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Covid-19感染における嗅覚障害の迅速なスクリーニング (OLFASCAN)

2024年2月5日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

ヨーロッパでは、Covid-19の攻撃中に嗅覚の喪失が非常に頻繁に見られます. この症状は、古典的な症状の一部として当初は予期されていませんでした。 この嗅覚の喪失は主に、重症度の基準がなく、通常は外来で治療される、症状がほとんどまたはまったくない患者に関係しています。 結果として、この症状の予想外の発生(一般および医療集団の認識が少ない)と、Covid +および無嗅覚症の被験者の汚染の潜在的なリスク(症状の少ない形態による)を考えると、提案できることは興味深い.無嗅覚症と診断された被験者をRT-PCRタイプのスクリーニングに優先的に誘導するための、嗅覚喪失の大規模なスクリーニング。 中期的には、嗅覚の喪失は感染段階の後も持続するようであり、回復が遅れたり持続したりして、心理的に負の影響をもたらす可能性があります.

目的は、集団の診断志向を容易にするために、パンデミック期間中の嗅覚喪失に関する一般集団の大規模なスクリーニングを提案することです。 嗅覚喪失の診断は、においをかぐ嗅覚スティックの形での簡単な嗅覚テストを使用して実行されます。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Nice、フランス、06003
        • CHU de Nice
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 被験者はニース市が設置したcovid-19スクリーニングセンターに姿を現した

除外基準:

  • 嗅覚テスト中に被験者が質問に完全に答えるのを妨げる感覚障害(聴覚または視覚)の存在。
  • がん化学療法を受けている被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:嗅覚検査
嗅覚検査の結果は RT-PCR 検査の結果と比較されます。
嗅覚テスト (Olfascan) は、事前に臭気物質 (非液体) を含浸させた紙スティックの形をしています。 テスト時に参加者の鼻から数センチのところに配置されます。 参加者との接触のない、使い捨てのテストです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嗅覚検査
時間枠:0日目
参照診断テスト (RT-PCR 分析) と比較した、無嗅覚症を測定するための嗅覚テスト (オルファスキャン) の感度。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Renaud DAVID, Dr、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月8日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月5日

最初の投稿 (実際)

2021年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

嗅覚検査の臨床試験

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