Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig screening for lugtforstyrrelser ved Covid-19-infektion (OLFASCAN)

5. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tab af lugt er meget hyppigt fundet i Europa under Covid-19-angreb. Dette symptom var oprindeligt ikke forventet som en del af den klassiske symptomatologi. Dette lugttab vedrører hovedsageligt patienter med få eller ingen symptomer, uden kriterier for sværhedsgrad og behandles normalt ambulant. Som følge heraf, i betragtning af den uventede forekomst af dette symptom (med mindre bevidsthed i den generelle og medicinske befolkning) og den potentielle risiko for kontaminering af Covid+ og anosmiske forsøgspersoner (på grund af deres mindre symptomatiske form), er det interessant at kunne foreslå storstilet screening for tab af lugtesans for fortrinsvis at lede forsøgspersoner diagnosticeret som anosmiske mod screening af RT-PCR-typen. På mellemlang sigt synes tabet af lugt at fortsætte efter den infektiøse fase med forsinket eller vedvarende bedring, hvilket kan føre til negative psykologiske konsekvenser.

Formålet er at foreslå storstilet screening af den generelle befolkning for tab af lugtesans i en pandemiperiode for at lette diagnostisk orientering af befolkningen. Diagnosen af ​​lugttab vil blive udført ved hjælp af en simpel lugtetest i form af en lugtepind, der skal lugtes.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06003
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet præsenterer sig selv på covid-19-screeningscentret oprettet af byen Nice

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af et sensorisk underskud (auditivt eller visuelt), der forhindrer forsøgspersonen i at besvare spørgsmålene perfekt under lugtetesten.
  • Forsøgsperson, der modtager cancerkemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lugttest
Resultatet af lugtetesten vil blive sammenlignet med resultatet af RT-PCR testen.
Diagnostisk test: Lugttest
Lugttesten (Olfascan) er i form af en papirpind, som tidligere er imprægneret med et lugtstof (ikke-flydende). Den placeres et par centimeter fra deltagerens næse på tidspunktet for testen. Det er en engangstest, uden kontakt med deltageren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lugttest
Tidsramme: Dag 0
Følsomhed af lugtetesten (Olfascan) til måling af anosmi sammenlignet med den diagnostiske referencetest (RT-PCR-analyse).
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-PP-27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lugttest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner