Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Covid-19 fertőzés szaglási rendellenességeinek gyors szűrése (OLFASCAN)

2024. február 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A szaglás elvesztését nagyon gyakran tapasztalják Európában a Covid-19 támadás során. Ez a tünet kezdetben nem számított a klasszikus tünettan részeként. Ez a szaglásvesztés főként olyan betegeket érint, akiknek kevés tünete vagy nincs tünet, súlyossági kritériumok nélkül, és általában ambuláns kezelésben részesülnek. Ennek eredményeként, tekintettel ennek a tünetnek a váratlan előfordulására (az általános és az orvosi populációban kevésbé tudva), valamint a Covid+ és az anozmikus alanyok fertőzésének potenciális kockázatára (a kevésbé tüneti formájuk miatt), érdekes javaslatot tenni nagyszabású szűrés a szaglás elvesztésére annak érdekében, hogy az anozmiásnak diagnosztizált alanyokat előnyben részesítsék az RT-PCR típusú szűrés felé. Középtávon úgy tűnik, hogy a szaglás elvesztése a fertőzéses fázis után is fennmarad, késleltetett vagy tartós felépüléssel, ami negatív pszichológiai következményekkel járhat.

A cél az, hogy a lakosság széles körű szűrését javasolják a szaglás elvesztése miatt a világjárvány idején, a populáció diagnosztikus orientációjának megkönnyítése érdekében. A szaglás elvesztésének diagnosztizálása egy egyszerű szagláspróbával történik, szaglópálca formájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany bemutatkozik a Nizza városa által létrehozott covid-19 szűrőközpontban

Kizárási kritériumok:

  • Érzékszervi hiány (auditív vagy látás), amely megakadályozza, hogy az alany tökéletesen válaszoljon a kérdésekre a szaglásvizsgálat során.
  • Rák kemoterápiában részesülő alany

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szaglásvizsgálat
A szaglásvizsgálat eredményét összehasonlítják az RT-PCR teszt eredményével.
Diagnosztikai vizsgálat: Szaglásvizsgálat
A szagláspróba (Olfascan) papírrúd formájú, előzőleg illatosítóval (nem folyékony) impregnálva. A teszt időpontjában a résztvevő orrától néhány centiméterre kell elhelyezni. Ez egy egyszer használatos teszt, a résztvevővel való érintkezés nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szaglásvizsgálat
Időkeret: 0. nap
Az anozmia mérésére szolgáló szaglás teszt (Olfascan) érzékenysége a referencia diagnosztikai teszthez (RT-PCR elemzés) képest.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-PP-27

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szaglásvizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel