- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04692350
Az AIDA (Assessment of Identity Development in Adolescence) és a LoPF-Q (Levels of Personality Functioning Questionnaire) skála francia adaptációja.
Adaptation française Des échelles AIDA (Az identitásfejlődés felmérése serdülőkorban) et LoPF-Q (Személyiség-működési szintek kérdőív), amelynek célja a serdülőkori személyiségfejlődés felmérése.
A tanulmány fő célja a két kérdőív, az AIDA és a LoPF-Q francia változatának kidolgozása. A másodlagos cél az identitás zavaros fejlődése és a serdülőkori pszichopatológia közötti összefüggések vizsgálata.
A vizsgálatban való részvételhez a betegeknek ki kell tölteniük az AIDA-LoPF kérdőívek online vagy papíralapú változatát, valamint más személyiség- és általános pszichopatológiai értékeléseket (BB5, SDQ). A szülőknek meg kell válaszolniuk az SDQ kérdőív szülő verzióját. A BPFSC-11 vizsgálatot, amely egy klinikus által minősített értékelés, a betegek egy alcsoportjában, ugyanaz az egészségügyi szakember fogja kitölteni az egyidejű érvényesség értékelése érdekében. A nyomozók az orvosi feljegyzésben található BNO-10 szerinti klinikai diagnózisokat is hozzáadják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A személyiségzavar egy olyan tartós viselkedési mód és megélt tapasztalat, amely jelentősen eltér attól, amit az egyén kultúrájában elvárnak, invazív és merev, korai serdülőkorban vagy felnőttkorban jelentkezik, idővel stabil, és szorongást vagy károsodott működést okoz. .
A nagy kockázatú személyiségzavarok és -vonások felmérésére szolgáló eszközök többségét felnőtteknél fejlesztették ki. Mégis fontos, hogy hatékony eszközök álljanak rendelkezésre a személyiségzavarok és más mentális zavarok mielőbbi megkülönböztetésére. A személyiségzavarok magas kockázatának kitett fiatalok azonosítása lehetővé teszi számukra a megfelelő pszichoterápiák gyors irányítását.
Az AIDA és a LoPF-Q szűrőkérdőíveket a közelmúltban fejlesztették ki, hogy a személyiség működésének felmérését tartalmazza a serdülőkori érzelmi és viselkedési zavarok diagnosztizálásának folyamata. Számos országban tesztelték őket, például Németországban, USA-ban, Mexikóban, Horvátországban… A vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy az AIDA és LoPF kérdőívek megbízható és érvényes eszközök a serdülők normális és zavart identitásának felmérésére, és jól megkülönböztetik a pszichiátriai betegségekben szenvedő betegeket és a betegeket. egészséges kontrollok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- UHMontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A serdülőnek 12 és 18 év közöttinek kell lennie
- képesnek kell lennie (lásd alább, a nem-bevonási kritériumokat), és beleegyezik abba, hogy elvégezze a javasolt különféle értékeléseket, és akkor ne mutasson be pszichotikus epizódot. a kérdőívek kitöltésének ideje.
- A serdülőnek nem kell kockázatos személyiségjegyekkel rendelkeznie ahhoz, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- elégtelen francia és/vagy olvasási szint
- intellektuális fejlődési rendellenesség vagy klinikailag igazolt jelenlegi pszichotikus rendellenesség jelenléte,
- a beteg és/vagy törvényes képviselői aktív vagy passzív tiltakozása a vizsgálatban való részvétellel szemben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
belső konzisztencia száma
Időkeret: 1 nap
|
Belső konzisztencia (α együttható), amely a skála szintjén 0,70-et, az alskálák szintjén pedig 0,60-at kell meghaladnia.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Itemközi korrelációs struktúra (ACP) száma
Időkeret: 1 nap
|
Itemek közötti korrelációs struktúra (ACP)
|
1 nap
|
kapcsolatok a pszichopatológiához (különösen a Borderline személyiséghez)
Időkeret: 1 nap
|
kapcsolatok a pszichopatológiához (különösen a Borderline személyiséghez)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0621
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .