Hluboká transkraniální magnetická stimulace (dTMS) mediálního prefrontálního kortexu při závislosti na jídle a obezitě (FAOB-mPFC)

Kritéria pro zařazení:

• 30 ≤ BMI ≥ 50.
• Absolvoval alespoň jeden předchozí konvenční pokus o snížení hmotnosti, ale žádný současný pokus o snížení hmotnosti nebo za poslední 3 měsíce.
• Po splnění bezpečnostního screeningového dotazníku pro TMS (Keel, 2001)
• Všežravý
• S TMS nemám žádné zkušenosti
• Kritéria vyloučení:
• Pociťují třes v jakékoli končetině.
• Prožívají záchvaty.
• Mají v anamnéze epilepsii nebo záchvaty (KROMĚ těch, které byly terapeuticky indukovány ECT, nebo febrilních dětských záchvatů).
• Jsou vystaveni zvýšenému riziku záchvatů z jakéhokoli důvodu, včetně předchozí diagnózy zvýšeného intrakraniálního tlaku (jako například po velkých infarktech nebo traumatech) nebo anamnézy významného poranění hlavy se ztrátou vědomí po dobu > 5 minut.
• Anamnéza klinicky významných neurologických poruch, včetně organického onemocnění mozku, epilepsie, cévní mozkové příhody, mozkových lézí, roztroušené sklerózy, předchozí neurochirurgie nebo poranění hlavy v osobní anamnéze, které mělo za následek ztrátu vědomí na > 5 minut a retrográdní amnézii na > 30 minut (self - hlášená historie).
• Mají klinicky významnou poruchu sluchu, pokud není předložen lékařský dopis, který účastníkovi povoluje léčbu dTMS.
• Účastník trpí nestabilním fyzickým onemocněním, jako je akutní nestabilní srdeční onemocnění nebo vysoký krevní tlak (>150 mmHg, systolický/> 110 mmHg diastolický, pokud není poskytnut lékařský dopis povolující účastníkovi podstoupit léčbu dTMS.

Kritéria vyloučení:

• Pociťují třes v jakékoli končetině.
• Prožívají záchvaty.
• Mají v anamnéze epilepsii nebo záchvaty (KROMĚ těch, které byly terapeuticky indukovány ECT, nebo febrilních dětských záchvatů).
• Jsou vystaveni zvýšenému riziku záchvatů z jakéhokoli důvodu, včetně předchozí diagnózy zvýšeného intrakraniálního tlaku (jako například po velkých infarktech nebo traumatech) nebo anamnézy významného poranění hlavy se ztrátou vědomí po dobu > 5 minut.
• Anamnéza klinicky významných neurologických poruch, včetně organického onemocnění mozku, epilepsie, cévní mozkové příhody, mozkových lézí, roztroušené sklerózy, předchozí neurochirurgie nebo poranění hlavy v osobní anamnéze, které mělo za následek ztrátu vědomí na > 5 minut a retrográdní amnézii na > 30 minut (self - hlášená historie).
• Mají klinicky významnou poruchu sluchu, pokud není předložen lékařský dopis, který účastníkovi povoluje léčbu dTMS.
• Účastník trpí nestabilním fyzickým onemocněním, jako je akutní nestabilní srdeční onemocnění nebo vysoký krevní tlak (>150 mmHg, systolický/> 110 mmHg diastolický, pokud není poskytnut lékařský dopis povolující účastníkovi podstoupit léčbu dTMS.
• Účastník je vystaven vysokému riziku vážného násilí nebo sebevražedných tendencí, má aktuální DSM5 diagnózu schizofrenie, bipolární poruchy nebo jiné psychotické poruchy, jak bylo uvedeno během screeningového rozhovoru (viz příloha 3).
• Účastník má v oku kovové částice, implantovaný kardiostimulátor nebo jakékoli intrakardiální linky, implantované neurostimulátory, intrakraniální implantát (např. svorky na aneuryzma, zkraty, stimulátory, kochleární implantáty nebo elektrody) nebo implantované lékařské pumpy.
• Účastník má nebo měl jakýkoli kov v hlavě (mimo ústa).
• Účastník má jakékoli kognitivní nebo funkční postižení podle kritérií specifikovaných v DSM-V, jako je aktivní a nestabilní psychiatrická porucha podle DSM-V (osa I a osa II), diagnostikované v posledním roce.
• Účastník zahájil nebo změnil psychotropní předpis během posledních tří měsíců.
• Účastník je v současné době závislý na alkoholu nebo jiných látkách nebo je měl během posledních 12 měsíců před náborem.
• Účastník nemůže spolehlivě komunikovat s vyšetřovatelem nebo je nepravděpodobné, že by se vyrovnal s požadavky experimentu.
• Účastnice má známé nebo suspektní těhotenství nebo kojení.
• Práh motoru nelze najít ani kvantifikovat.
• Hlavní výzkumný pracovník rozhodne, že účastník by měl být ze studie vyřazen z důvodu bezpečnosti a dobrých životních podmínek účastníka. Například účastník zažije nežádoucí příhodu, která je kontraindikována s pokračováním ve studii.
• Účastník má v anamnéze intoleranci na léčbu TMS. Účastník požádá o odstoupení.