- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04696601
Szybkie badanie przesiewowe w kierunku zaburzeń węchu w zakażeniu Covid-19 (OLFASCAN)
Utrata węchu jest bardzo często spotykana w Europie podczas ataku Covid-19. Objaw ten nie był początkowo oczekiwany jako część klasycznej symptomatologii. Ta utrata węchu dotyczy głównie pacjentów z niewielkimi objawami lub bez objawów, bez kryteriów ciężkości i zwykle leczonych ambulatoryjnie. W rezultacie, biorąc pod uwagę nieoczekiwane pojawienie się tego objawu (z mniejszą świadomością w populacji ogólnej i medycznej) oraz potencjalne ryzyko zakażenia Covid+ i pacjentów beznosomowych (ze względu na ich mniej objawową postać), interesująca jest możliwość zaproponowania badania przesiewowe na dużą skalę pod kątem utraty węchu w celu preferencyjnego skierowania osób, u których zdiagnozowano anosmię, do badań przesiewowych typu RT-PCR. W perspektywie średnioterminowej utrata węchu wydaje się utrzymywać po fazie zakaźnej, z opóźnionym lub trwałym powrotem do zdrowia, co może prowadzić do negatywnych reperkusji psychologicznych.
Celem jest zaproponowanie szeroko zakrojonych badań przesiewowych populacji ogólnej pod kątem utraty węchu w okresie pandemii, aby ułatwić orientację diagnostyczną populacji. Diagnoza utraty węchu zostanie przeprowadzona za pomocą prostego testu węchowego w postaci pałeczki węchowej do powąchania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06003
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot zgłaszający się do centrum badań przesiewowych covid-19 utworzonego przez miasto Nicea
Kryteria wyłączenia:
- Obecność deficytu sensorycznego (słuchowego lub wzrokowego) uniemożliwiającego osobie badanej poprawną odpowiedź na pytania podczas testu węchowego.
- Podmiot otrzymujący chemioterapię przeciwnowotworową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Test węchowy
Wynik testu węchowego zostanie porównany z wynikiem testu RT-PCR.
|
Test węchowy (Olfascan) ma postać papierowego patyczka nasączonego uprzednio substancją zapachową (niepłynną).
W momencie badania umieszcza się go kilka centymetrów od nosa uczestnika.
Jest to badanie jednorazowe, bez kontaktu z uczestnikiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test węchowy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Czułość testu węchowego (Olfascan) do pomiaru braku węchu w porównaniu z referencyjnym testem diagnostycznym (analiza RT-PCR).
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia czucia
- COVID-19
- Zaburzenia węchu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-PP-27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test węchowy
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina
-
University of Mogi das CruzesZakończonyZaburzenia uczenia się
-
Genomind, LLCZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe | Depresja oporna na leczenieStany Zjednoczone
-
Hospital Clínica KennedyZakończonyUderzenie | Bezsenność | Choroba niedokrwienna serca | Zaburzenia oddychania podczas snu | Nadmierna sennośćEkwador
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Coloplast A/SZakończony