Detección rápida de trastornos olfativos en la infección por Covid-19 (OLFASCAN)
La pérdida del olfato se encuentra con mucha frecuencia en Europa durante el ataque de Covid-19. Este síntoma no se esperaba inicialmente como parte de la sintomatología clásica. Esta pérdida del olfato afecta principalmente a pacientes con pocos o ningún síntoma, sin criterios de gravedad y habitualmente tratados de forma ambulatoria. En consecuencia, dada la aparición inesperada de este síntoma (con menor concienciación en la población general y médica) y el riesgo potencial de contagio de sujetos Covid+ y anósmicos (por su forma menos sintomática), es interesante poder proponer cribado a gran escala de la pérdida del sentido del olfato para orientar preferentemente a los sujetos diagnosticados como anósmicos hacia un cribado tipo RT-PCR. A medio plazo, la pérdida del olfato parece persistir tras la fase infecciosa, con una recuperación tardía o persistente, lo que puede acarrear repercusiones psicológicas negativas.
El objetivo es proponer el tamizaje a gran escala de la pérdida del sentido del olfato en la población general durante un período de pandemia, con el fin de facilitar la orientación diagnóstica de la población. El diagnóstico de la pérdida del olfato se realizará mediante una simple prueba olfativa en forma de varilla olfativa para oler.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06003
- CHU de Nice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto presentándose en el centro de detección de covid-19 establecido por la ciudad de Niza
Criterio de exclusión:
- Presencia de un déficit sensorial (auditivo o visual) que impida al sujeto responder perfectamente a las preguntas durante la prueba olfativa.
- Sujeto que recibe quimioterapia contra el cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba olfativa
El resultado de la prueba olfativa se comparará con el resultado de la prueba RT-PCR.
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La prueba olfativa (Olfascan) es en forma de palito de papel, previamente impregnado con un odorante (no líquido).
Se coloca a unos centímetros de la nariz del participante en el momento de la prueba.
Es una prueba de un solo uso, sin contacto con el participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba olfativa
Periodo de tiempo: Día 0
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Sensibilidad de la prueba olfativa (Olfascan) para medir la anosmia, en comparación con la prueba diagnóstica de referencia (análisis RT-PCR).
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos sensoriales
- COVID-19
- Trastornos del olfato
Otros números de identificación del estudio
- 20-PP-27
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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