- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04696601
Covid-19-infektion hajuhäiriöiden nopea seulonta (OLFASCAN)
Euroopassa havaitaan erittäin usein hajuhäviöitä Covid-19-hyökkäyksen aikana. Tätä oiretta ei alun perin odotettu osana klassista oireyhtymää. Tämä hajun menetys koskee pääasiassa potilaita, joilla on vähän tai ei ollenkaan oireita, ilman vakavuuskriteerejä ja joita hoidetaan yleensä avohoidossa. Tämän oireen odottamattoman ilmaantumisen vuoksi (vähemmän tietoisuutta yleisessä ja lääketieteellisessä väestössä) ja mahdollisen Covid+:n ja anosmististen henkilöiden saastumisriskin vuoksi (niiden vähemmän oireellisen muodon vuoksi) on mielenkiintoista pystyä ehdottamaan laajamittainen seulonta hajuaistin menettämisen varalta, jotta anosmisiksi diagnosoidut koehenkilöt voitaisiin ensisijaisesti ohjata RT-PCR-tyyppiseen seulontaan. Keskipitkällä aikavälillä hajun menetys näyttää jatkuvan tartuntavaiheen jälkeen, ja toipuminen viivästyy tai jatkuu, mikä voi johtaa negatiivisiin psykologisiin vaikutuksiin.
Tavoitteena on ehdottaa laajamittaista yleisväestön seulontaa hajuaistin menettämisen varalta pandemian aikana väestön diagnostisen orientoitumisen helpottamiseksi. Hajuhäviön diagnoosi tehdään yksinkertaisella hajutestillä haistettavan hajutikun muodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06003
- CHU de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde esittelee itseään Nizzan kaupungin perustamassa covid-19-seulontakeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aistivaje (kuulo- tai näköhäiriö), joka estää tutkittavaa vastaamasta täydellisesti kysymyksiin hajutestin aikana.
- Kohde, joka saa syövän kemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hajutesti
Hajutestin tulosta verrataan RT-PCR-testin tulokseen.
|
Hajutesti (Olfascan) on paperipuikko, joka on aiemmin kyllästetty hajuaineella (ei nestemäinen).
Se asetetaan muutaman senttimetrin päähän osallistujan nenästä testin aikana.
Se on kertakäyttöinen testi, jossa ei ole yhteyttä osallistujaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hajutesti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Hajutestin (Olfascan) herkkyys anosmian mittaamiseksi verrattuna vertailutestiin (RT-PCR-analyysi).
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sensaatiohäiriöt
- COVID-19
- Hajuaistihäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-PP-27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .