- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04696601
Triagem rápida para distúrbios olfativos na infecção por Covid-19 (OLFASCAN)
A perda do olfato é muito frequente na Europa durante o ataque do Covid-19. Este sintoma não era inicialmente esperado como parte da sintomatologia clássica. Esta perda de olfato afeta principalmente pacientes com poucos ou nenhum sintoma, sem critérios de gravidade e geralmente tratados em nível ambulatorial. Assim, dada a ocorrência inesperada deste sintoma (com menor sensibilização na população geral e médica) e o potencial risco de contaminação de Covid+ e sujeitos anósmicos (pela sua forma menos sintomática), é interessante poder propor triagem em larga escala para perda do olfato, a fim de direcionar preferencialmente indivíduos diagnosticados como anósmicos para triagem do tipo RT-PCR. A médio prazo, a perda do olfato parece persistir após a fase infecciosa, com recuperação tardia ou persistente, podendo levar a repercussões psicológicas negativas.
O objetivo é propor triagem em larga escala da população em geral para perda do olfato durante o período de pandemia, a fim de facilitar a orientação diagnóstica da população. O diagnóstico da perda do olfato será feito por meio de um teste olfativo simples na forma de bastão olfativo a ser cheirado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06003
- CHU de Nice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito se apresentando no centro de triagem de covid-19 criado pela cidade de Nice
Critério de exclusão:
- Presença de déficit sensorial (auditivo ou visual) que impeça o sujeito de responder perfeitamente às questões durante o teste olfativo.
- Sujeito recebendo quimioterapia de câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste olfativo
O resultado do teste olfativo será comparado ao resultado do teste RT-PCR.
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O teste olfativo (Olfascan) é em forma de bastão de papel, previamente impregnado com um odorante (não líquido).
Ele é colocado a poucos centímetros do nariz do participante no momento do teste.
É um teste de uso único, sem contato com o participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste olfativo
Prazo: Dia 0
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Sensibilidade do teste olfatório (Olfascan) para medir a anosmia, em comparação com o teste diagnóstico de referência (análise RT-PCR).
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios da Sensação
- COVID-19
- Distúrbios do olfato
Outros números de identificação do estudo
- 20-PP-27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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