Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie hodnotící proveditelnost a účinnost vzdělávacího videa o kojení o míře kojení

26. dubna 2023 aktualizováno: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Pilotní studie hodnotící proveditelnost a účinnost předporodního kojení vzdělávací video o sazbách kojení v nemocnici a 6 měsíců exkluzivních kojení

Vzhledem ke známým zdravotním přínosům mateřského mléka doporučují Světová zdravotnická organizace a pediatrické a porodnické odborné společnosti, aby kojenci konzumovali pouze mateřské mléko (také označované jako „výlučné kojení (EBF)“) do 6 měsíců věku. Zatímco mnoho žen zahájí kojení v nemocnici studované instituce, míra výhradního kojení, když jsou matky a děti propuštěny, je pouze 34%. Šedesát procent matek přestalo kojit dříve, než bylo původně zamýšleno, především kvůli obavám z potíží s laktací (tj. bolavé bradavky, nedostatečný přísun mléka), výživa dítěte (tj. přibývání na váze a sytost) a úsilí potřebné k odsávání mateřského mléka. Je známo, že prenatální vzdělávání školenými poskytovateli zdravotní péče je účinné při zvyšování míry EBF; tyto intervence jsou však náročné na čas a práci a vyžadují zaměstnávání specialistů na kojení. Proto je zapotřebí jednoduchý, stručný a snadno dostupný nástroj osvěty o kojení, který by přímo edukoval nové matky o tom, jak kojit a jaké jsou skutečné nutriční potřeby kojence, aby se podpořily cíle žen v oblasti kojení. Cílem této studie je posoudit, zda jednoduché edukační video o kojení zhlédnuté v době přijetí do nemocnice k porodu zvýší EBF v době propuštění z nemocnice do 6 měsíců po porodu tím, že zlepší vnímání žen o jejich nabídce mléka a jejich kojení. účinnost.

Vyšetřovatelé předpokládají, že žena, která zhlédne krátké video o kojení těsně před porodem, bude mít lepší vnímání účinnosti kojení a přísunu mléka a bude pravděpodobnější, že se bude vyhýbat používání umělé výživy při přijetí do nemocnice a 6 měsíců po porodu. V této studii vyšetřovatelé náhodně přiřadí ženám, aby si prohlédly vzdělávací video zaměřené na kojení v prvních dnech života dítěte a porovnaly je se ženami, které dostávají standardní vzdělávací brožuru o kojení, která je dána všem ženám rodícím ve studijní instituci. Vyšetřovatelé pak budou zkoumat každou účastnici po jejím porodu, jak krmí své dítě (mateřským mlékem, umělou výživou nebo obojím) a jak vnímá svůj přísun mléka a efektivitu kojení těsně předtím, než je propuštěna z nemocnice. Vyšetřovatelé pak zavolají ženám po 6 týdnech, 3 měsících a 6 měsících, aby přehodnotili, jak krmí své děti (mateřské mléko, umělá výživa nebo obojí). Kromě základních charakteristik o jednotlivcích, jako je věk, rasa a zaměstnání, budou získány informace týkající se jejich těhotenství a porodu, aby bylo možné posoudit případné matoucí faktory, které mohou ovlivnit jejich schopnost kojit. Tento výzkum pomůže určit, zda video vzdělávání může poskytnout dostatečné vzdělání, které pomůže zvýšit míru kojení. Kromě toho může tento výzkum informovat výzkumnou komunitu o celkové účinnosti videovzdělávání ve zdravotnictví, což umožňuje použít podobný přístup pro další vzdělávací iniciativy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02920
        • Women and Infants Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nuliparka
  • >18 let
  • Plynulost v angličtině nebo španělštině
  • Záměr výhradně kojit
  • Přijata do ženské a kojenecké nemocnice (Providence, RI) za účelem vyvolání porodu, porodu nebo primárního porodu císařským řezem.
  • Gestační věk mezi 37'0-42'0

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zkušenost s kojením (např. indukovaná laktace u předchozího dítěte)
  • Kontraindikace kojení,
  • Záměr použít vzorec
  • Extrémní zákaz souhlasu
  • Ženy, které vyžadují přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP), jejichž děti vyžadují přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence (NICU), nebo které utrpí intrapartální fetální úmrtí nebo neonatální úmrtí, budou z konečné analýzy vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video výchova ke kojení
Účastníci zhlédnou vzdělávací video o kojení s názvem „Kojení v první hodině, je to ve vašich rukou“.
Video s názvem „Kojení v první hodině, je to ve vašich rukou“
Jiný: Řízení
Účastníci si prohlédnou PDF materiály o výuce kojení, které jsou k dispozici pro zahrnutí do standardních propouštěcích papírů.
PDF standardních letáků o výuce kojení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kojení při propuštění z nemocnice
Časové okno: 1-4 dny po porodu
Pomocí vlastního průzkumu praktik krmení kojenců včetně výlučného kojení, kojení s doplňováním umělé výživy nebo krmení pouze umělou výživou se výzkumníci snaží zjistit, zda účastnice, které zhlédly video s výukou kojení, měly vyšší míru kojení ve srovnání se ženami, které si prohlížely kontrolní PDF materiály. propuštění z nemocnice.
1-4 dny po porodu
Mateřské vnímání účinnosti kojení při propuštění z nemocnice
Časové okno: 1-4 dny po porodu
Pomocí ověřeného krátkého formuláře škály sebeúčinnosti kojení, průzkumu Likertovy škály v rozsahu od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (velmi jistý), se výzkumníci snaží zjistit, zda je vnímání účinnosti kojení ze strany matky v době propuštění z nemocnice zvýšené. pro ženy, které zhlédly video o kojení ve srovnání s těmi, které si prohlížely kontrolní materiály PDF.
1-4 dny po porodu
Vnímání mateřského mléka při propuštění z nemocnice
Časové okno: 1-4 dny po porodu
Pomocí ověřeného dotazníku Perception of Insufficient Milk Questionnaire, průzkumu Likertovy škály v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 10 (zcela souhlasím), se výzkumníci snaží zjistit, zda je u žen, které sledovaly kojení, zvýšeno vnímání mateřského mléka v době propuštění z nemocnice. video ve srovnání s těmi, kteří si prohlíželi kontrolní PDF materiály. Výsledek bude měřen na Likertově stupnici.
1-4 dny po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kojení 6 týdnů po porodu
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Pomocí vlastního telefonického průzkumu praktik krmení kojenců, včetně výlučného kojení, včetně kojení s doplňkem umělé výživy, krmení pouze umělou výživou nebo suplementace pevnou stravou, se výzkumníci snaží zjistit, zda účastnice, které zhlédly video s výukou kojení, měly vyšší míru kojení ve srovnání s ženami, které si prohlédla kontrolní PDF materiály 6 týdnů po porodu.
6 týdnů po porodu
Míra kojení 3 měsíce po porodu
Časové okno: 3 měsíce po porodu
Pomocí vlastního telefonického průzkumu praktik krmení kojenců, včetně výlučného kojení, včetně kojení s doplňkem umělé výživy, krmení pouze umělou výživou nebo suplementace pevnou stravou, se výzkumníci snaží zjistit, zda účastnice, které zhlédly video s výukou kojení, měly vyšší míru kojení ve srovnání s ženami, které si prohlédla kontrolní PDF materiály 3 měsíce po porodu.
3 měsíce po porodu
Míra kojení 6 měsíců po porodu
Časové okno: 6 měsíců po porodu
Pomocí vlastního telefonického průzkumu praktik krmení kojenců, včetně výlučného kojení, včetně kojení s doplňkem umělé výživy, krmení pouze umělou výživou nebo suplementace pevnou stravou, se výzkumníci snaží zjistit, zda účastnice, které zhlédly video s výukou kojení, měly vyšší míru kojení ve srovnání s ženami, které prohlédla si kontrolní PDF materiály 6 měsíců po porodu.
6 měsíců po porodu
Mateřské vnímání přijatelnosti intervencí výchovy ke kojení
Časové okno: 1-4 dny po porodu
Abychom určili, zda ženy považují edukační intervence o kojení během hospitalizace při porodu za přijatelné a užitečné. Pomocí vlastního průzkumu zkušeností žen se zdroji podpory kojení během hospitalizace se vyšetřovatelé snaží určit, zda video nebo kontrolní edukace byly pro účastnice přijatelné a užitečné. Výsledek bude měřen na Likertově škále od 1 (vůbec neužitečné) do 5 (velmi užitečné).
1-4 dny po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurie B Griffin, MD/PhD, Women and Infants Hospital/Brown Univerisity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1539297

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jelikož se jedná o pilotní studii, neplánujeme zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Video výchova ke kojení

Předplatit