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Dépistage rapide des troubles olfactifs dans l'infection au Covid-19 (OLFASCAN)

5 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

La perte de l'odorat est très fréquemment constatée en Europe lors de l'attaque du Covid-19. Ce symptôme n'était pas initialement attendu dans le cadre de la symptomatologie classique. Cette perte de l'odorat concerne majoritairement des patients peu ou pas symptomatiques, sans critère de gravité et traités le plus souvent en ambulatoire. De ce fait, compte tenu de la survenue inattendue de ce symptôme (moins sensibilisé dans la population générale et médicale) et du risque potentiel de contamination des sujets Covid+ et anosmiques (du fait de leur forme moins symptomatique), il est intéressant de pouvoir proposer dépistage à grande échelle de la perte de l'odorat afin d'orienter préférentiellement les sujets diagnostiqués anosmiques vers un dépistage de type RT-PCR. A moyen terme, la perte de l'odorat semble persister après la phase infectieuse, avec une récupération retardée ou persistante, ce qui peut entraîner des répercussions psychologiques négatives.

L'objectif est de proposer un dépistage à grande échelle de la population générale de la perte de l'odorat en période de pandémie, afin de faciliter l'orientation diagnostique de la population. Le diagnostic de perte d'odorat sera réalisé à l'aide d'un simple test olfactif sous forme de bâtonnet olfactif à sentir.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France, 06003
        • CHU de Nice
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet se présentant au centre de dépistage covid-19 mis en place par la ville de Nice

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un déficit sensoriel (auditif ou visuel) empêchant le sujet de répondre parfaitement aux questions lors du test olfactif.
  • Sujet recevant une chimiothérapie anticancéreuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test olfactif
Le résultat du test olfactif sera comparé au résultat du test RT-PCR.
Test diagnostique: Test olfactif
Le test olfactif (Olfascan) se présente sous la forme d'un bâtonnet de papier, préalablement imprégné d'un odorant (non liquide). Il est placé à quelques centimètres du nez du participant au moment du test. C'est un test à usage unique, sans contact avec le participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test olfactif
Délai: Jour 0
Sensibilité du test olfactif (Olfascan) de mesure de l'anosmie, par rapport au test diagnostique de référence (analyse RT-PCR).
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-PP-27

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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