A Covid-19 fertőzés szaglási rendellenességeinek gyors szűrése (OLFASCAN)
A szaglás elvesztését nagyon gyakran tapasztalják Európában a Covid-19 támadás során. Ez a tünet kezdetben nem számított a klasszikus tünettan részeként. Ez a szaglásvesztés főként olyan betegeket érint, akiknek kevés tünete vagy nincs tünet, súlyossági kritériumok nélkül, és általában ambuláns kezelésben részesülnek. Ennek eredményeként, tekintettel ennek a tünetnek a váratlan előfordulására (az általános és az orvosi populációban kevésbé tudva), valamint a Covid+ és az anozmikus alanyok fertőzésének potenciális kockázatára (a kevésbé tüneti formájuk miatt), érdekes javaslatot tenni nagyszabású szűrés a szaglás elvesztésére annak érdekében, hogy az anozmiásnak diagnosztizált alanyokat előnyben részesítsék az RT-PCR típusú szűrés felé. Középtávon úgy tűnik, hogy a szaglás elvesztése a fertőzéses fázis után is fennmarad, késleltetett vagy tartós felépüléssel, ami negatív pszichológiai következményekkel járhat.
A cél az, hogy a lakosság széles körű szűrését javasolják a szaglás elvesztése miatt a világjárvány idején, a populáció diagnosztikus orientációjának megkönnyítése érdekében. A szaglás elvesztésének diagnosztizálása egy egyszerű szagláspróbával történik, szaglópálca formájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06003
- Chu De Nice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany bemutatkozik a Nizza városa által létrehozott covid-19 szűrőközpontban
Kizárási kritériumok:
- Érzékszervi hiány (auditív vagy látás), amely megakadályozza, hogy az alany tökéletesen válaszoljon a kérdésekre a szaglásvizsgálat során.
- Rák kemoterápiában részesülő alany
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szaglásvizsgálat
A szaglásvizsgálat eredményét összehasonlítják az RT-PCR teszt eredményével.
|
A szagláspróba (Olfascan) papírrúd formájú, előzőleg illatosítóval (nem folyékony) impregnálva.
A teszt időpontjában a résztvevő orrától néhány centiméterre kell elhelyezni.
Ez egy egyszer használatos teszt, a résztvevővel való érintkezés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szaglásvizsgálat
Időkeret: 0. nap
|
Az anozmia mérésére szolgáló szaglás teszt (Olfascan) érzékenysége a referencia diagnosztikai teszthez (RT-PCR elemzés) képest.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Érzékelési zavarok
- COVID-19
- Szaglási zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-PP-27
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .