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Um estudo piloto avaliando a viabilidade e eficácia de um vídeo educativo sobre amamentação sobre taxas de amamentação

26 de abril de 2023 atualizado por: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Um estudo piloto avaliando a viabilidade e a eficácia de um vídeo educativo sobre amamentação pré-parto sobre taxas de amamentação exclusiva no hospital e 6 meses

Dados os conhecidos benefícios do leite materno para a saúde, a Organização Mundial da Saúde e as sociedades profissionais de pediatria e obstetrícia recomendam que os bebês consumam apenas leite materno (também conhecido como "amamentação exclusiva (AME)") até os 6 meses de idade. Enquanto muitas mulheres iniciam a amamentação ainda no hospital da instituição do estudo, a taxa de amamentação exclusiva na alta da mãe e do bebê é de apenas 34%. Sessenta por cento das mães pararam de amamentar mais cedo do que pretendiam principalmente devido a preocupações com a dificuldade de lactação (ou seja, mamilos doloridos, suprimento inadequado de leite), nutrição do bebê (ou seja, ganho de peso e saciedade) e esforço necessário para bombear o leite materno. Sabe-se que a educação pré-natal por profissionais de saúde treinados é eficaz para aumentar as taxas de AME; no entanto, essas intervenções são demoradas e trabalhosas e requerem o emprego de especialistas em amamentação. Portanto, uma ferramenta de educação sobre amamentação simples, breve e de fácil acesso é necessária para educar diretamente as novas mães sobre como amamentar e quais são as necessidades nutricionais reais de uma criança para apoiar as metas de amamentação das mulheres. O objetivo deste estudo é avaliar se um simples vídeo de educação sobre amamentação visto no momento da admissão no hospital para o parto aumentará o AME no momento da alta hospitalar até 6 meses após o parto, melhorando a percepção das mulheres sobre sua produção de leite e sua amamentação eficiência.

Os pesquisadores preveem que a mulher que assiste a um pequeno vídeo educativo sobre amamentação pouco antes do parto terá uma percepção melhorada de sua eficiência na amamentação e no suprimento de leite e terá maior probabilidade de evitar o uso de fórmula enquanto estiver internada no hospital e até 6 meses após o parto. Neste estudo, os pesquisadores designarão aleatoriamente mulheres para assistir a um vídeo educacional focado em amamentação nos primeiros dias de vida de um bebê e compará-las com mulheres que recebem o panfleto educacional padrão sobre amamentação dado a todas as mulheres que dão à luz na instituição do estudo. Os investigadores, então, farão uma pesquisa com cada participante após o parto sobre como ela está alimentando seu bebê (leite materno, fórmula ou ambos) e como ela percebe sua produção de leite e a eficiência da amamentação pouco antes de receber alta do hospital. Os investigadores ligarão para as mulheres com 6 semanas, 3 meses e 6 meses para reavaliar como estão alimentando seus bebês (leite materno, fórmula ou ambos). Além das características básicas sobre os indivíduos, como idade, raça e situação profissional, serão obtidas informações sobre a gravidez e o parto para avaliar quaisquer fatores de confusão que possam afetar sua capacidade de amamentar. Esta pesquisa ajudará a determinar se a educação em vídeo pode fornecer educação suficiente para ajudar a aumentar as taxas de amamentação. Além disso, esta pesquisa pode informar a comunidade de pesquisa sobre a eficácia geral da educação em vídeo na área da saúde, permitindo que uma abordagem semelhante seja usada para outras iniciativas educacionais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
        • Women and Infants Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulher nulípara
  • >18 anos de idade
  • Fluência em inglês ou espanhol
  • Intenção de amamentar exclusivamente
  • Admitida no Women and Infant Hospital (Providence, RI) para indução do trabalho de parto, trabalho de parto ou cesariana primária.
  • Idade gestacional entre 37'0-42'0

Critério de exclusão:

  • Experiência anterior de amamentação (ex: lactação induzida para filho anterior)
  • Contra-indicações para amamentação,
  • Intenção de utilizar a fórmula
  • Extremis proibindo o consentimento
  • As mulheres que necessitam de internação em Unidade de Terapia Intensiva (UTI), cujos bebês requerem internação em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN), ou que sofrem uma morte fetal intraparto ou morte neonatal serão excluídas da análise final.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vídeo educativo sobre amamentação
Os participantes assistirão a um vídeo educacional sobre amamentação intitulado "Amamentação na primeira hora, está em suas mãos".
Vídeo intitulado "Amamentação na primeira hora, está em suas mãos"
Outro: Ao controle
Os participantes visualizarão um PDF de materiais educativos sobre amamentação disponíveis para inclusão no trabalho padrão de alta.
PDF de folhetos padrão de educação sobre amamentação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de amamentação na alta hospitalar
Prazo: 1-4 dias após o parto
Usando uma pesquisa auto-relatada de práticas de alimentação infantil, incluindo amamentação exclusiva, amamentação com suplementação de fórmula ou apenas alimentação com fórmula, os pesquisadores pretendem determinar se as participantes que assistiram ao vídeo de educação sobre amamentação aumentaram as taxas de amamentação em comparação com as mulheres que visualizaram os materiais de controle em PDF no momento de alta hospitalar.
1-4 dias após o parto
Percepção materna sobre a eficácia da amamentação na alta hospitalar
Prazo: 1-4 dias após o parto
Usando o formulário curto validado da Breastfeeding Self-Efficiency Scale, uma pesquisa em escala Likert variando de 1 (nada confiante) a 5 (muito confiante), os pesquisadores pretendem determinar se a percepção materna da eficiência da amamentação no momento da alta hospitalar é aumentada para mulheres que assistiram ao vídeo de amamentação em comparação com aquelas que assistiram aos materiais de controle em PDF.
1-4 dias após o parto
Percepção materna sobre a oferta de leite na alta hospitalar
Prazo: 1-4 dias após o parto
Usando o Questionário de Percepção de Leite Insuficiente validado, uma pesquisa em escala Likert variando de 1 (discordo totalmente) a 10 (concordo totalmente), os investigadores pretendem determinar se a percepção materna da oferta de leite no momento da alta hospitalar é aumentada para mulheres que assistiram à amamentação vídeo em comparação com aqueles que visualizaram os materiais PDF de controle. O resultado será medido na escala Likert.
1-4 dias após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de amamentação 6 semanas após o parto
Prazo: 6 semanas após o parto
Usando uma pesquisa telefônica auto-relatada sobre práticas de alimentação infantil, incluindo amamentação exclusiva, amamentação inclusiva com suplementação de fórmula, alimentação apenas com fórmula ou suplementação de alimentos sólidos, os pesquisadores pretendem determinar se as participantes que assistiram ao vídeo de educação sobre amamentação aumentaram as taxas de amamentação em comparação com as mulheres que visualizaram os materiais PDF de controle 6 semanas após o parto.
6 semanas após o parto
Taxas de amamentação aos 3 meses pós-parto
Prazo: 3 meses após o parto
Usando uma pesquisa telefônica auto-relatada sobre práticas de alimentação infantil, incluindo amamentação exclusiva, amamentação inclusiva com suplementação de fórmula, alimentação apenas com fórmula ou suplementação de alimentos sólidos, os pesquisadores pretendem determinar se as participantes que assistiram ao vídeo de educação sobre amamentação aumentaram as taxas de amamentação em comparação com as mulheres que visualizaram os materiais PDF de controle 3 meses após o parto.
3 meses após o parto
Taxas de amamentação aos 6 meses pós-parto
Prazo: 6 meses após o parto
Usando uma pesquisa telefônica auto-relatada sobre práticas de alimentação infantil, incluindo amamentação exclusiva, amamentação inclusiva com suplementação de fórmula, alimentação apenas com fórmula ou suplementação de alimentos sólidos, os pesquisadores pretendem determinar se as participantes que assistiram ao vídeo de educação sobre amamentação aumentaram as taxas de amamentação em comparação com as mulheres que visualizaram os materiais PDF de controle 6 meses após o parto.
6 meses após o parto
Percepções maternas sobre a aceitabilidade de intervenções educativas sobre amamentação
Prazo: 1-4 dias após o parto
Para determinar se as mulheres acham que as intervenções educativas sobre amamentação durante a hospitalização do parto são aceitáveis ​​e úteis O resultado será medido na escala Likert de 1 (nada útil) a 5 (muito útil).
1-4 dias após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurie B Griffin, MD/PhD, Women and Infants Hospital/Brown Univerisity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

21 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Como este é um estudo piloto, não planejamos disponibilizar IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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