Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспресс-скрининг нарушений обоняния при инфекции Covid-19 (OLFASCAN)

5 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Потеря обоняния очень часто встречается в Европе во время атаки Covid-19. Этот симптом изначально не ожидался как часть классической симптоматики. Эта потеря обоняния в основном касается пациентов с небольшим количеством симптомов или без них, без критериев тяжести и обычно лечится амбулаторно. В результате, учитывая неожиданное появление этого симптома (с меньшей осведомленностью среди населения в целом и медицинского населения) и потенциальный риск заражения Covid+ и аносмическими субъектами (из-за их менее симптоматической формы), интересно иметь возможность предложить крупномасштабный скрининг на предмет потери обоняния, чтобы предпочтительно направить субъектов с диагнозом аносмии на скрининг типа ОТ-ПЦР. В среднесрочной перспективе потеря обоняния, по-видимому, сохраняется после инфекционной фазы с отсроченным или стойким восстановлением, что может привести к негативным психологическим последствиям.

Цель состоит в том, чтобы предложить широкомасштабный скрининг населения в целом на предмет потери обоняния в период пандемии, чтобы облегчить диагностическую ориентацию населения. Диагноз потери обоняния будет проводиться с помощью простого обонятельного теста в виде обонятельной палочки, которую нужно понюхать.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Субъект представляет себя в центре скрининга на COVID-19, созданном городом Ницца.

Критерий исключения:

  • Наличие сенсорного дефицита (слухового или зрительного), не позволяющего субъекту правильно отвечать на вопросы во время обонятельного теста.
  • Субъект получает химиотерапию рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обонятельный тест
Результат обонятельного теста будет сравниваться с результатом теста RT-PCR.
Диагностический тест: Обонятельный тест
Обонятельный тест (Ольфаскан) представляет собой бумажную палочку, предварительно пропитанную отдушкой (нежидкой). Его помещают в нескольких сантиметрах от носа участника во время теста. Это одноразовый тест, без контакта с участником.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обонятельный тест
Временное ограничение: День 0
Чувствительность обонятельного теста (Olfascan) для измерения аносмии по сравнению с эталонным диагностическим тестом (анализ ОТ-ПЦР).
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Главный следователь: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-PP-27

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться