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快速筛查 Covid-19 感染中的嗅觉障碍 (OLFASCAN)

2024年2月5日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

在 Covid-19 袭击期间,欧洲经常发现嗅觉丧失。 这种症状最初并未预期为经典症状学的一部分。 这种嗅觉丧失主要涉及症状很少或没有症状、没有严重程度标准且通常在门诊接受治疗的患者。 因此,考虑到这种症状的意外发生(普通人群和医学人群的意识较低)以及 Covid+ 和嗅觉缺失受试者的潜在污染风险(由于他们的症状较轻),能够提出建议很有趣大规模筛查嗅觉丧失,以便优先将诊断为嗅觉丧失的受试者引导至 RT-PCR 型筛查。 从中期来看,嗅觉的丧失似乎在感染阶段后持续存在,恢复延迟或持续,这可能导致负面的心理影响。

目的是建议在大流行期间对普通人群进行大规模的嗅觉丧失筛查,以促进人群的诊断定位。 将使用嗅觉棒形式的简单嗅觉测试来诊断嗅觉丧失。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06003
        • CHU de Nice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 受试者出现在尼斯市设立的 covid-19 筛查中心

排除标准:

  • 感觉障碍(听觉或视觉)的存在使受试者无法在嗅觉测试期间完美地回答问题。
  • 接受癌症化疗的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:嗅觉测试
嗅觉测试的结果将与 RT-PCR 测试的结果进行比较。
嗅觉测试 (Olfascan) 是纸棒的形式,预先浸渍有气味剂(非液体)。 在测试时,它被放置在距离参与者鼻子几厘米的地方。 这是一次性测试,无需与参与者接触。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
嗅觉测试
大体时间:第 0 天
与参考诊断测试(RT-PCR 分析)相比,用于测量嗅觉缺失的嗅觉测试 (Olfascan) 的灵敏度。
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Renaud DAVID, Dr、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月8日

初级完成 (实际的)

2023年1月1日

研究完成 (实际的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月5日

首次发布 (实际的)

2021年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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嗅觉测试的临床试验

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