Un estudio piloto que evalúa la viabilidad y la eficacia de un video educativo sobre lactancia materna sobre las tasas de lactancia materna
Un estudio piloto que evalúa la viabilidad y la eficacia de un video educativo sobre la lactancia materna antes del parto sobre las tasas de lactancia materna exclusiva y en el hospital a los 6 meses
Dados los conocidos beneficios para la salud de la leche materna, la Organización Mundial de la Salud y las sociedades profesionales de pediatría y obstetricia recomiendan que los bebés solo consuman leche materna (también conocida como "lactancia materna exclusiva (EBF)") hasta los 6 meses de edad. Si bien muchas mujeres inician la lactancia mientras están en el hospital de la institución del estudio, la tasa de lactancia materna exclusiva cuando las madres y los bebés son dados de alta es solo del 34 %. El sesenta por ciento de las madres dejó de amamantar antes de lo previsto principalmente debido a preocupaciones sobre la dificultad con la lactancia (es decir, pezones doloridos, suministro inadecuado de leche), la nutrición del bebé (es decir, aumento de peso y saciedad) y el esfuerzo necesario para extraer la leche materna. Se sabe que la educación prenatal por parte de proveedores de atención médica capacitados es eficaz para aumentar las tasas de LME; sin embargo, estas intervenciones requieren mucho tiempo y mano de obra y requieren el empleo de especialistas en lactancia. Por lo tanto, se necesita una herramienta educativa de lactancia simple, breve y de fácil acceso para educar directamente a las nuevas madres sobre cómo amamantar y cuáles son las necesidades nutricionales reales de un bebé para apoyar las metas de lactancia materna de las mujeres. El objetivo de este estudio es evaluar si un simple video educativo sobre lactancia materna visto en el momento de la admisión al hospital para el parto aumentará la LME en el momento del alta hospitalaria hasta los 6 meses posteriores al parto al mejorar la percepción de las mujeres sobre su suministro de leche y su lactancia. eficiencia.
Los investigadores predicen que las mujeres que vean un breve video educativo sobre lactancia materna justo antes del parto tendrán una mejor percepción de la eficacia de la lactancia materna y del suministro de leche, y será más probable que eviten el uso de fórmula durante el ingreso en el hospital y hasta los 6 meses posteriores al parto. En este estudio, los investigadores asignarán aleatoriamente a mujeres para que vean un video educativo centrado en la lactancia materna en los primeros días de vida del bebé y las comparen con mujeres que reciben el folleto educativo estándar sobre lactancia materna que se entrega a todas las mujeres que dan a luz en la institución del estudio. Luego, los investigadores encuestarán a cada participante después del parto sobre cómo está alimentando a su bebé (leche materna, fórmula o ambas) y cómo percibe su suministro de leche y la eficacia de la lactancia justo antes de ser dada de alta del hospital. Luego, los investigadores llamarán a las mujeres por teléfono a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses para reevaluar cómo están alimentando a sus bebés (leche materna, fórmula o ambas). Además de las características iniciales de las personas, como edad, raza y situación laboral, se obtendrá información sobre el embarazo y el parto para evaluar cualquier factor de confusión que pueda afectar su capacidad para amamantar. Esta investigación ayudará a determinar si la educación en video puede proporcionar suficiente educación para ayudar a aumentar las tasas de lactancia materna. Además, esta investigación puede informar a la comunidad investigadora sobre la efectividad general de la educación en video en el cuidado de la salud, lo que permite utilizar un enfoque similar para otras iniciativas educativas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
- Women and Infants Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer nulípara
- >18 años de edad
- Fluidez en inglés o español.
- Intención de amamantar exclusivamente
- Ingresada en Women and Infants Hospital (Providence, RI) por inducción del trabajo de parto, trabajo de parto o parto por cesárea primaria.
- Edad gestacional entre 37'0-42'0
Criterio de exclusión:
- Experiencia previa en lactancia (por ejemplo, lactancia inducida para un hijo anterior)
- Contraindicaciones para la lactancia,
- Intención de utilizar la fórmula
- Extremis prohibiendo el consentimiento
- Las mujeres que requieran ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), cuyos bebés requieran ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN), o que sufran una muerte fetal intraparto o muerte neonatal serán excluidas del análisis final.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Video educativo sobre lactancia materna
Los participantes verán un video educativo sobre lactancia titulado "Lactancia materna en la primera hora, está en sus manos".
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Video titulado "Lactancia Materna en la Primera Hora, Está en Tus Manos"
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Otro: Control
Los participantes verán un PDF de materiales de educación sobre lactancia disponibles para su inclusión en el papeleo estándar de alta.
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PDF de folletos estándar de educación sobre lactancia materna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de lactancia materna al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 1-4 días posparto
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Utilizando una encuesta autoinformada sobre las prácticas de alimentación infantil, incluida la lactancia materna exclusiva, la lactancia con suplementos de fórmula o la alimentación con fórmula únicamente, los investigadores tienen como objetivo determinar si las participantes que vieron el video educativo sobre lactancia materna habían aumentado las tasas de lactancia materna en comparación con las mujeres que vieron los materiales PDF de control en ese momento. de alta hospitalaria.
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1-4 días posparto
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Percepción materna de la eficacia de la lactancia al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 1-4 días posparto
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Usando la escala abreviada de autoeficacia de la lactancia materna validada, una encuesta de escala de Likert que va de 1 (nada seguro) a 5 (muy seguro), los investigadores pretenden determinar si aumenta la percepción materna de la eficacia de la lactancia materna en el momento del alta hospitalaria. para las mujeres que vieron el video de lactancia en comparación con las que vieron los materiales PDF de control.
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1-4 días posparto
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Percepción materna del suministro de leche al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 1-4 días posparto
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Usando el Cuestionario de Percepción de Leche Insuficiente validado, una encuesta de escala Likert que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 10 (totalmente de acuerdo), los investigadores tienen como objetivo determinar si la percepción materna del suministro de leche al momento del alta hospitalaria aumenta para las mujeres que vieron la lactancia materna. video en comparación con aquellos que vieron los materiales PDF de control.
El resultado se medirá en la escala de Likert.
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1-4 días posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de lactancia materna a las 6 semanas posparto
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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Utilizando una encuesta telefónica autoinformada sobre las prácticas de alimentación infantil, incluida la lactancia materna exclusiva, la lactancia materna inclusiva con suplementos de fórmula, la alimentación con fórmula solamente o los suplementos de alimentos sólidos, los investigadores pretenden determinar si las participantes que vieron el video educativo sobre lactancia materna habían aumentado las tasas de lactancia materna en comparación con las mujeres que vio los materiales PDF de control a las 6 semanas después del parto.
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6 semanas posparto
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Tasas de lactancia materna a los 3 meses posparto
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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Utilizando una encuesta telefónica autoinformada sobre las prácticas de alimentación infantil, incluida la lactancia materna exclusiva, la lactancia materna inclusiva con suplementos de fórmula, la alimentación con fórmula solamente o los suplementos de alimentos sólidos, los investigadores pretenden determinar si las participantes que vieron el video educativo sobre lactancia materna habían aumentado las tasas de lactancia materna en comparación con las mujeres que vieron los materiales PDF de control a los 3 meses después del parto.
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3 meses posparto
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Tasas de lactancia materna a los 6 meses posparto
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
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Utilizando una encuesta telefónica autoinformada sobre las prácticas de alimentación infantil, incluida la lactancia materna exclusiva, la lactancia materna inclusiva con suplementos de fórmula, la alimentación con fórmula solamente o los suplementos de alimentos sólidos, los investigadores pretenden determinar si las participantes que vieron el video educativo sobre lactancia materna habían aumentado las tasas de lactancia materna en comparación con las mujeres que vio los materiales PDF de control a los 6 meses después del parto.
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6 meses posparto
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Percepciones maternas de la aceptabilidad de las intervenciones de educación sobre lactancia materna
Periodo de tiempo: 1-4 días posparto
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Para determinar si las mujeres encuentran aceptables y útiles las intervenciones educativas sobre lactancia materna durante la hospitalización del parto Utilizando una encuesta autoinformada sobre la experiencia de las mujeres con los recursos de apoyo a la lactancia materna durante la admisión en el hospital, los investigadores pretenden determinar si el video o la educación de control fue aceptable y útil para las participantes.
El resultado se medirá en la escala Likert de 1 (nada útil) a 5 (muy útil).
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1-4 días posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie B Griffin, MD/PhD, Women and Infants Hospital/Brown Univerisity
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1539297
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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