- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04692480
모유 수유율에 대한 모유 수유 교육 비디오의 타당성과 효과를 평가하는 파일럿 연구
병원 내 및 6개월 완전모유수유율에 대한 분만 전 모유수유 교육 비디오의 타당성과 효과를 평가하는 파일럿 연구
모유의 알려진 건강상의 이점을 감안할 때, 세계보건기구(WHO)와 소아 및 산과 전문 학회는 모두 아기가 생후 6개월까지는 모유만 섭취할 것을 권장합니다("완전 모유 수유(EBF)"라고도 함). 많은 여성들이 연구 기관 병원에서 모유 수유를 시작하지만 산모와 아기가 퇴원할 때 완전 모유 수유 비율은 34%에 불과합니다. 어머니의 60%가 모유 수유의 어려움(예: 아픈 유두, 부적절한 모유 공급), 아기의 영양(예: 체중 증가 및 포만감) 및 모유를 짜는 데 필요한 노력. 훈련된 의료 제공자에 의한 산전 교육이 EBF 비율을 높이는 데 효과적인 것으로 알려져 있습니다. 그러나 이러한 개입은 시간과 노동 집약적이며 모유 수유 전문가의 고용이 필요합니다. 따라서 여성의 모유수유 목표를 지원하기 위해 모유수유 방법과 유아의 실제 영양 요구 사항에 대해 산모에게 직접 교육할 수 있는 간단하고 간단하며 쉽게 접근할 수 있는 모유수유 교육 도구가 필요합니다. 본 연구의 목적은 출산을 위해 병원에 입원할 때 시청하는 간단한 모유수유 교육 동영상이 모유 공급과 모유 수유에 대한 여성의 인식을 개선하여 산후 6개월까지 퇴원 시 EBF를 증가시키는지 평가하는 것입니다. 능률.
연구자들은 분만 직전에 짧은 모유 수유 교육 비디오를 보는 여성이 모유 수유 효율성과 모유 공급에 대한 인식이 개선되고 병원에 입원하는 동안과 산후 6개월 동안 분유 사용을 피할 가능성이 더 높을 것이라고 예측합니다. 이 연구에서 조사관은 아기의 생후 첫 며칠 동안 모유 수유에 초점을 맞춘 교육 비디오를 보도록 여성을 무작위로 배정하고 연구 기관에서 분만하는 모든 여성에게 제공되는 모유 수유에 관한 표준 교육 팜플렛을 받는 여성과 비교합니다. 그런 다음 조사관은 출산 후 각 참가자에게 아기를 어떻게 먹이고 있는지(모유, 분유 또는 둘 다), 병원에서 퇴원하기 직전에 모유 공급과 모유 수유 효율성을 어떻게 인식하는지 조사합니다. 그런 다음 조사관은 6주, 3개월 및 6개월에 산모에게 전화를 걸어 아기에게 수유하는 방법(모유, 분유 또는 둘 다)을 재평가합니다. 연령, 인종 및 고용 상태와 같은 개인에 대한 기본 특성 외에도 모유 수유 능력에 영향을 미칠 수 있는 교란 요인을 평가하기 위해 임신 및 출산에 관한 정보를 얻습니다. 이 연구는 비디오 교육이 모유 수유율을 높이는 데 도움이 되는 충분한 교육을 제공할 수 있는지 판단하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 이 연구는 의료 분야에서 비디오 교육의 전반적인 효과에 대해 연구 커뮤니티에 알릴 수 있으므로 다른 교육 이니셔티브에 유사한 접근 방식을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02920
- Women and Infants Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무산부인
- 18세 이상
- 영어 또는 스페인어 유창함
- 독점적으로 모유 수유하려는 의도
- 분만 유도, 분만 또는 일차 제왕절개를 위해 Women and Infants Hospital(Providence, RI)에 입원했습니다.
- 재태 연령 37'0-42'0
제외 기준:
- 이전 모유 수유 경험(예: 이전 아이의 유도 수유)
- 모유 수유에 대한 금기 사항,
- 포뮬러 활용의도
- 동의를 금지하는 극단
- 집중 치료실(ICU) 입원이 필요한 여성, 신생아 집중 치료실(NICU) 입원이 필요한 유아 또는 분만 중 태아 사망 또는 신생아 사망을 겪는 여성은 최종 분석에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모유수유 영상교육
참가자들은 "처음 한 시간 동안 모유 수유, 그것은 당신의 손 안에 있습니다."라는 제목의 모유 수유 교육 비디오를 볼 것입니다.
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"처음 한 시간 동안 모유 수유, 그것은 당신의 손에 있습니다"라는 제목의 비디오
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다른: 제어
참가자는 표준 퇴원 서류 작업에 포함할 수 있는 모유 수유 교육 자료의 PDF를 볼 수 있습니다.
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표준 모유 수유 교육 유인물 PDF
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 모유수유율
기간: 산후 1~4일
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완전 모유 수유, 분유 보충을 통한 모유 수유 또는 분유 수유만을 포함한 영아 수유 관행에 대한 자가 보고 설문 조사를 사용하여 조사관은 모유 수유 교육 비디오를 본 참가자가 당시 대조 PDF 자료를 본 여성에 비해 모유 수유율이 증가했는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 퇴원의.
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산후 1~4일
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퇴원 시 모유수유 효율에 대한 산모의 인식
기간: 산후 1~4일
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1(전혀 자신 없음)에서 5(매우 자신 있음) 범위의 리커트 척도 조사인 검증된 모유 수유 자기 효율성 척도-단축 양식을 사용하여 조사관은 퇴원 시 모유 수유 효율성에 대한 산모의 인식이 증가했는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 대조군 PDF 자료를 본 여성과 모유 수유 비디오를 본 여성의 비교.
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산후 1~4일
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퇴원 시 젖 공급에 대한 산모의 인식
기간: 산후 1~4일
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1(전적으로 동의하지 않음)에서 10(전적으로 동의함) 범위의 리커트 척도 조사인 불충분한 모유에 대한 인식에 대한 검증된 인식을 사용하여 조사관은 모유 수유를 본 여성의 경우 퇴원 시 모유 공급에 대한 산모의 인식이 증가하는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 제어 PDF 자료를 본 사람들과 비교한 비디오.
결과는 리커트 척도에서 측정됩니다.
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산후 1~4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 6주 모유수유율
기간: 산후 6주
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완전모유수유, 분유보충제를 포함한 포괄적 모유수유, 분유수유만 또는 고형식 보충수유를 포함한 영아 수유 관행에 대한 자가 보고 전화 설문조사를 사용하여 조사관은 모유수유 교육 비디오를 본 참가자가 산후 6주에 대조군 PDF 자료를 보았습니다.
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산후 6주
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산후 3개월 모유수유율
기간: 산후 3개월
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완전모유수유, 분유보충제를 포함한 포괄적 모유수유, 분유수유만 또는 고형식 보충수유를 포함한 영아 수유 관행에 대한 자가 보고 전화 설문조사를 사용하여 조사관은 모유수유 교육 비디오를 본 참가자가 산후 3개월에 대조 PDF 자료를 보았습니다.
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산후 3개월
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산후 6개월 모유수유율
기간: 산후 6개월
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완전모유수유, 분유보충제를 포함한 포괄적 모유수유, 분유수유만 또는 고형식 보충수유를 포함한 영아 수유 관행에 대한 자가 보고 전화 설문조사를 사용하여 조사관은 모유수유 교육 비디오를 본 참가자가 산후 6개월에 통제 PDF 자료를 보았습니다.
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산후 6개월
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모유수유 교육 중재 수용 가능성에 대한 산모의 인식
기간: 산후 1~4일
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여성이 분만 중 입원 중 모유 수유 교육적 개입이 수용 가능하고 도움이 되는지 확인하기 위해 조사관은 입원 중 모유 수유 지원 자원에 대한 여성의 경험에 대한 자가 보고 설문 조사를 사용하여 비디오 또는 제어 교육이 수용 가능하고 참가자에게 도움이 되는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
결과는 1(전혀 도움이 되지 않음)에서 5(매우 도움이 됨)까지의 Likert 척도로 측정됩니다.
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산후 1~4일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurie B Griffin, MD/PhD, Women and Infants Hospital/Brown Univerisity
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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