- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04696601
Hurtig screening for lugtforstyrrelser ved Covid-19-infektion (OLFASCAN)
Tab af lugt er meget hyppigt fundet i Europa under Covid-19-angreb. Dette symptom var oprindeligt ikke forventet som en del af den klassiske symptomatologi. Dette lugttab vedrører hovedsageligt patienter med få eller ingen symptomer, uden kriterier for sværhedsgrad og behandles normalt ambulant. Som følge heraf, i betragtning af den uventede forekomst af dette symptom (med mindre bevidsthed i den generelle og medicinske befolkning) og den potentielle risiko for kontaminering af Covid+ og anosmiske forsøgspersoner (på grund af deres mindre symptomatiske form), er det interessant at kunne foreslå storstilet screening for tab af lugtesans for fortrinsvis at lede forsøgspersoner diagnosticeret som anosmiske mod screening af RT-PCR-typen. På mellemlang sigt synes tabet af lugt at fortsætte efter den infektiøse fase med forsinket eller vedvarende bedring, hvilket kan føre til negative psykologiske konsekvenser.
Formålet er at foreslå storstilet screening af den generelle befolkning for tab af lugtesans i en pandemiperiode for at lette diagnostisk orientering af befolkningen. Diagnosen af lugttab vil blive udført ved hjælp af en simpel lugtetest i form af en lugtepind, der skal lugtes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Renaud DAVID, Dr
- Telefonnummer: +33 4 92 03 43 99
- E-mail: david.r@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06003
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Renaud DAVID, Dr
- Telefonnummer: +33 4 92 03 43 99
- E-mail: david.r@chu-nice.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet præsenterer sig selv på covid-19-screeningscentret oprettet af byen Nice
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af et sensorisk underskud (auditivt eller visuelt), der forhindrer forsøgspersonen i at besvare spørgsmålene perfekt under lugtetesten.
- Forsøgsperson, der modtager cancerkemoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Lugttest
Resultatet af lugtetesten vil blive sammenlignet med resultatet af RT-PCR testen.
|
Lugttesten (Olfascan) er i form af en papirpind, som tidligere er imprægneret med et lugtstof (ikke-flydende).
Den placeres et par centimeter fra deltagerens næse på tidspunktet for testen.
Det er en engangstest, uden kontakt med deltageren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lugttest
Tidsramme: Dag 0
|
Følsomhed af lugtetesten (Olfascan) til måling af anosmi sammenlignet med den diagnostiske referencetest (RT-PCR-analyse).
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sensationsforstyrrelser
- COVID-19
- Lugtelidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-PP-27
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lugttest
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutteringAnosmi | Lugtelidelser | Post-akut COVID-19 syndrom | Langsigtet COVID-19Forenede Stater
-
University Of PerugiaFederico II University; Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; Humanitas... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCovid19 | Anosmi | Overholdelse af behandling | Parosmi | HyposmiItalien
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Forbedret restitution efter operation | HypofysetumorTaiwan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostoperativ smerte | Opioidbrug | Angst postoperativForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial ovariecancerForenede Stater