Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse, der vurderer gennemførligheden og effektiviteten af ​​en undervisningsvideo om amning om amningsrater

26. april 2023 opdateret af: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

En pilotundersøgelse, der vurderer gennemførligheden og effektiviteten af ​​en undervisningsvideo om amning før fødslen om hospitalsindlæggelse og 6 måneders eksklusive amningspriser

I betragtning af de kendte sundhedsmæssige fordele ved modermælk anbefaler Verdenssundhedsorganisationen og pædiatriske og obstetriske fagforeninger alle, at babyer kun indtager modermælk (også kaldet "eksklusiv amning (EBF)") til og med 6 måneders alderen. Mens mange kvinder begynder at amme, mens de er på studieinstitutionens hospital, er andelen af ​​eksklusiv amning, når mødre og babyer udskrives, kun 34 %. Tres procent af mødrene stoppede med at amme tidligere end tiltænkt, primært på grund af bekymringer om problemer med amning (dvs. ømme brystvorter, utilstrækkelig mælkeforsyning), babys ernæring (dvs. vægtøgning og mæthed) og den nødvendige indsats for at pumpe modermælk. Det er kendt, at prænatal uddannelse af uddannede sundhedsudbydere er effektiv til at øge EBF-raterne; disse indgreb er dog tids- og arbejdskrævende og kræver ansættelse af ammespecialister. Derfor er der behov for et simpelt, kort, let tilgængeligt ammeundervisningsværktøj til direkte uddannede nybagte mødre om, hvordan man amme, og hvad et spædbarns faktiske ernæringsbehov er for at understøtte kvinders ammemål. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en simpel ammeundervisningsvideo set på tidspunktet for indlæggelse på hospitalet til fødslen vil øge EBF på tidspunktet for hospitalsudskrivning gennem 6 måneder efter fødslen ved at forbedre kvinders opfattelse af deres mælkeforsyning og deres amning effektivitet.

Efterforskerne forudsiger, at kvinder, der ser en kort ammeundervisningsvideo lige før fødslen, vil have en forbedret opfattelse af deres ammeeffektivitet og mælkeforsyning og vil være mere tilbøjelige til at undgå modermælkserstatning, mens de er indlagt på hospitalet og 6 måneder efter fødslen. I denne undersøgelse vil efterforskerne tilfældigt tildele kvinder at se en pædagogisk video med fokus på amning i de første dage af en babys liv og sammenligne dem med kvinder, der modtager den standardpædagogiske pjece om amning, der gives til alle kvinder, der føder på studieinstitutionen. Efterforskerne vil derefter undersøge hver deltager efter hendes fødsel om, hvordan hun fodrer sin baby (modermælk, modermælkserstatning eller begge dele), og hvordan hun opfatter sin mælkeforsyning og amningseffektivitet lige før hun udskrives fra hospitalet. Efterforskerne vil derefter ringe til kvinder ved 6 uger, 3 måneder og 6 måneder for at revurdere, hvordan de fodrer deres babyer (modermælk, modermælkserstatning eller begge dele). Ud over baseline-karakteristika om individerne, såsom alder, race og beskæftigelsesstatus, vil der blive indhentet oplysninger om deres graviditet og fødsel for at vurdere for eventuelle forstyrrende faktorer, der kan påvirke deres evne til at amme. Denne forskning vil hjælpe med at afgøre, om videouddannelse kan give tilstrækkelig uddannelse til at hjælpe med at øge amningsraten. Derudover kan denne forskning informere forskersamfundet om den overordnede effektivitet af videoundervisning i sundhedsvæsenet, hvilket gør det muligt at bruge en lignende tilgang til andre uddannelsesinitiativer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02920
        • Women and Infants Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ugyldig kvinde
  • >18 år
  • Flydende engelsk eller spansk
  • Intention om udelukkende at amme
  • Indlagt på kvinde- og spædbørnshospitalet (Providence, RI) til induktion af veer, veer eller primær kejsersnit.
  • Gestationsalder mellem 37'0-42'0

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere amningserfaring (f.eks. induceret amning for tidligere barn)
  • Kontraindikationer til amning,
  • Intention om at bruge formel
  • Extremis forbyder samtykke
  • Kvinder, der har behov for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU), hvis spædbørn kræver indlæggelse på neonatal intensiv afdeling (NICU), eller som lider af en føtal føtal død eller neonatal død, vil blive udelukket fra den endelige analyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videouddannelse om amning
Deltagerne vil se en undervisningsvideo om amning med titlen "Amning i den første time, det er i dine hænder."
Video med titlen "Amning i den første time, det er i dine hænder"
Andet: Styring
Deltagerne vil se en PDF med ammeundervisningsmateriale, der er tilgængeligt til medtagelse i standardudskrivningspapirarbejde.
PDF af standarduddelinger om ammeundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amningsrater ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: 1-4 dage efter fødslen
Ved at bruge en selvrapporteret undersøgelse af spædbørnsfodringspraksis, inklusive eksklusiv amning, amning med modermælkserstatningstilskud eller kun modermælkserstatning, sigter efterforskerne efter at afgøre, om deltagere, der så ammeundervisningsvideoen, havde øget amningsrater sammenlignet med kvinder, der så kontrol-PDF-materialet på det tidspunkt. af hospitalsudskrivning.
1-4 dage efter fødslen
Moderens opfattelse af ammeeffektivitet ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: 1-4 dage efter fødslen
Ved at bruge den validerede Breastfeeding Self-Efficiency Scale-Short Form, en Likert-skalaundersøgelse fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (meget sikker), sigter efterforskerne efter at afgøre, om moderens opfattelse af amningseffektivitet på tidspunktet for hospitalsudskrivning er øget for kvinder, der så ammevideoen sammenlignet med dem, der så kontrol-PDF-materialet.
1-4 dage efter fødslen
Moderens opfattelse af mælkeforsyning ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: 1-4 dage efter fødslen
Ved at bruge det validerede Perception of Insufficient Milk Questionnaire, en Likert-skalaundersøgelse fra 1 (meget uenig) til 10 (meget enig), sigter efterforskerne efter at afgøre, om moderens opfattelse af mælkeforsyningen på tidspunktet for hospitalsudskrivning er øget for kvinder, der så amningen. video sammenlignet med dem, der så kontrol-PDF-materialet. Resultatet vil blive målt på Likert-skalaen.
1-4 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amningsfrekvenser 6 uger efter fødslen
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Ved at bruge en selvrapporteret telefonundersøgelse af spædbørnsfodringspraksis, inklusive eksklusiv amning, inklusive amning med modermælkserstatningstilskud, kun modermælkserstatning eller tilskud af fast føde, sigter efterforskerne efter at afgøre, om deltagere, der så ammeundervisningsvideoen, havde øget amningsrater sammenlignet med kvinder, som set kontrol-PDF-materialerne 6 uger efter fødslen.
6 uger efter fødslen
Amningsfrekvenser 3 måneder efter fødslen
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
Ved at bruge en selvrapporteret telefonundersøgelse af spædbørnsfodringspraksis, herunder eksklusiv amning, inklusive amning med modermælkserstatningstilskud, kun modermælkserstatning eller fast fødetilskud, sigter efterforskerne efter at afgøre, om deltagere, der så ammeundervisningsvideoen, havde øget amningsrater sammenlignet med kvinder, der set kontrol-PDF-materialerne 3 måneder efter fødslen.
3 måneder efter fødslen
Amningsfrekvenser 6 måneder efter fødslen
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
Ved at bruge en selvrapporteret telefonundersøgelse af spædbørnsfodringspraksis, herunder eksklusiv amning, inklusive amning med modermælkserstatningstilskud, kun modermælkserstatning eller fast fødetilskud, sigter efterforskerne efter at afgøre, om deltagere, der så ammeundervisningsvideoen, havde øget amningsrater sammenlignet med kvinder, der set kontrol-PDF-materialerne 6 måneder efter fødslen.
6 måneder efter fødslen
Mødres opfattelse af accept af ammeundervisningsinterventioner
Tidsramme: 1-4 dage efter fødslen
For at afgøre, om kvinder finder, at pædagogiske interventioner under fødslen er acceptable og nyttige. Ved hjælp af en selvrapporteret undersøgelse af kvinders erfaring med ammestøtteressourcer under hospitalsindlæggelse, sigter efterforskerne efter at afgøre, om videoen eller kontrolundervisningen var acceptabel og nyttig for deltagerne. Resultatet vil blive målt på Likert-skalaen fra 1 (slet ikke nyttigt) til 5 (meget nyttigt).
1-4 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurie B Griffin, MD/PhD, Women and Infants Hospital/Brown Univerisity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da dette er en pilotundersøgelse, planlægger vi ikke at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videouddannelse om amning

Abonner