Een pilotstudie waarin de haalbaarheid en effectiviteit van een educatieve video over borstvoeding wordt beoordeeld
Een pilootstudie die de haalbaarheid en effectiviteit beoordeelt van een voorlichtingsvideo over borstvoeding vóór de bevalling over de tarieven voor borstvoeding in het ziekenhuis en 6 maanden exclusief
Gezien de bekende gezondheidsvoordelen van moedermelk, bevelen de Wereldgezondheidsorganisatie en pediatrische en verloskundige beroepsverenigingen allemaal aan dat baby's alleen moedermelk consumeren (ook wel "exclusieve borstvoeding (EBF)" genoemd) tot de leeftijd van 6 maanden. Terwijl veel vrouwen beginnen met borstvoeding terwijl ze in het ziekenhuis van de onderzoeksinstelling zijn, is het percentage exclusieve borstvoeding wanneer moeders en baby's worden ontslagen slechts 34%. Zestig procent van de moeders stopte eerder met borstvoeding dan de bedoeling was, voornamelijk vanwege zorgen over problemen met het geven van borstvoeding (d.w.z. pijnlijke tepels, onvoldoende melktoevoer), voeding van de baby (d.w.z. gewichtstoename en verzadiging) en inspanning die nodig is om moedermelk af te kolven. Het is bekend dat prenatale educatie door getrainde zorgverleners effectief is in het verhogen van EBF-percentages; deze interventies zijn echter tijd- en arbeidsintensief en vereisen de inzet van borstvoedingsspecialisten. Daarom is er een eenvoudige, beknopte, gemakkelijk toegankelijke voorlichtingstool voor borstvoeding nodig om nieuwe moeders rechtstreeks te leren hoe ze borstvoeding moeten geven en wat de werkelijke voedingsbehoeften van een baby zijn om de borstvoedingsdoelen van vrouwen te ondersteunen. Het doel van deze studie is om te beoordelen of een eenvoudige instructievideo over borstvoeding die wordt bekeken op het moment van opname in het ziekenhuis voor bevalling, de EBF zal verhogen op het moment van ontslag uit het ziekenhuis tot 6 maanden na de bevalling door de perceptie van vrouwen van hun melkproductie en hun borstvoeding te verbeteren efficiëntie.
De onderzoekers voorspellen dat vrouwen die vlak voor de bevalling een korte instructievideo over borstvoeding bekijken, een betere perceptie zullen hebben van hun borstvoedingsefficiëntie en melkproductie en meer geneigd zullen zijn om het gebruik van flesvoeding te vermijden tijdens opname in het ziekenhuis en hoewel 6 maanden postpartum. In deze studie zullen de onderzoekers willekeurig vrouwen toewijzen om een voorlichtingsvideo over borstvoeding in de eerste dagen van het leven van een baby te bekijken en ze te vergelijken met vrouwen die het standaard educatieve pamflet over borstvoeding ontvangen dat wordt gegeven aan alle vrouwen die in de onderzoeksinstelling bevallen. De onderzoekers zullen vervolgens elke deelnemer na haar bevalling ondervragen over hoe ze haar baby voedt (moedermelk, flesvoeding of beide) en hoe ze haar melkproductie en borstvoedingsefficiëntie ervaart vlak voordat ze uit het ziekenhuis wordt ontslagen. De onderzoekers bellen de vrouwen na 6 weken, 3 maanden en 6 maanden om opnieuw te beoordelen hoe ze hun baby's voeden (moedermelk, flesvoeding of beide). Naast basiskenmerken over de individuen zoals leeftijd, ras en werkstatus, zal informatie over hun zwangerschap en bevalling worden verkregen om eventuele verstorende factoren te beoordelen die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om borstvoeding te geven. Dit onderzoek zal helpen bepalen of video-educatie voldoende voorlichting kan bieden om het aantal borstvoeding te helpen verhogen. Bovendien kan dit onderzoek de onderzoeksgemeenschap informeren over de algehele effectiviteit van video-educatie in de gezondheidszorg, waardoor een vergelijkbare aanpak kan worden gebruikt voor andere educatieve initiatieven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02920
- Women and Infants Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nulliparae vrouw
- >18 jaar
- Vloeiend Engels of Spaans
- Intentie om uitsluitend borstvoeding te geven
- Opgenomen in het Women and Infants Hospital (Providence, RI) voor het inleiden van de bevalling, bevalling of primaire keizersnede.
- Zwangerschapsduur tussen 37'0-42'0
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere borstvoedingservaring (bijvoorbeeld: geïnduceerde borstvoeding voor vorig kind)
- Contra-indicaties voor borstvoeding,
- Intentie om formule te gebruiken
- Extremis die toestemming verbiedt
- Vrouwen die op de Intensive Care (ICU) moeten worden opgenomen, van wie de baby's op de Neonatale Intensive Care (NICU) moeten worden opgenomen, of die intrapartum foetaal overlijden of neonatale sterfte ondergaan, worden uitgesloten van de uiteindelijke analyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video-educatie over borstvoeding
Deelnemers zullen een educatieve video over borstvoeding bekijken met de titel 'Borstvoeding in het eerste uur, het ligt in jouw handen'.
|
Video getiteld "Borstvoeding in het eerste uur, het ligt in jouw handen"
|
|
Ander: Controle
Deelnemers zullen een pdf bekijken van voorlichtingsmateriaal over borstvoeding dat beschikbaar is voor opname in standaard ontslagpapieren.
|
PDF van standaard handouts voor voorlichting over borstvoeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoedingspercentages bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1-4 dagen na de bevalling
|
Met behulp van een zelfgerapporteerd onderzoek naar de voedingsgewoonten voor baby's, waaronder exclusieve borstvoeding, borstvoeding met flesvoeding of alleen flesvoeding, proberen de onderzoekers vast te stellen of deelnemers die de voorlichtingsvideo over borstvoeding hebben bekeken, vaker borstvoeding gaven in vergelijking met vrouwen die de controle-pdf-materialen op dat moment bekeken. van ontslag uit het ziekenhuis.
|
1-4 dagen na de bevalling
|
|
Maternale perceptie van de efficiëntie van borstvoeding bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1-4 dagen na de bevalling
|
Met behulp van de gevalideerde Breastfeeding Self-Efficiency Scale-Short Form, een Likert-schaalonderzoek variërend van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 5 (zeer veel vertrouwen), proberen de onderzoekers te bepalen of de perceptie van moeders over de efficiëntie van borstvoeding op het moment van ontslag uit het ziekenhuis is toegenomen voor vrouwen die de borstvoedingsvideo hebben bekeken in vergelijking met degenen die het controle-pdf-materiaal hebben bekeken.
|
1-4 dagen na de bevalling
|
|
Maternale perceptie van de melkproductie bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1-4 dagen na de bevalling
|
Met behulp van de gevalideerde Perception of Insufficient Milk Questionnaire, een Likert-schaalonderzoek variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 10 (helemaal mee eens), willen de onderzoekers bepalen of de moederlijke perceptie van de melkproductie op het moment van ontslag uit het ziekenhuis hoger is voor vrouwen die de borstvoeding hebben bekeken video in vergelijking met degenen die het PDF-controlemateriaal hebben bekeken.
De uitkomst wordt gemeten op de Likertschaal.
|
1-4 dagen na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoedingspercentages 6 weken postpartum
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
Met behulp van een zelfgerapporteerd telefonisch onderzoek naar de voedingsgewoonten voor baby's, waaronder exclusieve borstvoeding, inclusief borstvoeding met flesvoeding, alleen flesvoeding of vaste voeding, proberen de onderzoekers vast te stellen of deelnemers die de voorlichtingsvideo over borstvoeding hebben bekeken, vaker borstvoeding gaven dan vrouwen die bekeek de controle-PDF-materialen 6 weken na de bevalling.
|
6 weken na de bevalling
|
|
Borstvoedingspercentages 3 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
|
Met behulp van een zelfgerapporteerd telefonisch onderzoek naar de voedingsgewoonten voor baby's, waaronder exclusieve borstvoeding, inclusief borstvoeding met flesvoeding, alleen flesvoeding of vaste voeding, proberen de onderzoekers vast te stellen of deelnemers die de voorlichtingsvideo over borstvoeding hebben bekeken, vaker borstvoeding gaven dan vrouwen die bekeek de controle-PDF-materialen 3 maanden na de bevalling.
|
3 maanden na de bevalling
|
|
Borstvoedingspercentages 6 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
|
Met behulp van een zelfgerapporteerd telefonisch onderzoek naar de voedingsgewoonten voor baby's, waaronder exclusieve borstvoeding, inclusief borstvoeding met flesvoeding, alleen flesvoeding of vaste voeding, proberen de onderzoekers vast te stellen of deelnemers die de voorlichtingsvideo over borstvoeding hebben bekeken, vaker borstvoeding gaven dan vrouwen die bekeek de controle-PDF-materialen 6 maanden na de bevalling.
|
6 maanden na de bevalling
|
|
Maternale percepties van de aanvaardbaarheid van voorlichtingsinterventies over borstvoeding
Tijdsspanne: 1-4 dagen na de bevalling
|
Om te bepalen of vrouwen voorlichtingsinterventies over borstvoeding tijdens de bevalling in het ziekenhuis acceptabel en nuttig vinden Met behulp van een zelfgerapporteerd onderzoek naar de ervaring van vrouwen met hulpmiddelen voor borstvoeding tijdens ziekenhuisopname, proberen de onderzoekers te bepalen of de video- of controle-educatie acceptabel en nuttig was voor de deelnemers.
Het resultaat wordt gemeten op de Likert-schaal van 1 (helemaal niet nuttig) tot 5 (zeer nuttig).
|
1-4 dagen na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurie B Griffin, MD/PhD, Women and Infants Hospital/Brown Univerisity
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1539297
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .