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Screening rapido per i disturbi olfattivi nell'infezione da Covid-19 (OLFASCAN)

5 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

La perdita dell'olfatto è molto frequente in Europa durante l'attacco di Covid-19. Questo sintomo inizialmente non era previsto come parte della sintomatologia classica. Questa perdita dell'olfatto riguarda principalmente pazienti con pochi o nessun sintomo, senza criteri di gravità e solitamente trattati in regime ambulatoriale. Di conseguenza, data la comparsa inaspettata di questo sintomo (con minore consapevolezza nella popolazione generale e medica) e il potenziale rischio di contaminazione di soggetti Covid+ e anosmici (a causa della loro forma meno sintomatica), è interessante poter proporre screening su larga scala per la perdita dell'olfatto al fine di indirizzare preferenzialmente i soggetti diagnosticati come anosmici verso lo screening di tipo RT-PCR. A medio termine, la perdita dell'olfatto sembra persistere dopo la fase infettiva, con ripresa ritardata o persistente, che può portare a ripercussioni psicologiche negative.

L'obiettivo è proporre uno screening su larga scala della popolazione generale per la perdita dell'olfatto durante un periodo di pandemia, al fine di facilitare l'orientamento diagnostico della popolazione. La diagnosi di perdita dell'olfatto verrà effettuata utilizzando un semplice test olfattivo sotto forma di un bastoncino olfattivo da annusare.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06003
        • Chu de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto che si presenta al centro di screening covid-19 allestito dalla città di Nizza

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un deficit sensoriale (uditivo o visivo) che impedisce al soggetto di rispondere perfettamente alle domande durante il test olfattivo.
  • Soggetto sottoposto a chemioterapia per il cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prova olfattiva
Il risultato del test olfattivo verrà confrontato con il risultato del test RT-PCR.
Test diagnostico: Prova olfattiva
Il test olfattivo (Olfascan) si presenta sotto forma di un bastoncino di carta, preventivamente impregnato di un odorante (non liquido). Viene posizionato a pochi centimetri dal naso del partecipante al momento del test. È un test monouso, senza contatto con il partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova olfattiva
Lasso di tempo: Giorno 0
Sensibilità del test olfattivo (Olfascan) per la misurazione dell'anosmia, rispetto al test diagnostico di riferimento (analisi RT-PCR).
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-PP-27

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'olfatto

Prove cliniche su Prova olfattiva

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