Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask screening for luktforstyrrelser ved Covid-19-infeksjon (OLFASCAN)

5. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tap av lukt er svært ofte funnet i Europa under Covid-19-angrep. Dette symptomet var i utgangspunktet ikke forventet som en del av den klassiske symptomatologien. Dette lukttapet gjelder hovedsakelig pasienter med få eller ingen symptomer, uten alvorlighetskriterier og behandles vanligvis poliklinisk. Som et resultat, gitt den uventede forekomsten av dette symptomet (med mindre bevissthet i den generelle og medisinske befolkningen) og den potensielle risikoen for kontaminering av Covid+ og anosmiske individer (på grunn av deres mindre symptomatiske form), er det interessant å kunne foreslå storskala screening for tap av luktesans for fortrinnsvis å rette forsøkspersoner diagnostisert som anosmisk mot screening av RT-PCR-type. På mellomlang sikt ser det ut til at lukttapet vedvarer etter infeksjonsfasen, med forsinket eller vedvarende bedring, noe som kan føre til negative psykologiske konsekvenser.

Målet er å foreslå storskala screening av befolkningen generelt for tap av luktesans i en pandemiperiode, for å lette diagnostisk orientering av befolkningen. Diagnosen av lukttap vil bli utført ved hjelp av en enkel lukttest i form av en luktepinne som skal luktes.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06003
        • CHU de Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet presenterer seg selv på covid-19-screeningssenteret satt opp av byen Nice

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av et sensorisk underskudd (auditivt eller visuelt) som hindrer forsøkspersonen i å svare perfekt på spørsmålene under luktetesten.
  • Person som får kreftkjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lukttest
Resultatet av luktetesten vil bli sammenlignet med resultatet av RT-PCR-testen.
Luktetesten (Olfascan) er i form av en papirpinne, tidligere impregnert med et luktstoff (ikke-flytende). Den er plassert noen få centimeter fra deltakerens nese på tidspunktet for testen. Det er en engangstest, uten kontakt med deltakeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lukttest
Tidsramme: Dag 0
Sensitivitet av luktetesten (Olfascan) for måling av anosmi, sammenlignet med referansediagnostisk test (RT-PCR-analyse).
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lukttest

3
Abonnere