Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle screening op reukstoornissen bij Covid-19-infectie (OLFASCAN)

5 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Reukverlies komt in Europa zeer vaak voor tijdens een Covid-19-aanval. Dit symptoom werd aanvankelijk niet verwacht als onderdeel van de klassieke symptomatologie. Dit reukverlies betreft vooral patiënten met weinig of geen symptomen, zonder criteria van ernst en meestal ambulant behandeld. Als gevolg hiervan, gezien het onverwachte optreden van dit symptoom (met minder bewustzijn bij de algemene en medische bevolking) en het potentiële risico op besmetting van Covid+ en anosmische personen (vanwege hun minder symptomatische vorm), is het interessant om te kunnen voorstellen grootschalige screening op verlies van reukvermogen om patiënten met de diagnose anosmisch bij voorkeur te leiden naar screening van het RT-PCR-type. Op middellange termijn lijkt het reukverlies aan te houden na de infectiefase, met een vertraagd of aanhoudend herstel, wat kan leiden tot negatieve psychologische gevolgen.

Het doel is om grootschalige screening van de algemene bevolking voor te stellen op reukverlies tijdens een pandemische periode, om de diagnostische oriëntatie van de bevolking te vergemakkelijken. De diagnose reukverlies wordt gesteld met behulp van een eenvoudige reuktest in de vorm van een reukstokje.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Betrokkene presenteert zichzelf in het covid-19-screeningscentrum dat is opgezet door de stad Nice

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een sensorisch tekort (auditief of visueel) waardoor de proefpersoon de vragen tijdens de reuktest niet perfect kan beantwoorden.
  • Proefpersoon krijgt kankerchemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Olfactorische test
Het resultaat van de reuktest wordt vergeleken met het resultaat van de RT-PCR-test.
Diagnostische toets: Olfactorische test
De reuktest (Olfascan) heeft de vorm van een papieren staafje, vooraf geïmpregneerd met een geurstof (niet-vloeibaar). Het wordt op het moment van de test op enkele centimeters van de neus van de deelnemer geplaatst. Het is een test voor eenmalig gebruik, zonder contact met de deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Olfactorische test
Tijdsspanne: Dag 0
Gevoeligheid van de olfactorische test (Olfascan) voor het meten van anosmie, vergeleken met de diagnostische referentietest (RT-PCR-analyse).
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-PP-27

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reukstoornissen

Klinische onderzoeken op Olfactorische test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren