- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04692350
Fransk tilpasning av AIDA-skalaen (vurdering av identitetsutvikling i ungdomsårene) og LoPF-Q (Levels of Personality Functioning Questionnaire).
Adaptation française Des échelles AIDA (vurdering av identitetsutvikling i ungdomsårene) og LoPF-Q (Levels of Personnality Functioning Questionnaire), designet for å vurdere personlighetsutvikling i ungdomsårene.
Hovedmålet med denne studien er å utvikle den franske versjonen av de to spørreskjemaene AIDA og LoPF-Q. Det sekundære målet er å undersøke sammenhengen mellom forstyrret identitetsutvikling og ungdomspsykopatologi.
For å delta i studien må pasientene fylle ut online- eller papirversjoner av spørreskjemaene AIDA-LoPF og andre vurderinger av personlighet og generell psykopatologi (BB5, SDQ). Foreldre må svare på å fylle ut foreldreversjonen av SDQ-spørreskjemaet. BPFSC-11, som er en klinikervurdert vurdering, vil bli fullført i en undergruppe av pasienter, av samme helsepersonell, for å vurdere den samtidige validiteten. Etterforskerne vil også legge til de kliniske diagnosene i henhold til ICD-10 som finnes i journalen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
En personlighetsforstyrrelse er en varig atferdsmåte og levd erfaring som avviker betydelig fra det som forventes i individets kultur er invasiv og rigid, opptrer i tidlig ungdomsår eller voksen alder, er stabil over tid og er en kilde til nød eller nedsatt funksjonsevne. .
De fleste verktøyene for å vurdere høyrisiko personlighetsforstyrrelser og egenskaper er utviklet hos voksne. Likevel er det viktig å ha effektive verktøy for å skille personlighetsforstyrrelser fra andre psykiske lidelser så tidlig som mulig. Identifiseringen av unge mennesker med høy risiko for personlighetsforstyrrelser gjør at de raskt kan henvises til passende psykoterapier.
AIDA og LoPF-Q, screeningspørreskjemaer, ble nylig utviklet for å inkludere en vurdering av personlighetsfunksjon i prosessen med å diagnostisere emosjonelle og atferdsmessige forstyrrelser i ungdomsårene. De er testet i flere land som Tyskland, USA, Mexico, Kroatia... Resultatene av studiene viser at AIDA og LoPF spørreskjemaer er pålitelige og gyldige instrumenter for å vurdere normal og forstyrret identitet hos ungdom og skiller godt mellom pasienter med psykiatriske sykdommer og sunne kontroller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdommen må være mellom 12 og 18 år
- kunne (se ikke-inkluderingskriterier nedenfor) og godta å fullføre de ulike evalueringene som er foreslått, og ikke presentere en psykotisk episode på det tidspunktet. tidspunkt for spørreskjemaene.
- Ungdommen trenger ikke ha noen risikofylte personlighetstrekk for å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelige nivåer av fransk og/eller lesing
- tilstedeværelse av en intellektuell utviklingsforstyrrelse eller en klinisk bevist nåværende psykotisk lidelse,
- aktiv eller passiv motstand fra pasienten og/eller dens juridiske representanter for å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall intern konsistens
Tidsramme: 1 dag
|
Intern konsistens (koeffisient α) som er ment å overstige 0,70 på nivået av skalaen og 0,60 på nivået av underskalaene.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall korrelasjonsstruktur mellom varer (ACP)
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelasjonsstruktur mellom varer (ACP)
|
1 dag
|
|
lenker til psykopatologi (spesielt Borderline-personlighet)
Tidsramme: 1 dag
|
lenker til psykopatologi (spesielt Borderline-personlighet)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0621
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .