- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04696601
Snabb screening för luktstörningar vid Covid-19-infektion (OLFASCAN)
Förlust av lukt finns mycket ofta i Europa under Covid-19-attacken. Detta symptom förväntades initialt inte som en del av den klassiska symptomatologin. Denna luktförlust berör främst patienter med få eller inga symtom, utan svårighetsgrad och behandlas vanligtvis polikliniskt. Som ett resultat, med tanke på den oväntade förekomsten av detta symtom (med mindre medvetenhet i den allmänna och medicinska befolkningen) och den potentiella risken för kontaminering av Covid+ och anosmiska patienter (på grund av deras mindre symtomatiska form), är det intressant att kunna föreslå storskalig screening för förlust av luktsinne för att i första hand rikta försökspersoner som diagnostiserats som anosmiska mot screening av RT-PCR-typ. På medellång sikt verkar luktförlusten kvarstå efter den infektionsfasen, med försenad eller ihållande återhämtning, vilket kan leda till negativa psykologiska återverkningar.
Målet är att föreslå storskalig screening av den allmänna befolkningen för förlust av luktsinne under en pandemiperiod, för att underlätta diagnostisk orientering av befolkningen. Diagnosen av förlust av lukt kommer att utföras med hjälp av ett enkelt lukttest i form av en luktsticka som ska luktas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06003
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet presenterar sig själv på screeningcentret för covid-19 som inrättats av staden Nice
Exklusions kriterier:
- Närvaro av ett sensoriskt underskott (auditivt eller visuellt) som hindrar försökspersonen från att svara på frågorna perfekt under lukttestet.
- Försöksperson som får cancerkemoterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lukttest
Resultatet av lukttestet kommer att jämföras med resultatet av RT-PCR-testet.
|
Lukttestet (Olfascan) är i form av en papperssticka, tidigare impregnerad med ett luktämne (icke flytande).
Den placeras några centimeter från deltagarens näsa vid testtillfället.
Det är ett engångstest, utan kontakt med deltagaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lukttest
Tidsram: Dag 0
|
Känslighet hos lukttestet (Olfascan) för att mäta anosmi, jämfört med referensdiagnostestet (RT-PCR-analys).
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Sensationsstörningar
- Covid-19
- Luktstörningar
Andra studie-ID-nummer
- 20-PP-27
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .