Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlý screening čichových poruch u infekce Covid-19 (OLFASCAN)

5. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ztráta čichu je velmi často zjištěna v Evropě během útoku Covid-19. Tento symptom nebyl původně očekáván jako součást klasické symptomatologie. Tato ztráta čichu se týká především pacientů s malými nebo žádnými příznaky, bez kritérií závažnosti a obvykle léčených ambulantně. V důsledku toho je vzhledem k neočekávanému výskytu tohoto příznaku (s menším povědomím v běžné a lékařské populaci) a potenciálnímu riziku kontaminace Covid+ a anosmických subjektů (kvůli jejich méně symptomatické formě) zajímavé mít možnost navrhnout velkoplošný screening ztráty čichu s cílem přednostně nasměrovat subjekty diagnostikované jako anosmické na screening typu RT-PCR. Ve střednědobém horizontu se zdá, že ztráta čichu přetrvává po infekční fázi se zpožděným nebo přetrvávajícím zotavením, což může vést k negativním psychickým dopadům.

Cílem je navrhnout plošný screening běžné populace na ztrátu čichu v období pandemie s cílem usnadnit diagnostickou orientaci populace. Diagnostika ztráty čichu bude provedena pomocí jednoduchého čichového testu ve formě čichové tyčinky k čichání.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06003
        • CHU de Nice
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt se prezentuje ve screeningovém centru covid-19 zřízeném městem Nice

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost senzorického deficitu (sluchového nebo zrakového), který subjektu brání v dokonalém zodpovězení otázek během čichového testu.
  • Subjekt podstupující chemoterapii rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čichový test
Výsledek čichového testu bude porovnán s výsledkem testu RT-PCR.
Diagnostický test: Čichový test
Čichový test (Olfascan) je ve formě papírové tyčinky, předem napuštěné odorantem (netekutým). V době testu je umístěn několik centimetrů od nosu účastníka. Jedná se o jednorázový test, bez kontaktu s účastníkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čichový test
Časové okno: Den 0
Citlivost čichového testu (Olfascan) pro měření anosmie ve srovnání s referenčním diagnostickým testem (RT-PCR analýza).
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-PP-27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy čichu

Klinické studie na Čichový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit