Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus, jossa arvioidaan imettämistä koskevan koulutusvideon toteutettavuutta ja tehokkuutta

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Pilottitutkimus, jossa arvioidaan synnytystä edeltävän imetyksen koulutusvideon toteutettavuutta ja tehokkuutta sairaalassa ja 6 kuukauden yksinomaisista imetyshinnoista

Ottaen huomioon äidinmaidon tunnetut terveyshyödyt, Maailman terveysjärjestö sekä lasten ja synnytysten ammattiyhdistykset suosittelevat, että vauvat nauttivat vain rintamaitoa (kutsutaan myös "yksinomaiseksi imetykseksi (EBF)") 6 kuukauden ikään asti. Vaikka monet naiset aloittavat imetyksen opiskelulaitoksen sairaalassa, yksinimetyksen osuus on vain 34 %, kun äidit ja vauvat kotiutetaan. 60 prosenttia äideistä lopetti imetyksen suunniteltua aikaisemmin ensisijaisesti huoliensa vuoksi imetysvaikeuksista (esim. kipeät nännit, riittämätön maidon saanti), vauvan ravitsemus (eli painonnousu ja kylläisyyden tunne) ja rintamaidon pumppaamiseen vaadittava vaiva. Tiedetään, että koulutettujen terveydenhuollon tarjoajien synnytystä edeltävä koulutus lisää tehokkaasti EBF-maksuja; Nämä toimenpiteet ovat kuitenkin aikaa ja työvoimavaltaisia ​​ja vaativat imetysasiantuntijoiden palkkaamista. Siksi tarvitaan yksinkertainen, lyhyt, helposti saatavilla oleva imetyskoulutusväline, jolla uudet äidit koulutetaan suoraan imetykseen ja vauvan todellisiin ravitsemustarpeisiin tukeakseen naisten imetystavoitteita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, lisääkö yksinkertainen imetyskoulutusvideo, joka on katsottu sairaalaan saapumisen yhteydessä synnytystä varten, EBF:tä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen parantamalla naisten käsitystä maidonsaannista ja imetyksestä. tehokkuutta.

Tutkijat ennustavat, että naiset, jotka katsovat lyhyen imetyskoulutusvideon juuri ennen synnytystä, saavat paremman käsityksen imetyksen tehokkuudestaan ​​ja maidonsaannistaan, ja he todennäköisemmin välttävät maidon käyttöä sairaalassa ollessaan ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkijat valitsevat satunnaisesti naiset katsomaan opetusvideon, joka keskittyy imetykseen vauvan ensimmäisinä elämänpäivinä, ja vertaa heitä naisiin, jotka saavat rintaruokintaa koskevan yleisen koulutuslehtisen, joka annetaan kaikille tutkimuslaitoksessa synnyttäville naisille. Tämän jälkeen tutkijat tutkivat jokaista osallistujaa synnytyksen jälkeen siitä, kuinka hän ruokkii vauvaansa (rintamaitoa, maitoa tai molempia) ja kuinka hän kokee maidonsyötön ja imetyksen tehokkuuden juuri ennen sairaalasta kotiutumista. Tämän jälkeen tutkijat soittavat naisille puhelimitse 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä arvioidakseen uudelleen, kuinka he ruokkivat vauvojaan (rintamaito, korvike tai molemmat). Henkilöiden perusominaisuuksien, kuten iän, rodun ja työllisyystilanteen, lisäksi hankitaan tietoja heidän raskaudestaan ​​ja synnytyksestään, jotta voidaan arvioida mahdolliset hämmentävät tekijät, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyynsä imettää. Tämä tutkimus auttaa määrittämään, voiko videokasvatus tarjota riittävää koulutusta imetyksen lisäämiseksi. Lisäksi tämä tutkimus voi antaa tutkimusyhteisölle tietoa videokasvatuksen yleisestä tehokkuudesta terveydenhuollossa, mikä mahdollistaa samanlaisen lähestymistavan käytön muissa koulutusaloitteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02920
        • Women and Infants Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnyttämätön nainen
  • >18 vuoden iässä
  • Sujuva englannin tai espanjan kielen taito
  • Tarkoitus yksinomaan imettää
  • Otettu naisten ja imeväisten sairaalaan (Providence, RI) synnytyksen aloittamista, synnytystä tai primaarista keisarinleikkausta varten.
  • Raskausikä välillä 37'0-42'0

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi imetyskokemus (esim. imetys aikaisemmalle lapselle)
  • Vasta-aiheet imetykseen,
  • Aikomus käyttää kaavaa
  • Extremis kieltää suostumuksen
  • Naiset, jotka tarvitsevat tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottoa, joiden lapset tarvitsevat vastasyntyneiden tehohoitoyksikköä (NICU) tai jotka kärsivät synnytyksensisäisen sikiön kuolemasta tai vastasyntyneen kuolemasta, suljetaan pois lopullisesta analyysistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Imetysvideo koulutus
Osallistujat näkevät imettämistä koskevan opetusvideon "Imettäminen ensimmäisen tunnin aikana, se on käsissäsi".
Video otsikolla "Imettäminen ensimmäisen tunnin aikana, se on käsissäsi"
Muut: Ohjaus
Osallistujat näkevät PDF-tiedoston imetyskoulutusmateriaaleista, jotka on saatavilla normaaliin vastuuvapauspaperityöhön.
PDF tavallisista imetyskoulutusmonisteista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetystiheys sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: 1-4 päivää synnytyksen jälkeen
Käyttäen itse raportoitua kyselyä pikkulasten ruokintakäytännöistä, mukaan lukien yksinomainen imetys, rintaruokinta korvikelisällä tai vain korvikeruokinta, tutkijat pyrkivät selvittämään, oliko imetyskoulutusvideon katsoneilla osallistujilla rintaruokinta lisääntynyt verrattuna naisiin, jotka katsoivat PDF-vertailumateriaalia samaan aikaan. sairaalasta poistumisesta.
1-4 päivää synnytyksen jälkeen
Äidin käsitys imetyksen tehokkuudesta sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: 1-4 päivää synnytyksen jälkeen
Käyttämällä validoitua imetyksen itsetehokkuusasteikon lyhyttä lomaketta, Likert-asteikon tutkimusta, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan varma) 5:een (erittäin luottavainen), tutkijat pyrkivät määrittämään, onko äitien käsitys imetyksen tehokkuudesta sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. naisille, jotka katsoivat imetysvideon verrattuna niihin, jotka katsoivat PDF-vertailumateriaalia.
1-4 päivää synnytyksen jälkeen
Äidin käsitys maidon saannista sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: 1-4 päivää synnytyksen jälkeen
Käyttämällä validoitua Perception of Independent Milk Questionnaire -kyselylomaketta, Likert-asteikolla tehdyssä kyselyssä, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 10:een (täysin samaa mieltä), tutkijat pyrkivät määrittämään, onko äidin käsitys maidon saannista sairaalasta kotiutumisen yhteydessä lisääntynyt niillä naisilla, jotka katsoivat imettämistä. verrattuna niihin, jotka katselivat PDF-kontrollimateriaalia. Tulos mitataan Likert-asteikolla.
1-4 päivää synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetysaste 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Käyttäen itse raportoitua puhelinkyselyä pikkulasten ruokintakäytännöistä, mukaan lukien yksinomainen imetys, mukaan lukien rintaruokinta maidolla, vain korvike tai kiinteä ravintolisä, tutkijat pyrkivät selvittämään, onko imetyskoulutusvideon katsoneilla osallistujilla lisääntynyt imetysaste verrattuna naisiin, jotka katseli kontrolli PDF -materiaalia 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Imetysluvut 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
Käyttäen itse raportoitua puhelinkyselyä pikkulasten ruokintakäytännöistä, mukaan lukien yksinomainen imetys, mukaan lukien rintaruokinta maidolla, vain korvike tai kiinteä ravintolisä, tutkijat pyrkivät selvittämään, onko imetyskoulutusvideon katsoneilla osallistujilla lisääntynyt imetysaste verrattuna naisiin, jotka katseli kontrolli PDF -materiaalia 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
3kk synnytyksen jälkeen
Imetysluvut 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Käyttämällä itseraportoitua puhelinkyselyä pikkulasten ruokintakäytännöistä, mukaan lukien yksinomainen imetys, mukaan lukien imetys maidolla, vain korvike tai kiinteä ravintolisä, tutkijat pyrkivät selvittämään, olivatko imetyskoulutusvideon katsoneet osallistujat lisänneet imettämistä verrattuna naisiin, jotka katseli kontrolli PDF -materiaalia 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äitien käsitykset imetyskasvatustoimien hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: 1-4 päivää synnytyksen jälkeen
Sen määrittämiseksi, pitävätkö naiset imetyksen opetustoimet synnytyssairaalahoidon aikana hyväksyttävinä ja hyödyllisinä. Tutkijat pyrkivät selvittämään, oliko video- tai kontrollikoulutus hyväksyttävissä ja hyödyllinen osallistujille. Tulos mitataan Likert-asteikolla 1:stä (ei lainkaan hyödyllinen) 5:een (erittäin hyödyllinen).
1-4 päivää synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurie B Griffin, MD/PhD, Women and Infants Hospital/Brown Univerisity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tämä on pilottitutkimus, emme aio tuoda IPD:tä saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa