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Schnelles Screening auf Riechstörungen bei einer Covid-19-Infektion (OLFASCAN)

5. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Geruchsverlust wird in Europa während einer Covid-19-Attacke sehr häufig festgestellt. Dieses Symptom wurde ursprünglich nicht als Teil der klassischen Symptomatik erwartet. Dieser Geruchsverlust betrifft hauptsächlich Patienten mit wenigen oder keinen Symptomen, ohne Schweregradkriterien und in der Regel ambulant behandelt. Angesichts des unerwarteten Auftretens dieses Symptoms (mit weniger Bewusstsein in der allgemeinen und medizinischen Bevölkerung) und des potenziellen Risikos einer Kontamination von Covid+ und anosmischen Probanden (aufgrund ihrer weniger symptomatischen Form) ist es daher interessant, einen Vorschlag machen zu können großangelegtes Screening auf Verlust des Geruchssinns, um als anosmisch diagnostizierte Personen vorzugsweise auf ein Screening vom RT-PCR-Typ zu lenken. Mittelfristig scheint der Geruchsverlust nach der infektiösen Phase mit verzögerter oder anhaltender Genesung anzuhalten, was zu negativen psychischen Auswirkungen führen kann.

Ziel ist es, ein groß angelegtes Screening der Allgemeinbevölkerung auf Geruchsverlust während einer Pandemie vorzuschlagen, um die diagnostische Orientierung der Bevölkerung zu erleichtern. Die Diagnose des Geruchsverlustes wird mit einem einfachen Geruchstest in Form eines Geruchsstäbchens zum Riechen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subjekt, das sich im von der Stadt Nizza eingerichteten Covid-19-Screening-Zentrum vorstellt

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines sensorischen Defizits (auditiv oder visuell), das den Probanden daran hindert, die Fragen während des Geruchstests perfekt zu beantworten.
  • Subjekt, das eine Krebs-Chemotherapie erhält

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Riechtest
Das Ergebnis des Geruchstests wird mit dem Ergebnis des RT-PCR-Tests verglichen.
Diagnosetest: Geruchstest
Der Geruchstest (Olfascan) hat die Form eines Papierstäbchens, das zuvor mit einem Geruchsstoff (nicht flüssig) imprägniert wurde. Es wird zum Zeitpunkt des Tests einige Zentimeter von der Nase des Teilnehmers entfernt platziert. Es handelt sich um einen Einmaltest ohne Kontakt zum Teilnehmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geruchstest
Zeitfenster: Tag 0
Sensitivität des Geruchstests (Olfascan) zur Messung von Anosmie im Vergleich zum diagnostischen Referenztest (RT-PCR-Analyse).
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-PP-27

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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