Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkie badanie przesiewowe w kierunku zaburzeń węchu w zakażeniu Covid-19 (OLFASCAN)

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utrata węchu jest bardzo często spotykana w Europie podczas ataku Covid-19. Objaw ten nie był początkowo oczekiwany jako część klasycznej symptomatologii. Ta utrata węchu dotyczy głównie pacjentów z niewielkimi objawami lub bez objawów, bez kryteriów ciężkości i zwykle leczonych ambulatoryjnie. W rezultacie, biorąc pod uwagę nieoczekiwane pojawienie się tego objawu (z mniejszą świadomością w populacji ogólnej i medycznej) oraz potencjalne ryzyko zakażenia Covid+ i pacjentów beznosomowych (ze względu na ich mniej objawową postać), interesująca jest możliwość zaproponowania badania przesiewowe na dużą skalę pod kątem utraty węchu w celu preferencyjnego skierowania osób, u których zdiagnozowano anosmię, do badań przesiewowych typu RT-PCR. W perspektywie średnioterminowej utrata węchu wydaje się utrzymywać po fazie zakaźnej, z opóźnionym lub trwałym powrotem do zdrowia, co może prowadzić do negatywnych reperkusji psychologicznych.

Celem jest zaproponowanie szeroko zakrojonych badań przesiewowych populacji ogólnej pod kątem utraty węchu w okresie pandemii, aby ułatwić orientację diagnostyczną populacji. Diagnoza utraty węchu zostanie przeprowadzona za pomocą prostego testu węchowego w postaci pałeczki węchowej do powąchania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06003
        • CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot zgłaszający się do centrum badań przesiewowych covid-19 utworzonego przez miasto Nicea

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność deficytu sensorycznego (słuchowego lub wzrokowego) uniemożliwiającego osobie badanej poprawną odpowiedź na pytania podczas testu węchowego.
  • Podmiot otrzymujący chemioterapię przeciwnowotworową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test węchowy
Wynik testu węchowego zostanie porównany z wynikiem testu RT-PCR.
Test węchowy (Olfascan) ma postać papierowego patyczka nasączonego uprzednio substancją zapachową (niepłynną). W momencie badania umieszcza się go kilka centymetrów od nosa uczestnika. Jest to badanie jednorazowe, bez kontaktu z uczestnikiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test węchowy
Ramy czasowe: Dzień 0
Czułość testu węchowego (Olfascan) do pomiaru braku węchu w porównaniu z referencyjnym testem diagnostycznym (analiza RT-PCR).
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test węchowy

3
Subskrybuj