- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04696601
Rask screening for luktforstyrrelser ved Covid-19-infeksjon (OLFASCAN)
Tap av lukt er svært ofte funnet i Europa under Covid-19-angrep. Dette symptomet var i utgangspunktet ikke forventet som en del av den klassiske symptomatologien. Dette lukttapet gjelder hovedsakelig pasienter med få eller ingen symptomer, uten alvorlighetskriterier og behandles vanligvis poliklinisk. Som et resultat, gitt den uventede forekomsten av dette symptomet (med mindre bevissthet i den generelle og medisinske befolkningen) og den potensielle risikoen for kontaminering av Covid+ og anosmiske individer (på grunn av deres mindre symptomatiske form), er det interessant å kunne foreslå storskala screening for tap av luktesans for fortrinnsvis å rette forsøkspersoner diagnostisert som anosmisk mot screening av RT-PCR-type. På mellomlang sikt ser det ut til at lukttapet vedvarer etter infeksjonsfasen, med forsinket eller vedvarende bedring, noe som kan føre til negative psykologiske konsekvenser.
Målet er å foreslå storskala screening av befolkningen generelt for tap av luktesans i en pandemiperiode, for å lette diagnostisk orientering av befolkningen. Diagnosen av lukttap vil bli utført ved hjelp av en enkel lukttest i form av en luktepinne som skal luktes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06003
- CHU de Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet presenterer seg selv på covid-19-screeningssenteret satt opp av byen Nice
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av et sensorisk underskudd (auditivt eller visuelt) som hindrer forsøkspersonen i å svare perfekt på spørsmålene under luktetesten.
- Person som får kreftkjemoterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Lukttest
Resultatet av luktetesten vil bli sammenlignet med resultatet av RT-PCR-testen.
|
Luktetesten (Olfascan) er i form av en papirpinne, tidligere impregnert med et luktstoff (ikke-flytende).
Den er plassert noen få centimeter fra deltakerens nese på tidspunktet for testen.
Det er en engangstest, uten kontakt med deltakeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lukttest
Tidsramme: Dag 0
|
Sensitivitet av luktetesten (Olfascan) for måling av anosmi, sammenlignet med referansediagnostisk test (RT-PCR-analyse).
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sensasjonsforstyrrelser
- Covid-19
- Luktelidelser
Andre studie-ID-numre
- 20-PP-27
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lukttest
-
University College, LondonFullført
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRekruttering
-
Wroclaw Medical UniversityInstitute of Immunology and Experimental Therapy of the Polish Academy... og andre samarbeidspartnereUkjentKomplette ryggmargsskaderPolen
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRekruttering
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalRekrutteringAnosmia | Luktelidelser | Hyposmi | Lukteforstyrrelser | Lukt tap | Luktdysfunksjon | LuktforringelseHong Kong
-
Washington University School of MedicineFullførtOlfaktorisk lidelseForente stater
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Mild kognitiv sviktKina
-
Johns Hopkins UniversityNorth American Skull Base SocietyRekrutteringAnosmia | Skull Base NeoplasmsForente stater
-
Washington University School of MedicineFullførtCovid-19 | Anosmia | SARS-CoV-2-infeksjon | Covid-19-pandemi | Ageusia | Hyposmi | HypogeusiForente stater
-
China Medical University HospitalUkjentInfarkt, midtre cerebral arterie | Iskemisk hjerneslag, | Hjerneslag med hemiparese, | Tromboembolisk hjerneslag.Taiwan