- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04692350
Franse aanpassing van de AIDA-schalen (Assessment of Identity Development in Adolescence) en LoPF-Q (Levels of Personality Functioning Questionnaire).
Adaptation française Des échelles AIDA (Assessment of Identity Development in Adolescence) en LoPF-Q (Levels of Personality Functioning Questionnaire), ontworpen om persoonlijkheidsontwikkeling in de adolescentie te beoordelen.
Het hoofddoel van deze studie is het ontwikkelen van de Franse versie van de twee vragenlijsten AIDA en LoPF-Q. Het secundaire doel is het onderzoeken van de verbanden tussen een verstoorde identiteitsontwikkeling en psychopathologie bij adolescenten.
Om aan het onderzoek deel te nemen, moeten patiënten online of papieren versies van de vragenlijsten AIDA-LoPF en andere beoordelingen van persoonlijkheid en algemene psychopathologie (BB5, SDQ) invullen. Ouders moeten de ouderversie van de SDQ-vragenlijst invullen. De BPFSC-11, een door een arts beoordeelde beoordeling, zal worden ingevuld in een subgroep van patiënten, door dezelfde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, om de gelijktijdige validiteit te beoordelen. De onderzoekers voegen ook de klinische diagnoses volgens ICD-10 toe die in het medisch dossier zijn gevonden.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een persoonlijkheidsstoornis is een blijvende gedragswijze en geleefde ervaring die aanzienlijk afwijkt van wat in de cultuur van het individu wordt verwacht, invasief en rigide is, zich voordoet in de vroege adolescentie of volwassenheid, stabiel is in de tijd en een bron is van angst of verminderd functioneren .
De meeste tools voor het beoordelen van persoonlijkheidsstoornissen en -kenmerken met een hoog risico zijn ontwikkeld bij volwassenen. Toch is het belangrijk om effectieve tools te hebben om persoonlijkheidsstoornissen zo vroeg mogelijk te onderscheiden van andere psychische stoornissen. Door jongeren met een hoog risico op persoonlijkheidsstoornissen te identificeren, kunnen ze snel worden doorverwezen naar geschikte psychotherapieën.
De AIDA en LoPF-Q, screeningvragenlijsten, zijn onlangs ontwikkeld om een beoordeling van het functioneren van de persoonlijkheid op te nemen in het proces van het diagnosticeren van emotionele en gedragsstoornissen in de adolescentie. Ze zijn getest in verschillende landen zoals Duitsland, de VS, Mexico, Kroatië... De resultaten van de onderzoeken tonen aan dat AIDA- en LoPF-vragenlijsten betrouwbare en valide instrumenten zijn voor het beoordelen van de normale en verstoorde identiteit bij adolescenten en een goed onderscheid maken tussen patiënten met psychiatrische aandoeningen en gezonde controles.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De adolescent moet tussen de 12 en 18 jaar oud zijn
- in staat zijn (zie criteria voor niet-opname hieronder) en ermee instemmen om de verschillende voorgestelde evaluaties te voltooien, en op dat moment geen psychotische episode vertonen. tijd van de vragenlijsten.
- De adolescent hoeft geen risicovolle persoonlijkheidskenmerken te hebben om deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- onvoldoende niveau Frans en/of lezen
- aanwezigheid van een verstandelijke ontwikkelingsstoornis of een klinisch bewezen actuele psychotische stoornis,
- actief of passief verzet van de patiënt en/of zijn wettelijke vertegenwoordigers om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal Iinterne consistentie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Interne consistentie (coëfficiënt α) die verondersteld wordt groter te zijn dan 0,70 op het niveau van de schaal en 0,60 op het niveau van de subschalen.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal Inter-item correlationele structuur (ACP)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Correlatiestructuur tussen items (ACP)
|
1 dag
|
|
links naar psychopathologie (vooral borderline persoonlijkheid)
Tijdsspanne: 1 dag
|
links naar psychopathologie (vooral borderline persoonlijkheid)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0621
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .