- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04692350
AIDA (Identity Development in Adolescence) ja LoPF-Q (Levels of Personality Functioning Questionnaire) -asteikkojen ranskalainen mukauttaminen.
Adaptation française Des échelles AIDA (Identiteettikehityksen arviointi teini-iässä) et LoPF-Q (Persoonallisuuden toimintatasot -kysely), suunniteltu arvioimaan persoonallisuuden kehitystä teini-iässä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää ranskankielinen versio kahdesta kyselylomakkeesta AIDA ja LoPF-Q. Toissijaisena tavoitteena on tutkia identiteetin häiriintyneen kehityksen ja nuorten psykopatologian välisiä yhteyksiä.
Osallistuakseen tutkimukseen potilaiden on täytettävä online- tai paperiversiot AIDA-LoPF-kyselylomakkeista ja muista persoonallisuuden ja yleisen psykopatologian arvioinneista (BB5, SDQ). Vanhempien on vastattava SDQ-kyselylomakkeen yläversioon. Sama terveydenhuollon ammattilainen suorittaa BPFSC-11:n, joka on kliinikon arvioima arvio potilasryhmästä, arvioidakseen samanaikaisen validiteetin. Tutkijat lisäävät myös ICD-10:n mukaiset kliiniset diagnoosit, jotka löytyvät sairauskertomuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Persoonallisuushäiriö on pysyvä käyttäytymismuoto ja koettu kokemus, joka poikkeaa merkittävästi siitä, mitä yksilön kulttuurissa odotetaan, on invasiivinen ja jäykkä, ilmaantuu varhaisessa murrosiässä tai aikuisiässä, on vakaa ajan mittaan ja aiheuttaa ahdistusta tai heikentynyttä toimintakykyä. .
Suurin osa riskialttiiden persoonallisuushäiriöiden ja -ominaisuuksien arvioinnin työkaluista on kehitetty aikuisille. Silti on tärkeää, että persoonallisuushäiriöt voidaan erottaa muista mielenterveyshäiriöistä mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Persoonallisuushäiriöiden riskissä olevien nuorten tunnistaminen mahdollistaa nopean ohjauksen asianmukaisiin psykoterapioihin.
AIDA- ja LoPF-Q-seulontakyselyt kehitettiin äskettäin sisältämään persoonallisuuden toiminnan arvioinnin teini-iän tunne- ja käyttäytymishäiriöiden diagnosointiprosessissa. Niitä on testattu useissa maissa, kuten Saksassa, USA:ssa, Meksikossa, Kroatiassa… Tutkimustulokset osoittavat, että AIDA- ja LoPF-kyselylomakkeet ovat luotettavia ja päteviä välineitä nuorten normaalin ja häiriintyneen identiteetin arvioinnissa ja erottavat hyvin psykiatrisia sairauksia sairastavat potilaat ja terveet kontrollit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoren tulee olla 12-18-vuotias
- pystyä (katso alla) ja suostua suorittamaan ehdotetut eri arvioinnit, mutta olemaan esittämättä psykoottista jaksoa. kyselylomakkeiden aika.
- Nuorella ei tarvitse olla riskialttiita persoonallisuuden piirteitä osallistuakseen tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- riittämätön ranskan taito ja/tai lukutaito
- älyllisen kehityksen häiriön tai kliinisesti todistetun nykyisen psykoottisen häiriön esiintyminen,
- potilaan ja/tai sen laillisten edustajien aktiivinen tai passiivinen vastustus tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sisäisen johdonmukaisuuden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sisäinen konsistenssi (kerroin α), jonka oletetaan ylittävän 0,70 asteikon tasolla ja 0,60 ala-asteikkojen tasolla.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interitem korrelaatiorakenteen (ACP) lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kohteiden välinen korrelaatiorakenne (ACP)
|
1 päivä
|
|
linkit psykopatologiaan (erityisesti Borderline-persoonallisuus)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
linkit psykopatologiaan (erityisesti Borderline-persoonallisuus)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0621
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .