Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a szoptatási arányokról szóló szoptatási oktatóvideó megvalósíthatóságának és hatékonyságának felméréséről

2023. április 26. frissítette: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Kísérleti tanulmány egy szülés előtti szoptatási oktatóvideó megvalósíthatóságának és hatékonyságának felméréséről a kórházi és a 6 hónapos exkluzív szoptatási díjakról

Tekintettel az anyatej ismert egészségügyi előnyeire, az Egészségügyi Világszervezet, valamint a gyermekgyógyászati ​​és szülészeti szakmai társaságok mind azt javasolják, hogy a csecsemők csak anyatejet fogyasszanak (más néven "kizárólagos szoptatásnak (EBF)") 6 hónapos korukig. Míg sok nő a vizsgálóintézeti kórházban kezdi meg a szoptatást, a kizárólagos szoptatás aránya az anyák és csecsemők hazabocsátásakor mindössze 34%. Az anyák 60 százaléka a tervezettnél korábban hagyta abba a szoptatást, elsősorban a szoptatási nehézségekkel kapcsolatos aggodalmak miatt (pl. fájdalmas mellbimbók, nem megfelelő tejellátás), a baba táplálkozása (azaz súlygyarapodás és jóllakottság) és az anyatej pumpálásához szükséges erőfeszítés. Ismeretes, hogy a képzett egészségügyi szolgáltatók által végzett születés előtti oktatás hatékonyan növeli az EBF-arányokat; ezek a beavatkozások azonban idő- és munkaigényesek, és szoptatási szakembereket igényelnek. Ezért egy egyszerű, rövid, könnyen hozzáférhető szoptatási oktatóeszközre van szükség, amely közvetlenül felvilágosítja az újdonsült anyákat a szoptatásról és a csecsemő tényleges táplálkozási szükségleteiről, hogy támogassa a nők szoptatási céljait. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy egy egyszerű szoptatási oktatóvideó, amelyet a kórházba való felvételkor néztek meg, növeli-e az EBF-et a kórházi elbocsátáskor a szülés utáni 6 hónapig azáltal, hogy javítja a nők tejellátását és szoptatását. hatékonyság.

A kutatók azt jósolják, hogy azoknak a nőknek, akik közvetlenül a szülés előtt néznek meg egy rövid szoptatási oktatóvideót, jobb lesz a szoptatási hatékonyságuk és a tejellátásuk, és nagyobb valószínűséggel kerülik a tápszer használatát, amíg bekerülnek a kórházba, és 6 hónappal a szülés után. Ebben a vizsgálatban a vizsgálók véletlenszerűen kijelölik a nőket, hogy nézzenek meg egy oktatóvideót, amely a csecsemők életének első napjaiban történő szoptatásról szól, és összehasonlítják őket azokkal a nőkkel, akik megkapják a szoptatásról szóló szabványos oktatófüzetet, amelyet a vizsgált intézményben szült összes nő kap. A nyomozók ezután minden résztvevőt felmérnek a szülés után, hogy hogyan táplálja a babáját (anyatejjel, tápszerrel vagy mindkettővel), és hogyan érzékeli a tejellátását és a szoptatási hatékonyságát közvetlenül a kórházból való kibocsátás előtt. A nyomozók ezután telefonon felhívják a nőket 6 hetes, 3 hónapos és 6 hónapos korban, hogy újra felmérjék, hogyan táplálják a babáikat (anyatejjel, tápszerrel vagy mindkettővel). Az egyénekre vonatkozó alapjellemzők, például életkor, rassz és foglalkoztatási státusz mellett a terhességükre és a szülésükre vonatkozó információkat is beszerezzük annak érdekében, hogy felmérjük, vannak-e olyan zavaró tényezők, amelyek befolyásolhatják a szoptatási képességüket. Ez a kutatás segít meghatározni, hogy a videooktatás elegendő oktatást nyújt-e a szoptatási arány növeléséhez. Ezen túlmenően, ez a kutatás tájékoztathatja a kutatói közösséget a videós oktatás általános hatékonyságáról az egészségügyben, lehetővé téve egy hasonló megközelítés alkalmazását más oktatási kezdeményezéseknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02920
        • Women and Infants Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nulliparos nő
  • >18 éves
  • Folyékony angol vagy spanyol nyelvtudás
  • Kizárólagos szoptatási szándék
  • A Női és Csecsemőkórházba (Providence, RI) szülés indítására, vajúdásra vagy elsődleges császármetszésre került.
  • Terhességi kor 37'0-42'0 között

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi szoptatási tapasztalat (pl. indukált laktáció korábbi gyermeknél)
  • A szoptatás ellenjavallatai,
  • A képlet használatának szándéka
  • Extremis tiltja a beleegyezést
  • A végső elemzésből kizárják azokat a nőket, akiknek intenzív terápiás osztályra (ICU) kell bekerülniük, akiknek csecsemői újszülött intenzív osztályra (NICU) érkeznek, vagy akik szülés közbeni magzati elpusztulást vagy újszülöttkori halált szenvednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szoptatási videó oktatás
A résztvevők egy szoptatási oktatóvideót tekinthetnek meg "Szoptatás az első órában, a kezedben van" címmel.
"Szoptatás az első órában, a kezedben van" című videó
Egyéb: Ellenőrzés
A résztvevők megtekinthetik a szoptatási oktatóanyagok PDF-fájlját, amelyek a szokásos mentesítési papírmunkába beilleszthetők.
A szoptatással kapcsolatos oktatási segédanyagok PDF-formátuma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szoptatási arányok a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: 1-4 nap szülés után
A csecsemőtáplálási gyakorlatokról – beleértve a kizárólagos szoptatást, a tápszer-kiegészítővel szoptatást vagy a csak tápszeres táplálást – végzett saját jelentésű felmérést használva a kutatók arra törekednek, hogy megállapítsák, hogy a szoptatási oktatóvideót megtekintő résztvevőknél nőtt-e a szoptatási arány azokhoz képest, akik időben megtekintették a kontroll PDF-anyagokat. a kórházi elbocsátásról.
1-4 nap szülés után
Az anya érzékelése a szoptatás hatékonyságáról a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: 1-4 nap szülés után
A validált szoptatási önhatékonysági skála-rövid forma, egy Likert-skála 1-től (egyáltalán nem magabiztos) és 5-ig (nagyon magabiztos) közötti felmérést használva a vizsgálók célja annak megállapítása, hogy az anyák észlelik-e a szoptatás hatékonyságát a kórházi elbocsátáskor. azoknak a nőknek, akik megtekintették a szoptatási videót, összehasonlítva azokkal, akik megtekintették a kontroll PDF-anyagokat.
1-4 nap szülés után
A tejellátás anyai észlelése a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: 1-4 nap szülés után
Az 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 10-ig (teljesen egyetértésig) terjedő Likert-skála szerinti kérdőívet használva a vizsgálók azt a célt tűzték ki, hogy megállapítsák, hogy a szoptatást megtekintő nőknél javul-e az anyák észlelése a tejellátásról a kórházi elbocsátáskor. videót azokhoz képest, akik megtekintették a kontroll PDF anyagokat. Az eredményt a Likert-skálán mérjük.
1-4 nap szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szoptatási arányok 6 héttel a szülés után
Időkeret: 6 héttel a szülés után
A csecsemőtáplálási gyakorlatokról, beleértve a kizárólagos szoptatást, beleértve a tápszer-kiegészítést, a kizárólag tápszeres táplálást vagy a szilárd táplálék-kiegészítést is, a saját bevallású telefonos felmérést használva a kutatók arra törekednek, hogy megállapítsák, hogy a szoptatási oktatóvideót megtekintő résztvevőknél nőtt-e a szoptatás aránya azokhoz képest, akik megtekintette a kontroll PDF anyagokat a szülés után 6 héttel.
6 héttel a szülés után
Szoptatási arányok 3 hónappal a szülés után
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
A csecsemőtáplálási gyakorlatokról, beleértve a kizárólagos szoptatást, beleértve a tápszer-kiegészítést, a kizárólag tápszeres táplálást vagy a szilárd táplálék-kiegészítést is, egy saját beszámolt telefonos felmérést használva a kutatók arra törekednek, hogy megállapítsák, hogy a szoptatási oktatóvideót megtekintő résztvevőknél nőtt-e a szoptatási arány azokhoz képest, akik megtekintette a kontroll PDF anyagokat a szülés után 3 hónappal.
3 hónappal a szülés után
Szoptatási arány 6 hónappal a szülés után
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
A csecsemőtáplálási gyakorlatokról, beleértve a kizárólagos szoptatást, beleértve a tápszer-kiegészítést, a kizárólag tápszeres táplálást vagy a szilárd táplálék-kiegészítést is, a saját bevallású telefonos felmérést használva a kutatók arra törekednek, hogy megállapítsák, hogy a szoptatási oktatóvideót megtekintő résztvevőknél nőtt-e a szoptatás aránya azokhoz képest, akik megtekintette a kontroll PDF anyagokat a szülés után 6 hónappal.
6 hónappal a szülés után
Az anyai felfogás a szoptatási nevelési beavatkozások elfogadhatóságáról
Időkeret: 1-4 nap szülés után
Annak megállapítására, hogy a nők elfogadhatónak és hasznosnak találják-e a szoptatással kapcsolatos oktatási beavatkozásokat a szülési kórházi kezelés során. Egy saját maguk által közölt felmérést használva a nők szoptatási támogatási forrásokkal kapcsolatos tapasztalatairól a kórházi felvétel során, a vizsgálók célja annak meghatározása, hogy a videó vagy a kontrolloktatás elfogadható és hasznos volt-e a résztvevők számára. Az eredményt a Likert-skálán mérik 1-től (egyáltalán nem hasznos) 5-ig (nagyon hasznos).
1-4 nap szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurie B Griffin, MD/PhD, Women and Infants Hospital/Brown Univerisity

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Mivel ez egy kísérleti tanulmány, nem tervezzük az IPD elérhetővé tételét.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel