzeitige Gültigkeit zu bewerten. Die Prüfärzte werden auch die in der Krankenakte gefundenen klinischen Diagnosen gemäß ICD-10 hinzufügen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Eine Persönlichkeitsstörung ist eine dauerhafte Verhaltensweise und gelebte Erfahrung, die erheblich von dem abweicht, was in der Kultur des Individuums erwartet wird, invasiv und starr ist, in der frühen Adoleszenz oder im Erwachsenenalter auftritt, im Laufe der Zeit stabil ist und eine Quelle von Stress oder Funktionsstörungen darstellt .
Die meisten Instrumente zur Beurteilung von Persönlichkeitsstörungen und -merkmalen mit hohem Risiko wurden bei Erwachsenen entwickelt. Dennoch ist es wichtig, über wirksame Instrumente zu verfügen, um Persönlichkeitsstörungen so früh wie möglich von anderen psychischen Störungen zu unterscheiden. Die Identifizierung von jungen Menschen mit hohem Risiko für Persönlichkeitsstörungen ermöglicht deren schnelle Überweisung an geeignete Psychotherapien.
Die Screening-Fragebögen AIDA und LoPF-Q wurden kürzlich entwickelt, um eine Bewertung der Persönlichkeitsfunktionen in den Prozess der Diagnose von emotionalen und Verhaltensstörungen im Jugendalter aufzunehmen. Sie wurden in mehreren Ländern wie Deutschland, USA, Mexiko, Kroatien… getestet. Die Ergebnisse der Studien zeigen, dass AIDA- und LoPF-Fragebögen zuverlässige und valide Instrumente zur Beurteilung normaler und gestörter Identität bei Jugendlichen sind und gut zwischen Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen unterscheiden und gesunde Kontrollen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- UHMontpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Jugendliche muss zwischen 12 und 18 Jahre alt sein
- in der Lage sein (siehe Nichteinschlusskriterien unten) und zustimmen, die verschiedenen vorgeschlagenen Bewertungen durchzuführen und zu diesem Zeitpunkt keine psychotische Episode vorzuweisen. Zeit der Fragebögen.
- Der Jugendliche muss keine riskanten Persönlichkeitsmerkmale aufweisen, um an dieser Studie teilnehmen zu können.
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Französisch- und / oder Lesekenntnisse
- Vorliegen einer intellektuellen Entwicklungsstörung oder einer klinisch nachgewiesenen aktuellen psychotischen Störung,
- aktiver oder passiver Widerstand des Patienten und/oder seiner gesetzlichen Vertreter gegen die Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der internen Konsistenz
Zeitfenster: 1 Tag
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Interne Konsistenz (Koeffizient α), die auf Skalenebene 0,70 und auf Subskalenebene 0,60 überschreiten soll.
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1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Inter-Item-Korrelationsstruktur (ACP)
Zeitfenster: 1 Tag
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Inter-Item-Korrelationsstruktur (ACP)
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1 Tag
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Verbindungen zur Psychopathologie (insbesondere Borderline-Persönlichkeit)
Zeitfenster: 1 Tag
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Verbindungen zur Psychopathologie (insbesondere Borderline-Persönlichkeit)
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0621
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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