Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie som utvärderar genomförbarheten och effektiviteten av en utbildningsvideo om amning om amningsfrekvens

26 april 2023 uppdaterad av: Laurie Griffin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

En pilotstudie som utvärderar genomförbarheten och effektiviteten av en utbildningsvideo om amning före förlossning om amningspriser på sjukhus och 6 månaders exklusiva amningspriser

Med tanke på de kända hälsofördelarna med bröstmjölk rekommenderar Världshälsoorganisationen och yrkesorganisationer inom pediatrik och obstetrisk alla att spädbarn endast konsumerar bröstmjölk (även kallad "exklusiv amning (EBF)") upp till 6 månaders ålder. Medan många kvinnor börjar amma medan de är på studieinstitutionens sjukhus, är andelen exklusiv amning när mödrar och barn skrivs ut endast 34 %. Sextio procent av mammorna slutade amma tidigare än vad som var tänkt, främst på grund av oro för svårigheter med amning (dvs. ömma bröstvårtor, otillräcklig mjölktillförsel), barnets näring (dvs viktökning och mättnad) och ansträngning som krävs för att pumpa bröstmjölk. Det är känt att prenatal utbildning av utbildade vårdgivare är effektiv för att öka EBF-frekvensen; dessa ingrepp är dock tids- och arbetsintensiva och kräver anställning av amningsspecialister. Därför behövs ett enkelt, kortfattat och lättillgängligt amningsutbildningsverktyg för direktutbildade nyblivna mammor om hur man ammar och vad ett spädbarns faktiska näringsbehov är för att stödja kvinnors amningsmål. Syftet med denna studie är att bedöma om en enkel amningsutbildningsvideo som visas vid tidpunkten för inläggning på sjukhuset för förlossning kommer att öka EBF vid tidpunkten för sjukhusutskrivningen till 6 månader efter förlossningen genom att förbättra kvinnors uppfattning om sin mjölkförsörjning och sin amning effektivitet.

Utredarna förutspår att kvinnor som tittar på en kort amningsutbildningsvideo strax före förlossningen kommer att få en förbättrad uppfattning om sin amningseffektivitet och mjölkförsörjning och kommer att vara mer benägna att undvika att använda formeln när de är inlagda på sjukhuset och 6 månader efter förlossningen. I den här studien kommer utredarna slumpmässigt att tilldela kvinnor att se en utbildningsvideo fokuserad på amning under de första dagarna av ett barns liv och jämföra dem med kvinnor som får den standardiserade utbildningsbroschyren om amning som ges till alla kvinnor som förlossar på studieinstitutionen. Utredarna kommer sedan att undersöka varje deltagare efter förlossningen om hur hon matar sitt barn (bröstmjölk, formel eller båda) och hur hon uppfattar sin mjölkförsörjning och amningseffektivitet precis innan hon skrivs ut från sjukhuset. Utredarna kommer sedan att ringa kvinnor vid 6 veckor, 3 månader och 6 månader för att omvärdera hur de matar sina barn (bröstmjölk, formel eller båda). Förutom baslinjeegenskaper om individerna såsom ålder, ras och anställningsstatus, kommer information om deras graviditet och förlossning att erhållas för att bedöma för eventuella störande faktorer som kan påverka deras förmåga att amma. Denna forskning kommer att hjälpa till att avgöra om videoutbildning kan ge tillräcklig utbildning för att öka amningsfrekvensen. Dessutom kan denna forskning informera forskarsamhället om den övergripande effektiviteten av videoutbildning inom hälso- och sjukvården, vilket gör det möjligt att använda ett liknande tillvägagångssätt för andra utbildningsinitiativ.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02920
        • Women and Infants Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ogiltig kvinna
  • >18 års ålder
  • Flytande engelska eller spanska
  • Avsikt att uteslutande amma
  • Inlagd på Women and Infants Hospital (Providence, RI) för induktion av förlossning, förlossning eller primär kejsarsnitt.
  • Graviditetsålder mellan 37'0-42'0

Exklusions kriterier:

  • Tidigare erfarenhet av amning (ex: inducerad amning för tidigare barn)
  • Kontraindikationer för amning,
  • Avsikt att använda formel
  • Extremis som förbjuder samtycke
  • Kvinnor som behöver läggas in på intensivvårdsavdelningen (ICU), vars spädbarn behöver läggas in på neonatalintensivvårdsavdelningen (NICU) eller som drabbas av ett fosterdöd intrapartum eller neonatal död kommer att uteslutas från den slutliga analysen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Amningsvideoutbildning
Deltagarna kommer att se en utbildningsvideo om amning med titeln "Amning under den första timmen, det är i dina händer."
Video med titeln "Amning under den första timmen, det är i dina händer"
Övrig: Kontrollera
Deltagarna kommer att se en PDF med utbildningsmaterial för amning som är tillgängligt för inkludering i standardutskrivningspapper.
PDF med standardutdelningar för amningsutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amningsfrekvens vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: 1-4 dagar efter förlossningen
Med hjälp av en självrapporterad undersökning av spädbarnsmatningspraxis inklusive exklusiv amning, amning med formeltillskott eller endast formelmatning, strävar forskarna efter att avgöra om deltagare som tittade på amningsutbildningsvideon hade ökat amningsfrekvens jämfört med kvinnor som tittade på kontroll-PDF-materialet vid tidpunkten. av sjukhusutskrivning.
1-4 dagar efter förlossningen
Moderns uppfattning om amningseffektivitet vid sjukhusutskrivning
Tidsram: 1-4 dagar efter förlossningen
Med hjälp av den validerade Amningssjälveffektivitetsskalan-korta formuläret, en Likert-skalaundersökning som sträcker sig från 1 (inte säker alls) till 5 (mycket säker), vill utredarna avgöra om moderns uppfattning om amningseffektiviteten vid tidpunkten för sjukhusutskrivning ökar för kvinnor som tittade på amningsvideon jämfört med de som tittade på kontroll-PDF-materialet.
1-4 dagar efter förlossningen
Moderns uppfattning om mjölktillförsel vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: 1-4 dagar efter förlossningen
Med hjälp av det validerade Perception of Insufficient Milk Questionnaire, en undersökning i Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 10 (håller helt med), vill utredarna avgöra om moderns uppfattning om mjölktillgången vid tidpunkten för sjukhusutskrivning är ökad för kvinnor som tittade på amningen video jämfört med de som tittade på kontroll-PDF-materialet. Resultatet kommer att mätas på Likert-skalan.
1-4 dagar efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amningsfrekvens 6 veckor efter förlossningen
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Med hjälp av en självrapporterad telefonundersökning av spädbarnsmatningspraxis inklusive exklusiv amning, inklusive amning med formeltillskott, endast formelutfodring eller fast föda, vill utredarna avgöra om deltagare som tittade på amningsutbildningsvideon hade ökat amningsfrekvens jämfört med kvinnor som tittade på kontroll-PDF-materialet 6 veckor efter förlossningen.
6 veckor efter förlossningen
Amningsfrekvens 3 månader efter förlossningen
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
Med hjälp av en självrapporterad telefonundersökning av spädbarnsmatningspraxis inklusive exklusiv amning, inklusive amning med modermjölksersättningstillskott, enbart formelutfodring eller fast föda, vill utredarna avgöra om deltagare som tittade på amningsutbildningsvideon hade ökat amningsfrekvens jämfört med kvinnor som tittade på kontroll-PDF-materialet 3 månader efter förlossningen.
3 månader efter förlossningen
Amningsfrekvens 6 månader efter förlossningen
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Med hjälp av en självrapporterad telefonundersökning av spädbarnsmatningspraxis inklusive exklusiv amning, inklusive amning med modermjölksersättningstillskott, enbart formelutfodring eller fast föda, vill utredarna avgöra om deltagare som tittade på amningsutbildningsvideon hade ökat amningsfrekvens jämfört med kvinnor som tittade på kontroll-PDF-materialet 6 månader efter förlossningen.
6 månader efter förlossningen
Moderns uppfattning om acceptansen av amningsutbildningsinsatser
Tidsram: 1-4 dagar efter förlossningen
För att avgöra om kvinnor tycker att amningsinsatser under sjukhusvistelse är acceptabla och hjälpsamma. Med hjälp av en självrapporterad undersökning av kvinnors erfarenhet av amningsstödsresurser under sjukhusinläggning syftar utredarna till att avgöra om videon eller kontrollutbildningen var acceptabel och användbar för deltagarna. Resultatet kommer att mätas på Likert-skalan från 1 (inte användbart alls) till 5 (mycket användbart).
1-4 dagar efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laurie B Griffin, MD/PhD, Women and Infants Hospital/Brown Univerisity

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Första postat (Faktisk)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Eftersom detta är en pilotstudie planerar vi inte att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera