- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04692350
Francuska adaptacja skal AIDA (ocena rozwoju tożsamości w okresie dojrzewania) i LoPF-Q (kwestionariusz poziomów funkcjonowania osobowości).
Adaptation française Des échelles AIDA (Ocena rozwoju tożsamości w okresie dojrzewania) i LoPF-Q (Kwestionariusz poziomów funkcjonowania osobowości), zaprojektowany do oceny rozwoju osobowości w okresie dojrzewania.
Głównym celem tego badania jest opracowanie francuskiej wersji dwóch kwestionariuszy AIDA i LoPF-Q. Celem drugorzędnym jest zbadanie powiązań między zaburzonym rozwojem tożsamości a psychopatologią młodzieży.
Aby wziąć udział w badaniu, pacjenci będą musieli wypełnić internetowe lub papierowe wersje kwestionariuszy AIDA-LoPF oraz innych ocen osobowości i ogólnej psychopatologii (BB5, SDQ). Rodzice będą musieli odpowiedzieć i wypełnić rodzicielską wersję kwestionariusza SDQ. BPFSC-11, która jest oceną ocenianą przez klinicystów, zostanie przeprowadzona w podgrupie pacjentów przez tego samego pracownika służby zdrowia w celu oceny równoczesnej ważności. Badacze dodadzą również rozpoznania kliniczne według ICD-10, które znajdują się w dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaburzenie osobowości to trwały sposób zachowania i przeżywane doświadczenie, które znacznie odbiega od tego, czego oczekuje się w kulturze jednostki, jest inwazyjne i sztywne, pojawia się we wczesnym okresie dojrzewania lub dorosłości, jest stabilne w czasie i jest źródłem cierpienia lub upośledzenia funkcjonowania .
Większość narzędzi do oceny zaburzeń i cech osobowości wysokiego ryzyka opracowano u dorosłych. Jednak ważne jest, aby dysponować skutecznymi narzędziami umożliwiającymi jak najwcześniejsze odróżnienie zaburzeń osobowości od innych zaburzeń psychicznych. Identyfikacja młodych ludzi z grupy wysokiego ryzyka zaburzeń osobowości pozwala na szybkie skierowanie ich na odpowiednią psychoterapię.
Kwestionariusze przesiewowe AIDA i LoPF-Q zostały niedawno opracowane w celu uwzględnienia oceny funkcjonowania osobowości w procesie diagnozowania zaburzeń emocjonalnych i behawioralnych w okresie adolescencji. Zostały przetestowane w kilku krajach, takich jak Niemcy, USA, Meksyk, Chorwacja… Wyniki badań pokazują, że kwestionariusze AIDA i LoPF są wiarygodnymi i trafnymi narzędziami do oceny prawidłowej i zaburzonej tożsamości u młodzieży oraz dobrze rozróżniają pacjentów z chorobami psychicznymi i zdrowe kontrole.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nastolatek musi mieć od 12 do 18 lat
- być w stanie (patrz kryteria niewłączenia poniżej) i wyrazić zgodę na przeprowadzenie różnych proponowanych ocen i nie wykazywać w tym czasie epizodu psychotycznego. czas ankiet.
- Nastolatek nie musi mieć żadnych ryzykownych cech osobowości, aby wziąć udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- niewystarczający poziom znajomości języka francuskiego i/lub czytania
- obecność zaburzenia rozwoju intelektualnego lub obecnie potwierdzonego klinicznie zaburzenia psychotycznego,
- czynny lub bierny sprzeciw pacjenta i/lub jego przedstawicieli ustawowych do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba Iwewnętrzna spójność
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Izgodność wewnętrzna (współczynnik α), która na poziomie skali ma przekraczać 0,70, a na poziomie podskal 0,60.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba struktur korelacyjnych między pozycjami (ACP)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Struktura korelacji między pozycjami (ACP)
|
1 dzień
|
|
powiązania z psychopatologią (zwłaszcza osobowością typu borderline)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
powiązania z psychopatologią (zwłaszcza osobowością typu borderline)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0621
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .