- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04692350
Fransk tilpasning af AIDA (Assessment of Identity Development in Adolescence) og LoPF-Q (Levels of Personality Functioning Questionnaire) skalaer.
Adaptation française Des échelles AIDA (vurdering af identitetsudvikling i ungdomsårene) og LoPF-Q (Levels of Personality Functioning Questionnaire), designet til at vurdere personlighedsudvikling i ungdomsårene.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at udvikle den franske version af de to spørgeskemaer AIDA og LoPF-Q. Det sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem forstyrret identitetsudvikling og unges psykopatologi.
For at deltage i undersøgelsen skal patienter udfylde online- eller papirversioner af spørgeskemaerne AIDA-LoPF og andre vurderinger af personlighed og generel psykopatologi (BB5, SDQ). Forældre skal besvare udfylde forældreversionen af SDQ-spørgeskemaet. BPFSC-11, som er en klinikervurderet vurdering, vil blive udfyldt i en undergruppe af patienter, af den samme sundhedspersonale, for at vurdere den samtidige validitet. Efterforskerne vil også tilføje de kliniske diagnoser i henhold til ICD-10 fundet i journalen.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
En personlighedsforstyrrelse er en varig adfærdsform og en levet oplevelse, der afviger væsentligt fra det, der forventes i individets kultur, er invasiv og rigid, optræder i tidlig ungdom eller voksenalder, er stabil over tid og er en kilde til nød eller nedsat funktionsevne. .
De fleste værktøjer til vurdering af højrisiko personlighedsforstyrrelser og karaktertræk er udviklet hos voksne. Alligevel er det vigtigt at have effektive værktøjer til at skelne personlighedsforstyrrelser fra andre psykiske lidelser så tidligt som muligt. Identifikationen af unge med høj risiko for personlighedsforstyrrelser muliggør hurtig henvisning til passende psykoterapier.
AIDA og LoPF-Q, screeningsspørgeskemaer, blev for nylig udviklet til at omfatte en vurdering af personlighedens funktion i processen med at diagnosticere følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser i teenageårene. De er blevet testet i flere lande såsom Tyskland, USA, Mexico, Kroatien... Resultaterne af undersøgelserne viser, at AIDA- og LoPF-spørgeskemaer er pålidelige og valide instrumenter til at vurdere normal og forstyrret identitet hos unge og skelner godt mellem patienter med psykiatriske sygdomme og sunde kontroller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den unge skal være mellem 12 og 18 år
- være i stand til (se ikke-inklusionskriterier nedenfor) og acceptere at gennemføre de forskellige foreslåede evalueringer og ikke præsentere en psykotisk episode på det tidspunkt. tidspunktet for spørgeskemaerne.
- Den unge behøver ikke at have nogle risikable personlighedstræk for at deltage i denne undersøgelse.
Eksklusionskriterier:
- utilstrækkelige niveauer af fransk og/eller læsning
- tilstedeværelse af en intellektuel udviklingsforstyrrelse eller en klinisk bevist aktuel psykotisk lidelse,
- aktiv eller passiv modstand fra patienten og/eller dennes juridiske repræsentanter for at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antal intern konsistens
Tidsramme: 1 dag
|
Intern konsistens (koefficient α), som formodes at overstige 0,70 på skalaniveau og 0,60 på niveau med underskalaer.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal inter-item korrelationsstruktur (ACP)
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelationsstruktur mellem varer (ACP)
|
1 dag
|
links til psykopatologi (især Borderline personlighed)
Tidsramme: 1 dag
|
links til psykopatologi (især Borderline personlighed)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0621
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .