母乳育児率に関する母乳育児教育ビデオの実現可能性と有効性を評価するパイロット研究
院内および 6 か月間の完全母乳育児率に関する分娩前母乳育児教育ビデオの実現可能性と有効性を評価するパイロット研究
母乳の既知の健康上の利点を考慮して、世界保健機関と小児科および産科の専門家団体はすべて、乳児が生後 6 か月まで母乳のみを摂取すること (「排他的母乳育児 (EBF)」とも呼ばれます) を推奨しています。 多くの女性が研究機関の病院にいる間に母乳育児を開始しますが、母親と赤ちゃんが退院したときに完全母乳育児を行う割合はわずか 34% です。 母親の 60% が、母乳育児が困難になることへの懸念が主な理由で、予定よりも早く母乳育児をやめました 乳首の痛み、不十分な母乳の供給)、赤ちゃんの栄養(体重の増加と満腹感)、母乳をさく乳するのに必要な労力。 訓練を受けた医療提供者による出生前教育は、EBF率の増加に効果的であることが知られています。ただし、これらの介入には時間と労力がかかり、母乳育児の専門家を雇用する必要があります。 したがって、女性の母乳育児の目標をサポートするために、母乳育児の方法と乳児の実際の栄養ニーズは何かについて、新しい母親に直接教育するための、シンプルで簡潔で簡単にアクセスできる母乳育児教育ツールが必要です. この研究の目的は、分娩のための入院時に見られる簡単な母乳育児教育ビデオが、母乳の供給と母乳育児に対する女性の認識を改善することによって、産後 6 か月までの退院時に EBF を増加させるかどうかを評価することです。効率。
研究者らは、出産直前に短い母乳育児教育ビデオを見た女性は、母乳育児の効率と母乳の供給についての認識が改善され、入院中および産後 6 か月間は粉ミルクの使用を避ける可能性が高くなると予測しています。 この研究では、研究者は女性を無作為に割り当てて、生後数日の母乳育児に焦点を当てた教育ビデオを視聴し、研究機関で出産するすべての女性に与えられる母乳育児に関する標準的な教育パンフレットを受け取った女性と比較します。 調査員は、出産後に各参加者を対象に、赤ちゃんへの授乳方法 (母乳、粉ミルク、またはその両方) と、退院直前に母乳の供給と母乳育児の効率をどのように認識しているかについて調査します。 その後、調査員は生後 6 週、3 か月、6 か月の時点で女性に電話をかけ、乳児への授乳方法(母乳、粉ミルク、またはその両方)を再評価します。 年齢、人種、雇用状況などの個人の基本的な特徴に加えて、妊娠と出産に関する情報を取得して、授乳能力に影響を与える可能性のある交絡因子を評価します。 この研究は、ビデオ教育が母乳育児率を高めるのに十分な教育を提供できるかどうかを判断するのに役立ちます. さらに、この研究は、ヘルスケアにおけるビデオ教育の全体的な有効性について研究コミュニティに情報を提供し、同様のアプローチを他の教育イニシアチブに使用できるようにする可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02920
- Women and Infants Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 未経産婦
- >18歳
- 英語またはスペイン語に堪能であること
- 完全母乳育児の意思
- -女性と乳児病院(プロビデンス、RI)に入院、分娩、分娩、または一次帝王切開分娩。
- 37'0-42'0 の間の妊娠期間
除外基準:
- 以前の母乳育児の経験 (例: 前の子供の授乳)
- 母乳育児の禁忌、
- フォーミュラの利用意向
- 同意を極端に禁止する
- 集中治療室(ICU)への入院が必要な女性、新生児集中治療室(NICU)への入院が必要な乳児、または分娩中に胎児死亡または新生児死亡に苦しんでいる女性は、最終分析から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:母乳育児ビデオ教育
参加者は、「最初の 1 時間で母乳育児、それはあなたの手の中にある」というタイトルの母乳育児教育ビデオを視聴します。
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「最初の1時間で母乳育児、それはあなたの手の中にあります」というタイトルのビデオ
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他の:コントロール
参加者は、標準の退院書類に含めることができる母乳育児教育資料の PDF を表示します。
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標準的な母乳育児教育配布資料の PDF
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時の母乳育児率
時間枠:産後1~4日
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完全母乳育児、粉ミルク補給による母乳育児、または粉ミルクのみの授乳を含む乳児の授乳慣行に関する自己報告調査を使用して、研究者は、母乳育児教育ビデオを見た参加者が、対照の PDF 資料を一度に見た女性と比較して、母乳育児率が増加したかどうかを判断することを目的としています。退院の。
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産後1~4日
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退院時の母乳育児効率に対する母親の認識
時間枠:産後1~4日
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検証済みの母乳育児自己効率尺度-短縮形、1 (まったく自信がない) から 5 (非常に自信がある) までの範囲のリッカート尺度調査を使用して、研究者は退院時の母乳育児効率に対する母親の認識が向上するかどうかを判断することを目的としています。対照の PDF 資料を閲覧した女性と比較して、母乳育児のビデオを閲覧した女性の場合。
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産後1~4日
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退院時の母乳供給に対する母親の認識
時間枠:産後1~4日
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検証済みの不十分な母乳の認識に関する質問票を使用して、1 (まったくそう思わない) から 10 (強くそう思う) の範囲のリッカート尺度調査を使用して、研究者は、母乳育児を見た女性の退院時の母乳供給に対する母親の認識が増加しているかどうかを判断することを目的としています。コントロール PDF 資料を表示した人と比較したビデオ。
結果はリッカートスケールで測定されます。
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産後1~4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後6週間の母乳育児率
時間枠:産後6週間
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完全母乳育児、人工乳補給を伴う包括的母乳育児、人工乳のみ、または固形食品の補給を含む乳児の授乳慣行に関する自己申告の電話調査を使用して、研究者は、母乳育児教育ビデオを見た参加者の母乳育児率が、他の女性と比較して増加したかどうかを判断することを目的としています。産後 6 週間でコントロール PDF 資料を表示しました。
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産後6週間
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産後3ヶ月の母乳育児率
時間枠:産後3ヶ月
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完全母乳育児、人工乳補給を伴う包括的母乳育児、人工乳のみ、または固形食品の補給を含む乳児の授乳慣行に関する自己申告の電話調査を使用して、研究者は、母乳育児教育ビデオを見た参加者が、母乳育児のビデオを見た女性と比較して母乳育児率が増加したかどうかを判断することを目的としています。産後 3 ヶ月でコントロール PDF 資料を表示しました。
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産後3ヶ月
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産後6ヶ月の母乳育児率
時間枠:産後6ヶ月
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完全母乳育児、人工乳補給を伴う包括的母乳育児、人工乳のみ、または固形食品の補給を含む乳児の授乳慣行に関する自己申告の電話調査を使用して、研究者は、母乳育児教育ビデオを見た参加者の母乳育児率が、他の女性と比較して増加したかどうかを判断することを目的としています。産後 6 か月でコントロール PDF 資料を表示しました。
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産後6ヶ月
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母乳育児教育介入の受容性に対する母親の認識
時間枠:産後1~4日
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女性が分娩入院中の母乳育児の教育的介入が受け入れられ、有用であると感じているかどうかを判断するために、入院中の母乳育児支援リソースに関する女性の経験に関する自己報告調査を使用して、研究者は、ビデオまたはコントロール教育が参加者にとって受け入れられ、有用であったかどうかを判断することを目指しています.
結果は、1 (まったく役に立たなかった) から 5 (非常に役に立った) までのリッカート スケールで測定されます。
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産後1~4日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Laurie B Griffin, MD/PhD、Women and Infants Hospital/Brown Univerisity
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
母乳育児ビデオ教育の臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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Technical University of Munichわからない
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Technical University of MunichOlympus完了