- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04692350
Adattamento francese delle scale AIDA (Assessment of Identity Development in Adolescence) e LoPF-Q (Levels of Personality Functioning Questionnaire).
Adaptation française Des échelles AIDA (Valutazione dello sviluppo dell'identità nell'adolescenza) et LoPF-Q (Questionario sui livelli di funzionamento della personalità), progettato per valutare lo sviluppo della personalità nell'adolescenza.
L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare la versione francese dei due questionari AIDA e LoPF-Q. L'obiettivo secondario è quello di indagare i legami tra lo sviluppo interrotto dell'identità e la psicopatologia adolescenziale.
Per partecipare allo studio, i pazienti dovranno completare le versioni online o cartacee dei questionari AIDA-LoPF e altre valutazioni della personalità e della psicopatologia generale (BB5, SDQ). I genitori dovranno rispondere completando la versione per genitori del questionario SDQ. Il BPFSC-11, che è una valutazione valutata da un medico, sarà completato in un sottogruppo di pazienti, dallo stesso operatore sanitario, al fine di valutarne la validità concomitante. Gli investigatori aggiungeranno anche le diagnosi cliniche secondo ICD-10 trovate nella cartella clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Un disturbo di personalità è un modo duraturo di comportamento e di esperienza vissuta che si discosta significativamente da ciò che ci si aspetta nella cultura dell'individuo è invasivo e rigido, compare nella prima adolescenza o nell'età adulta, è stabile nel tempo ed è fonte di disagio o funzionamento compromesso .
La maggior parte degli strumenti per la valutazione dei disturbi e dei tratti della personalità ad alto rischio sono stati sviluppati negli adulti. Tuttavia è importante disporre di strumenti efficaci per distinguere i disturbi della personalità da altri disturbi mentali il prima possibile. L'identificazione di giovani ad alto rischio di disturbi di personalità consente il loro rapido invio a psicoterapie appropriate.
L'AIDA e il LoPF-Q, questionari di screening, sono stati recentemente sviluppati per includere una valutazione del funzionamento della personalità nel processo di diagnosi dei disturbi emotivi e comportamentali nell'adolescenza. Sono stati testati in diversi paesi come Germania, USA, Messico, Croazia… I risultati degli studi mostrano che i questionari AIDA e LoPF sono strumenti affidabili e validi per valutare l'identità normale e disturbata negli adolescenti e distingue bene tra pazienti con malattie psichiatriche e controlli sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'adolescente deve avere un'età compresa tra i 12 ei 18 anni
- essere in grado (vedi criteri di non inclusione di seguito) e accettare di completare le varie valutazioni proposte, e non presentare un episodio psicotico al momento. momento dei questionari.
- L'adolescente non deve avere alcun tratto di personalità rischioso per partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- livelli insufficienti di francese e/o di lettura
- presenza di un disturbo dello sviluppo intellettivo o di un disturbo psicotico in corso clinicamente dimostrato,
- opposizione attiva o passiva del paziente e/o dei suoi rappresentanti legali a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di consistenza interna
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Consistenza interna (coefficiente α) che si suppone superi 0,70 a livello di scala e 0,60 a livello di sottoscale.
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di struttura correlazionale tra elementi (ACP)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Struttura correlazionale tra elementi (ACP)
|
1 giorno
|
|
collegamenti con la psicopatologia (in particolare la personalità borderline)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
collegamenti con la psicopatologia (in particolare la personalità borderline)
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0621
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi della personalità
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
RenJi HospitalAbelZeta Pharma Inc.ReclutamentoMiastenia grave | Lupus eritematoso sistemico (LES) | Sclerosi multipla (SM) | Sclerosi sistemica (SSc) | Miopatia necrotizzante immunomediata (IMNM) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina